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《我不是藥神》同款仿制藥，一致性評價過了摘要：
醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 據(jù)Insight醫(yī)藥情報局，江蘇豪森率先收到CFDA核準簽發(fā)的化學藥品“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，成為伊馬替尼首個通過一致性評價的企業(yè)。
▍國產救命藥，降價且通過一致性評價
伊馬替尼，商品名“格列衛(wèi)”，用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質腫瘤。
大家都知道，最近“格列衛(wèi)”很火。
在現(xiàn)象級電影《我不是藥神》中，徐崢飾演的程勇，日復一日往返于中國和印度之間代購的救命藥“格列寧”，其原型就是格列衛(wèi)。
有人說，格列衛(wèi)是一種偉大的藥，它成功的把致命的慢粒白血病，變成了類似高血壓或者糖尿病一樣，只要規(guī)范服藥即可控制的慢性病。
但它很貴，非常貴。
作為諾華制藥公司的明星抗癌藥，2013年的中國，格列衛(wèi)一個月的藥量需要2萬元。
甲磺酸伊馬替尼膠囊（格列衛(wèi)）于 2001 年 5 月在美國上市，同年 11 月在歐洲上市，并于 2002 年 4 月在中國上市。甲磺酸伊馬替尼片 2004 年 12 月國內批準上市。
自從上市以來，伊馬替尼的全球銷售額呈穩(wěn)步上升，上市三年后便成功突破10億美元，到了2014年銷售額達到頂峰，為47.46億美元，據(jù)湯森路透預測，2015年以后，伊馬替尼的銷售額將開始逐漸下降。
 （數(shù)據(jù)來源：湯森路透）
截至目前，國內注冊申報將近150件，申報劑型以片劑和膠囊為主。
  （國內申報情況，來源：藥智網(wǎng)）
已批生產的申請，除了諾華之外，還有連云港潤眾制藥，石藥集團歐意藥業(yè)，江蘇豪森藥業(yè)，正大天晴藥業(yè)。
 據(jù)悉，2016年伊馬替尼市場被四家企業(yè)分割，原研廠家諾華的格列衛(wèi)市場份額最高，為 80.29%，江蘇豪森的昕維市場份額為 10.97%，正大天晴的格尼可市場份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。
據(jù)賽柏藍讀者透露，原研藥格列衛(wèi)價格目前10800元左右一盒。一個月需要2盒，每天4片。國家有一個“三贈九”的計劃，是中華慈善總會對病人的援助，但有嚴苛的標準，資質不符合將無法享受這個計劃，申請過程也十分艱辛而復雜。
國產的豪森藥業(yè)，昕維（甲磺酸伊馬替尼片）同樣劑量，同樣規(guī)格，價格按1235元一盒計算，醫(yī)保報銷后自費部分308.75元。
即使二者費用有較大懸殊，但因為仿制藥療效沒有權威機構保證，即使貴，絕大多數(shù)的市場份額也仍然掌握在原研藥手上
因為仿制藥療效沒有權威機構保證，即使貴，絕大多數(shù)的市場份額也仍然在原研藥上。
從Insight 數(shù)據(jù)庫招投標價格可以很明顯的看出來：即使豪森的仿制藥是諾華原研藥的十分之一，只有1159元，市場份額也被原研藥遠遠甩在后面。
 江蘇豪森的伊馬替尼（昕維）通過一致性評價，意味著仿制藥已經(jīng)被CFDA認證，與原研藥具有一致的療效，可以替代價格高昂的原研藥。
再加上2017年2月，昕維被納入國家醫(yī)保目錄，后續(xù)市場放量一定會出現(xiàn)新的增長勢頭。
據(jù)悉，申報伊馬替尼仿制藥一致性評價的企業(yè)除了豪森，還有正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊。
國產“格列衛(wèi)”的越來越多的出現(xiàn)，意味著“程勇”這樣的孤膽藥俠會越來越少，值得期待。
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