衛(wèi)健委：談判抗癌藥不納入藥占比 不落實省份和醫(yī)院將被通報

　　醫(yī)藥網11月22日訊　近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)了《關于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》”）》?！锻ㄖ繁硎?，醫(yī)院不得以醫(yī)療費用總控、醫(yī)保費用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。

 

　　同時，該文件明確醫(yī)院要按照有關診療規(guī)范、指南等合理使用談判藥品，提高合理用藥水平。這表示，衛(wèi)健委正在釋放一個信號，即17個談判抗癌藥不受藥占比、醫(yī)保費用總控等的限制。按照規(guī)范診療流程，醫(yī)療機構將能對這17種抗癌藥“敞開了使用”。

 

　　其實，在藥占比方面，前兩輪的藥價談判品種都不納入藥占比，而是進行單獨核算。此次藥價談判由話語權更強的“超級醫(yī)保局”主導，并且順應高層降低藥價的要求，可見力度更大，后續(xù)政策的落地也一定會更加有保障。

 

　　國家衛(wèi)健委下設的醫(yī)政醫(yī)管局負責擬訂公立醫(yī)院運行監(jiān)管、績效評價和考核制度。此時由醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)聲，能直接將17種抗癌藥的醫(yī)院正常使用落實到位。這使17個談判產品跑完“最后一公里”，迎來重大利好。

 

 

　　雖然沒有明確表示“取消藥占比”，但衛(wèi)健委的表述已經釋放出了明顯的信號。

 

　　在此前兩輪藥價談判中，最終的“談判產品不納入藥占比”是由省（市、區(qū)）級衛(wèi)計委率先開始，各地紛紛響應，最終推向全國。而此次則是由國家衛(wèi)健委直接發(fā)文，這樣能減少各地響應的時間差，直接在全國將“不占藥占比”落實到位。

 

　　《通知》首先表示，抗癌藥談判工作是落實國務院“督促推動抗癌藥加快降價”要求的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)院要深刻領會黨中央、國務院對減輕患者用藥負擔的重視和決心，高度重視17種談判藥品在醫(yī)療機構的配備使用工作。

 

　　在確保醫(yī)院配備和使用談判抗癌藥方面，《通知》做了以下具體的要求：

 

　　1、各省級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內所有登記腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和各級腫瘤?？漆t(yī)院，根據臨床需求和診療能力，及時配備談判藥品，優(yōu)化用藥結構，將談判藥品納入醫(yī)院的藥品處方集和基本用藥供應目錄；

 

　　2、醫(yī)院不得以醫(yī)療費用總控、醫(yī)保費用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求；

 

　　3、醫(yī)院要按照《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版）》及有關腫瘤診療規(guī)范、指南等合理使用談判藥品。

 

　　落實情況將直接對醫(yī)療機構產生影響：其一，各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)院配備和使用談判藥品情況，作為醫(yī)院是否落實相應功能定位、是否具備相應診療能力、是否與其醫(yī)院等級相適應等的重要參考指標。

 

　　其二，影響患者用藥需求的，應當對相應的醫(yī)院采取壓縮相應腫瘤?？埔?guī)模、限定業(yè)務量、降低醫(yī)院等次、降低醫(yī)院級別、考核和評價不合格等措施，直至其整改到位。

 

　　衛(wèi)健委表示，醫(yī)院要在2018年11月30日前落實談判藥品配備工作。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強對談判藥品配備使用情況的督查，掌握轄區(qū)內所有登記腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和各級腫瘤專科醫(yī)院工作進展，每周四17：00前將進展情況表傳至醫(yī)政醫(yī)管局。對工作落實不力的省份和醫(yī)院，予以全國通報和約談。

 

 

　　2018年10月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，17種參與藥價談判抗癌藥正式出爐。國家醫(yī)保局要求各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機構要在2018年10月底前將談判藥品按支付標準在省級藥品集中采購平臺上公開掛網，11月底前開始執(zhí)行。

 

　　各地都迅速響應。湖北、四川當天就印發(fā)通知，對17種抗癌藥的采購做出安排。第二天，福建將17種抗癌藥納入省醫(yī)保藥品目錄乙類范圍，確定個人先行自付比例為30%，其中，尼洛替尼、奧曲肽兩個藥品的個人先行自付比例僅10%。據新華網報道，10月25日，福建九個地市同步執(zhí)行，第一天已有肺癌患者成功得到藥物報銷。

 

　　而這時，北京、浙江、四川、湖南、內蒙古、寧夏等地都正式發(fā)文，相繼出臺相關落地文件，宣布11月正式執(zhí)行國家醫(yī)保談判結果。

 

　　近期各地相繼組建的省醫(yī)療保障局均將17種抗癌藥納入省醫(yī)保目錄，并作為地方醫(yī)保局組建后的第一件事和第一號文件。

 

　　11月11日，黑龍江剛剛成立的省醫(yī)療保障局宣布將17種國家談判抗癌藥納入醫(yī)保報銷范圍，明確了17種藥品的醫(yī)保支付標準、限定支付范圍和支付標準有效期。且要求各地建立“雙通道”保障措施，參?；颊邞{處方可在醫(yī)院住院和門診購買使用，也可在定點零售藥店購買使用。

 

　　此外，吉林、廣東也將于今日正式開始執(zhí)行17個產品的醫(yī)保支付標準，并鼓勵患者到醫(yī)保定點零售藥店購買產品。其中，廣東提出將國家談判藥品采購和使用情況作為醫(yī)療機構考核指標，并與醫(yī)保基金預撥相掛鉤。

 

　　上海是首個提出談判抗癌藥不納入藥占比的地級市。11月19日，上陽光醫(yī)藥采購網掛出通知，將17種談判抗癌藥納入醫(yī)保乙類目錄，明確“各定點醫(yī)療機構使用此次通過醫(yī)保準入談判納入的17種藥品，相關部門在管理上與其他藥品區(qū)別對待，暫不納入醫(yī)保總控范圍、不計入藥占比控制、不實行均次費用考核。”

 

　　據公開資料統(tǒng)計，接近20個?。ㄊ小^(qū)）已經響應國家醫(yī)保局的談判結果。

 

　　對醫(yī)療機構來說，“藥占比”仍然時刻懸在頭上。談判的17種抗癌藥多為創(chuàng)新性強、剩余專利期長的高值高價產品，雖然已經進入各地醫(yī)保報銷目錄，但在藥品費用總額的控制下，在“進醫(yī)院”環(huán)節(jié)仍然阻力不小。從過往藥價談判的經驗來看，“藥占比”幾乎是限制談判產品放量的唯一因素。

 

　　但隨著《通知》落地，談判品種將不受醫(yī)?？刭M影響，對整體放量將加快速度。

 

 

　　有了在醫(yī)院放量的保障，對于17個談判產品則是直接的利好。

 

　　對于企業(yè)來說，在藥價談判中實現(xiàn)以價換量是終極目的。2017年7月19日，原人社部牽頭的醫(yī)保藥價談判工作確定了36個品種降價進入醫(yī)保目錄，9月1日開始執(zhí)行。到2017年底，全國大部分省、區(qū)、直轄市已經執(zhí)行。

 

　　根據平安證券研報數(shù)據，由于不同省市新版醫(yī)保目錄執(zhí)行進度不同，2017年第四季度其實已經出現(xiàn)了較大的銷量提升，到了2018年Q1，談判品種銷量開始猛增，并在第二季度保持住了高位增長率。

 

　　PDB樣本醫(yī)院數(shù)據顯示，2018年Q1，信立泰阿利沙坦酯（240mg規(guī)格）銷量同比增長9992%，微芯生物西達本胺銷量同比增長28500%，豪森藥業(yè)的嗎林硝唑銷量同比增長6137%。銷售額最終也出現(xiàn)了正向的大幅增長。2018Q1，阿利沙坦酯（240mg）銷售額同比增長7362%，嗎林硝唑增長4775%，諾華的依維莫司增長2008%等。

 

　　無論是國產品種還是進口品種，除了個別品種出現(xiàn)了少量下滑，銷售額基本增長明顯。這表示，進入談判的36個產品基本實現(xiàn)以價換量。

 

　　第二輪藥價談判品種從2017年第四季度開始放量，逐漸顯現(xiàn)出以價換量的趨勢。此時與政策要求的開始執(zhí)行時間僅相隔一個月。這說明市場對臨床亟需產品的渴望，保證了談判產品快速放量。

 

　　有了前期的經驗，再加上此次是由國家醫(yī)保局主導談判并集中采購，國家衛(wèi)健委親自發(fā)話保障談判藥品合理使用，不受醫(yī)療費用總控、醫(yī)保費用總控、“藥占比”的限制。17個品種接下來的市場表現(xiàn)值得期待！