未過一致性評價，這些藥多省份停用了

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月19日訊　又有藥被踢出市場！多省已經(jīng)動手。

 

 

　　11月15日，廣西公共資源交易中心藥械集采部發(fā)布《2018年廣西壯族自治區(qū)關(guān)于暫停部分未通過一致性評價藥品網(wǎng)上交易資格的通知》，9藥品暫停采購。

 

 

　　廣西藥械集采部通知各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)商、配送商，根據(jù)文件要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的仿制藥。

 

　　擬于2019年1月1日起暫停以下藥品在廣西網(wǎng)上交易資格。希望醫(yī)院趕緊和通過一致性評價企業(yè)議價，替換。

 

 

　　越來越多的?。ㄗ灾螀^(qū)）動手，將集滿三家之外的藥品，踢出整個省份的市場。早在廣西之前，已經(jīng)有黑龍江、江西、遼寧這么做了。

 

　　10月18日，現(xiàn)黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》。

 

　　將瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、蒙脫石散（3g）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達到3家，暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品，在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。共涉及23家藥企。

 

　　更早一些，8月份，江西省藥品招采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文，暫停網(wǎng)上采購資格的藥企有山東仙河藥業(yè)和安徽貝克生物，涉及的產(chǎn)品是蒙脫石散和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。

 

　　江西也是第一個這么做的省份。

 

 

　　據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，目前，共計有108個藥品通過了一致性評價，其中瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、蒙脫石散（3g）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、草酸艾司西酞普蘭（10mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、頭孢呋辛酯片（0.25g）的生產(chǎn)企業(yè)已達到3家。

 

　　但是，還有23個藥品已經(jīng)集滿了兩家，分別是：

 

 

　　國辦2016年2月印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中表示，“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。”

 

　　隨后，每個省份的落實文件中，都有同樣的規(guī)定。

 

　　也就是說，隨著集滿3家藥品越來越多，暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，將有更多未過一致性評價的藥企面臨出局。