科倫開始進入收割期！兩款首仿產(chǎn)品獲批上市

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　對于科倫董事長劉革新而言，目前三發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略已經(jīng)成勢，接下來就是清掃戰(zhàn)場，用一節(jié)節(jié)火車運回戰(zhàn)利品。根據(jù)工作的側(cè)重，劉革新正在親自督戰(zhàn)整個科倫對于制劑以及創(chuàng)新藥銷售體系、團隊的建設(shè)工作。

 

 

　　7月25日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科倫”）連發(fā)兩款首仿獲批上市的公告，兩產(chǎn)品分別是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液”。

 

　　眾所周知，科倫為輸液領(lǐng)域龍頭老大，西南證券分析認(rèn)為，通過科倫與石四藥的強強聯(lián)合后，兩者合計占有的市場份額超過了57.7%。在外界看來，此前外界對其的看法是，科倫是一家大輸液企業(yè)，屬于低端領(lǐng)域，而且市場也存在著天花板。

 

　　但是科倫卻認(rèn)為，輸液領(lǐng)域依然有巨大空間。第一是，從全球輸液行業(yè)發(fā)展趨勢來看，寡頭格局是必然，比如說美國市場，百特占據(jù)80%，日本市場主要是大冢占據(jù)，所以對中國市場而言，集中度提升的空間還很大；第二，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)角度來看，目前本土企業(yè)大多是低端輸液，而高端輸液市場還是一個待分食的市場。

 

　　由此兩點而言，一方面科倫是唯一一家具備成為百特一樣寡頭的輸液企業(yè)，另一方面其通過最近幾年在研發(fā)層面的不斷布局，開始步入高端輸液產(chǎn)品的斬獲階段，而今獲得的兩個首仿產(chǎn)品所處的領(lǐng)域就是高端輸液領(lǐng)域。

 

　　當(dāng)然，如果以輸液對現(xiàn)在的科倫定位，那一定是對這家公司的孤陋寡聞。因為，現(xiàn)在的科倫不僅有輸液，還有抗生素以及創(chuàng)新，而且后兩者現(xiàn)在的實力已經(jīng)開始爆發(fā)，正在像其輸液一樣，沖擊冠軍之位。

 

 

　　此次科倫藥業(yè)獲批的氨基酸葡萄糖注射液規(guī)格為1000mL ，該產(chǎn)品為中國首個上市的氨基酸葡萄糖即用型腸外營養(yǎng)雙腔袋，是全球已上市雙腔袋產(chǎn)品中唯一可用于兒童患者的系列。

 

　　而脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液規(guī)格為1000mL、1500mL，為全球首個工業(yè)化“全合一” 三腔袋產(chǎn)品，用于 2 歲以上的兒童和成人患者不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的營養(yǎng)支持。利用工業(yè)化三腔袋實現(xiàn)的“全合一”營養(yǎng)液輸注方式是目前腸外營養(yǎng)治療的發(fā)展趨勢和公認(rèn)的最佳形式。

 

　　這兩個產(chǎn)品的原研均為百特，前者于1996年在法國、西班牙等國首次上市，目前已在英國、意大利、荷蘭等 10 余個國家上市；而后則是1997年在法國上市，2013 年獲準(zhǔn)在中國上市，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2017年的銷售額為5.07億元。

 

　　其實如果仔細(xì)去觀察科倫研發(fā)邏輯，不難發(fā)現(xiàn)，在研發(fā)的節(jié)奏上，科倫首先專注于傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域再升級，不斷推出首仿、獨家腸外營養(yǎng)品種，作為制劑板塊的先鋒部隊。

 

　　除了今天公布的兩款高端輸液之外，在過去一段時間，科倫已經(jīng)上市了脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24）等品種。

 

　　其中，丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液是科倫獨家的雙室袋品種。由于多室袋壁壘很高，國內(nèi)目前僅海思科和科倫有相關(guān)產(chǎn)品獲批，在證券分析師看來，科倫可憑借劑型優(yōu)勢，有望搶占丙氨酰谷氨酰胺市場更多份額，是一個有望貢獻10億元以上收入的重磅品種。

 

　　而脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液為費森尤斯卡比原研，在2004年獲批上市，商品名為卡文，為國家醫(yī)保乙類品種，目前該產(chǎn)品市場基本由費森尤斯卡比壟斷，根據(jù)公告數(shù)據(jù)顯示，卡文中國市場銷售額約13.3億元人民幣?？苽悶閲鴥?nèi)首仿，被外界認(rèn)為也將是一款有可能為科倫貢獻10億元的大產(chǎn)品。

 

　　根據(jù)公開信息顯示，科倫在高端輸液方面布局了單室袋5項、雙室袋3項、三室袋5項，產(chǎn)品線最多，結(jié)構(gòu)最全。且進度靠前，多數(shù)具有首仿機會。預(yù)計未來3年獲批的品種中，1/4為腸外營養(yǎng)品，成為制劑板塊的先行者。

 

 

　　目前科倫藥業(yè)的藥物研究，已從簡單的輸液產(chǎn)品仿制研究，轉(zhuǎn)型為全面構(gòu)建“以仿制推動創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的產(chǎn)品線戰(zhàn)略布局。目前科倫藥物研究院的在研品種有320余項，其中60余項創(chuàng)新藥、260余項仿制藥和新型給藥系統(tǒng)（NDDS）藥物研究。截止 2017 年底，科倫累計研發(fā)投入超過30 億。

 

　　2013年起，科倫藥業(yè)建立以成都中央研究院為核心，以蘇州、天津、美國新澤西研究分院為輔的集約化研究體系，并相繼啟動國內(nèi)仿制藥、國際仿制藥、 新型給藥系統(tǒng)（NDDS）、生物技術(shù)藥和創(chuàng)新小分子五大研發(fā)功能體系的建設(shè)?？苽愡€引進90多位仿制與創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的專家和80余位博士，形成了成熟的體系。

 

　　科倫藥業(yè)已有9個仿制藥于2017年上市，包括3個首仿品種。2018年預(yù)計有12個產(chǎn)品會獲得上市批件，創(chuàng)新藥多個品種開展臨床。2020年后科倫預(yù)計將有多種創(chuàng)新藥陸續(xù)上市，

 

　　隨著科倫醫(yī)藥有越來越多的新藥批量上市，為了確保銷售，2018 年 5 月 28 日，科倫藥業(yè)與國藥控股股份有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。雙方建立面向未來、長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實現(xiàn)資源全面對接。以國藥控股互聯(lián)互通平臺為依托，統(tǒng)談分采模式為基礎(chǔ)，第三方物流及多倉運營資質(zhì)為載體，實現(xiàn)共贏。

 

　　科倫藥業(yè)“以仿制藥驅(qū)動創(chuàng)新藥”布局清晰，步驟明確。借助仿制藥經(jīng)驗的優(yōu)勢，不斷推出首仿、獨家腸外營養(yǎng)品種保持制劑版塊的前沿地位，并利用仿制藥的研發(fā)、銷售等經(jīng)驗，以及積累的現(xiàn)金流帶動新藥、NDDS制劑以及生物類似藥等創(chuàng)新品種的發(fā)展。

 

 

　　一直以來，科倫堅持“三發(fā)驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略。鞏固和強化包括大輸液在內(nèi)的注射劑產(chǎn)品集群的總體優(yōu)勢，繼續(xù)保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；對優(yōu)秀仿制藥、創(chuàng)新型小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥物等高技術(shù)內(nèi)涵藥物進行研發(fā)，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量；構(gòu)建抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢，最終掌握抗生素的全球話語權(quán)。

 

　　在科倫三發(fā)驅(qū)動大戰(zhàn)略中，輸液和抗生素均算是基礎(chǔ)層，現(xiàn)在大輸液無論是市場格局角度，還是產(chǎn)品儲備角度無疑已經(jīng)是達(dá)到了絕對領(lǐng)先。而另個基礎(chǔ)層抗生素全產(chǎn)業(yè)，雖然此前經(jīng)歷波折，但是現(xiàn)在已然成功。

 

　　在今年5月底，科倫三發(fā)驅(qū)動中的抗生素板塊川寧生物一二期全部滿產(chǎn)，而此前一直阻礙川寧生物發(fā)展的環(huán)保問題全面解決，通過超20億元環(huán)保投入，這一原本阻礙發(fā)展的因素現(xiàn)在卻成為了抗生素發(fā)展的核心競爭力，而且其將有可能因此給整個行業(yè)帶來一次環(huán)保升級革命。

 

　　根據(jù)E藥經(jīng)理獲悉，川寧生物已經(jīng)開始全面盈利，今年將為科倫帶來超6億元的凈利潤。

 

　　除了川寧之外，科倫將依托前端中間體的成本優(yōu)勢，與下游的原料藥、制劑等環(huán)節(jié)形成協(xié)同，打遭全產(chǎn)業(yè)鏈，最終依靠價格優(yōu)勢，實現(xiàn)與輸液一樣的行業(yè)地位。目前，與川寧對接的下游公司邛崍分公司、岳陽分公司和廣西科倫等原料藥和制劑生產(chǎn)基地布局已經(jīng)開始有序推進。而這將為科倫未來帶來更大利潤價值空間。

 

　　此外，川寧生物的抗生素中間體四大產(chǎn)品通過美國FDA權(quán)威審核 ，這意味著這些產(chǎn)品打開了出口貿(mào)易最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)?？苽愃帢I(yè)將通過建立國際品牌，向15個國家出口。

 

　　大輸液領(lǐng)軍，抗生素全產(chǎn)業(yè)正在形成，這兩者都已經(jīng)開始盈利，據(jù)預(yù)計，2019年科倫凈利潤將達(dá)到15.6億元。而在兩個基礎(chǔ)層持續(xù)不斷的利潤貢獻支持下，科倫的創(chuàng)新研發(fā)進入收割期，未來的想象空間將很大。

 

　　而且值得注意的是，當(dāng)前科倫已經(jīng)有一批首仿或者仿制藥產(chǎn)品上市，且都市場潛力很大，此前科倫的在輸液、抗生素方面營銷與制劑的營銷完全不同，所以這兩年也著重在打造一支制劑方面的營銷隊伍。

 

　　對于科倫董事長劉革新而言，目前三發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略已經(jīng)成勢，接下來就是清掃戰(zhàn)場，用一節(jié)節(jié)火車運回戰(zhàn)利品。根據(jù)工作的側(cè)重，劉革新正在親自督戰(zhàn)整個科倫對于制劑以及創(chuàng)新藥銷售體系、團隊的建設(shè)工作。