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69個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展:齊魯、恒瑞、正大天晴…摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)總計(jì)已達(dá)351個(gè),申報(bào)品種已有155個(gè),其中,注射劑的受理號(hào)占69個(gè),品種數(shù)有35個(gè)。
一致性評(píng)價(jià)已然是仿制藥日后必須跨過(guò)的門檻,注射劑一致性評(píng)價(jià)工作雖還未發(fā)文啟動(dòng),指導(dǎo)性文件已在完善中,不少企業(yè)也是提早布局。
經(jīng)七緯五在梳理目前申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的注射劑品種中發(fā)現(xiàn),有不少都是重磅品種,具體情況如何,我們直接上數(shù)據(jù)來(lái)看。
一、受理號(hào)數(shù)前三甲企業(yè)
NO.1 齊魯制藥
NO.2 江蘇恒瑞
NO.3 正大天晴
二、69受理號(hào)總覽
截至目前,69個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)受理號(hào)中,包含35品種,其中已有15個(gè)受理號(hào)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),共計(jì)9個(gè)品種,大多是獨(dú)家通過(guò)。
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