藥監(jiān)局加強管理 中藥注射劑又進一省重點監(jiān)控范圍

　　醫(yī)藥網7月14日訊　步入七月，國家及地方針對中藥注射劑的監(jiān)管政策不斷出臺。7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局要求2款中藥注射劑修改說明書；7月10日，國家衛(wèi)健委等部門要求醫(yī)療機構開處方時，中藥注射劑要單獨處方；同在7月10日，安徽省衛(wèi)計委將中藥注射劑納入重點監(jiān)控范圍。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　據米內網數據庫，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱：中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額1021.5億元，增長率下滑2.52%。

 

 

 

　　7月10日，安徽省衛(wèi)計委發(fā)布《關于健全重點藥品監(jiān)控預警管理制度的通知》，旨在加強公立醫(yī)療機構藥品采購使用監(jiān)管，促進合理用藥、降低藥品費用。

 

　　在重點藥品監(jiān)控目錄的遴選中，重點監(jiān)控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、臨床不良反應發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品。

 

　　遴選原則依據本轄區(qū)、本單位在省藥采購平臺采購藥品金額及增長幅度進行排名，參考價格、用量及常態(tài)采購使用情況，經專家論證，確定重點藥品監(jiān)控目錄。

 

　　對于安徽省即將公布的重點藥品監(jiān)控目錄，哪個中藥注射劑品種會上榜，將牽動著相關中藥注射劑生產企業(yè)的神經。

 

 

 

　　7月10日，國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯合發(fā)布《關于醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》。要求所有處方均應當經審核通過后方可進入劃價收費和調配環(huán)節(jié)，未經審核通過的處方不得收費和調配。明確藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對醫(yī)師處方的各項內容進行逐一審核。同時提出，中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方。

 

　　受政策影響，相關產品2017年銷量下滑，在處方管理后用藥頻率也將面臨減少，這將是對中藥注射劑生產企業(yè)的再一次沖擊。

 

 

 

　　繼參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液之后，又有兩個中藥注射劑被藥監(jiān)局要求修改說明書。

 

　　7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)文，要求修訂清開靈注射液和注射用益氣復脈（凍干）的說明書。明確說明清開靈注射液新生兒、嬰幼兒禁用！

 

　　據米內網數據庫，清開靈注射液共有19個生產批文，涉及9家生產企業(yè)。清開靈注射液在2017年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額達21億元。注射用益氣復脈只有1個生產批文，涉及1家生產企業(yè)。2017年注射用益氣復脈在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額達6.5億元。