79仿制藥突破“一品兩規(guī)”，可不降價

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月26日訊　在浙江省，79個通過一致性評價的仿制藥掛網(wǎng)，根據(jù)當(dāng)?shù)卣?，這批仿制藥可暫時突破一品兩規(guī)。

 

　　昨天（7月25日），山西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公示通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價企業(yè)申請掛網(wǎng)藥品的通知，通知涉及兩個藥品，四川匯宇制藥的培美曲塞二鈉、海南普利制藥的阿奇霉素。

 

 

　　此外，近日，浙江省藥械采購中心也發(fā)布關(guān)于部分通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥擬掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的公示，公示目錄涉及79個品規(guī)。

 

 

　　如石藥集團(tuán)的阿奇霉素片、華海藥業(yè)的纈沙坦片、成都倍特的頭孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等知名產(chǎn)品。

 

　　根據(jù)今年5月浙江省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》明確，對通過一致性評價的仿制藥將執(zhí)行：

 

　　一、鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用通過一致性評價的仿制藥。

 

　　二、已納入浙江省藥械采購平臺在線交易的產(chǎn)品，中標(biāo)企業(yè)可按照中標(biāo)價格繼續(xù)供應(yīng)；或自愿提出申請，納入掛網(wǎng)采購目錄。

 

　　三、各地在藥品價格談判確認(rèn)工作中，因價格原因談判未成交但通過一致性評價的產(chǎn)品?？稍龠M(jìn)行一次價格談判，具體方案由各地確定。

 

　　四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年底之前，可臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，增加采購使用通過一致性評價的產(chǎn)品。

 

　　五、同品種藥品，通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品，原則上暫停藥械采購平臺在線交易資格。

 

　　通過一致性評價的仿制藥，在浙江省采購交易價格，不得高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標(biāo)價；如沒有通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標(biāo)價，則不得高于生產(chǎn)企業(yè)與浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格談判的最低價。

 

　　也就是說通過仿制藥一致性評價的藥品在浙江可享受，直接掛網(wǎng)；醫(yī)院優(yōu)先采購使用；談判因價格原因未成交，可再進(jìn)行一次談判；可突破一品兩規(guī)；同品種通過一致性評價達(dá)3家以上，未通過的中標(biāo)品種要暫停采購5大利好。

 

　　據(jù)統(tǒng)計，通過一致性評價品種的直接掛網(wǎng)采購工作正在浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份落地。