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醫(yī)保局喊話抗癌藥降價(jià) 年底完成原研仿制帶量議價(jià)?摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)7月13日訊 日前,國家醫(yī)療保障局公開表示,抗癌藥新規(guī)逐步落地,將進(jìn)一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥降價(jià),讓群眾有更多獲得感。另據(jù)媒體公開信息披露,國家醫(yī)療保障局已經(jīng)在上海就新時(shí)期藥品集中采購工作召開座談會,其中重要的會議內(nèi)容正是探討下一步針對醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥品開展省級專項(xiàng)采購工作。
隨后,一份《關(guān)于開展抗癌藥省級專項(xiàng)集中采購工作的通知》(征求意見稿)在業(yè)內(nèi)流傳。文件稱:實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專項(xiàng)集中采購工作,通過集中帶量采購,優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu),降低用藥成本,在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng),滿足群眾用藥需求;2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案,2018年9月底前,全面啟動專項(xiàng)采購工作,2018年年底前,專項(xiàng)集中采購工作完成。
業(yè)內(nèi)人士對記者透露,按照目前的政策精神,各省份將根據(jù)本地的藥品使用量、使用金額、臨床需要等因素,適當(dāng)擴(kuò)大范圍。“2015年和2017年的談判品種,支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整將由國家醫(yī)保局專項(xiàng)統(tǒng)籌安排,2018年談判準(zhǔn)入的抗癌藥,各地按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購。”
對于中國部分抗癌藥品價(jià)格過高的輿論聚焦,國家衛(wèi)健委也給予高度重視,衛(wèi)健委公開表示,將配合國家藥監(jiān)局加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市,藥品監(jiān)管部門分別在3個(gè)月和6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。
專項(xiàng)采購帶量博弈
全力落實(shí)抗癌藥降價(jià)是今年政府醫(yī)藥改革的重點(diǎn)工作,國家醫(yī)保局牽頭啟動省級專項(xiàng)集中帶量采購,抗癌藥的價(jià)格將進(jìn)一步下調(diào)。
2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品已經(jīng)被納入醫(yī)保目錄,對于目錄內(nèi)的抗癌藥,下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購,意味著在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。
醫(yī)藥行業(yè)普遍認(rèn)為,隨著仿制藥一致性評價(jià)工作的深化,未來抗癌藥品采購,通過質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥列入同一競價(jià)分組,按相同規(guī)則招標(biāo)采購,這將改變傳統(tǒng)的國內(nèi)醫(yī)院渠道用藥格局。
截至目前,全國已有多個(gè)省份發(fā)布通知,下調(diào)腫瘤相關(guān)疾病治療藥物的掛網(wǎng)價(jià)格:
6月29日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格的公告》,內(nèi)容顯示,為積極響應(yīng)國家稅改政策,輝瑞投資有限公司主動申請降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重組人凝血因子IX等全部進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格,共涉及20種藥品,下調(diào)幅度為3.4%-10.2%。
7月2日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告,根據(jù)西安楊森制藥有限公司主動申請,同意調(diào)低其部分品種的價(jià)格,西安楊森規(guī)格50mg/盒的地西他濱注射液(商品名達(dá)珂)價(jià)格從10327.22元降到了4996元,降幅高達(dá)51.6%。
7月9日,深圳全藥網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄部分成交品種價(jià)格下調(diào)的通知》,包括諾華公司生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))在內(nèi)的七款藥品主動申請降價(jià)。
除跨國藥企外,本土藥企也在銷售和支付的平衡中不斷取舍:埃克替尼此前作為首批談判品種中唯一的國產(chǎn)藥參與衛(wèi)計(jì)委價(jià)格談判,2017年降價(jià)54%進(jìn)入全國醫(yī)保,病人報(bào)銷70%~80%,年自付費(fèi)用維持在約一萬元;2018年6月,全藥網(wǎng)曾對包括江蘇豪森甲磺酸伊馬替尼片在內(nèi)的30個(gè)品種藥品發(fā)布價(jià)格下調(diào)信息。
制度細(xì)節(jié)漸進(jìn)調(diào)整
硬幣另一面,醫(yī)??刭M(fèi)、處方審核、減免關(guān)稅、帶量采購、鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)仿制、促進(jìn)市場競爭……衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委、藥監(jiān)局等各醫(yī)藥相關(guān)部門緊密配合,滿足廣大人民群眾健康需求的目標(biāo)極為明確,密集政策落地背后旨在徹底改變中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度性頑疾。
事實(shí)上,臨床用藥選擇并不是患者決定的,甚至在某種程度上普通的臨床醫(yī)生也無法左右,醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備最終決定權(quán)。
眾所周知,國內(nèi)藥品市場公立醫(yī)院牢牢占據(jù)市場壟斷地位,掌握著超過七成的藥品銷售份額,這種天然的壟斷地位為壟斷定價(jià)提供了空間,再加上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到各種價(jià)格管制,通過制度成本和隱形返利實(shí)現(xiàn)壟斷利潤最終造成了過去“以藥補(bǔ)醫(yī)”的行業(yè)局面。
“萬艾可的仿制藥已經(jīng)上市多年,國內(nèi)仿制藥企業(yè)也越來越多,銷售量甚至已經(jīng)超過原研藥,但原研藥仍然沒有降價(jià),這顯然不完全是市場競爭的問題。都說國內(nèi)藥品價(jià)格比歐美貴,甚至比香港貴,香港醫(yī)生工資多少錢?國內(nèi)醫(yī)生工資多少錢?”某企業(yè)基層醫(yī)療事業(yè)部負(fù)責(zé)人對記者坦言,雖然院內(nèi)院外不同渠道,治療領(lǐng)域也存在差異,但在藥品價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管制過程中,會產(chǎn)生很多隱性成本。
某醫(yī)藥商業(yè)公司負(fù)責(zé)人表示,公立醫(yī)院普遍比較強(qiáng)勢,回款賬期會拉得很長,短則三五月,長則一年,不少醫(yī)院還要求醫(yī)藥公司繳納數(shù)額不菲的保證金,整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的隱性成本都蘊(yùn)含在藥品價(jià)格當(dāng)中。
香港艾力彼醫(yī)院管理研究中心主任莊一強(qiáng)此前也分析指出,藥品定價(jià)可以遵循兩大原則,成本定價(jià)和市場定價(jià)。“成本定價(jià)由有形資產(chǎn)、無形資產(chǎn)(知識產(chǎn)權(quán)),外加利潤決定;市場定價(jià)就是不管成本,市場接受多少錢就定多少錢。我國藥價(jià)成本除制造成本和研發(fā)成本,還要加上中國特色的制度成本:回扣、稅收、經(jīng)銷商利潤、渠道終端費(fèi)用等。”
不難看出,降稅之后是否會如期帶來抗癌藥品價(jià)格下降涉及多個(gè)體系性環(huán)節(jié),短期內(nèi)的制度調(diào)整無法一蹴而就,但帶量采購、價(jià)格談判將成為協(xié)調(diào)臨床急需藥品的重要手段。2017年,人社部主導(dǎo)的中國醫(yī)保準(zhǔn)入首次國家談判,44種擬談判藥品最終有36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品平均降幅達(dá)44%,最高降幅達(dá)70%。國家醫(yī)保局作為醫(yī)療服務(wù)支付方主導(dǎo)腫瘤藥品專項(xiàng)談判,將為藥物可及性帶來更多期待。
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