衛(wèi)健委：二級以下醫(yī)療機構(gòu)設置，不用審批了

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月21日訊　國家衛(wèi)健委發(fā)文，二級以下醫(yī)療機構(gòu)設置取消審批。

 

 

　　6月19日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政管理局發(fā)布《關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（下稱通知）。

 

 

　　核心內(nèi)容是深化“放管服”改革，二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。

 

　　《通知》顯示，除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 

 

　　以往很繁復。以診所為例，以往想要開辦類似機構(gòu)，在符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年的前提下，首先需要向當?shù)匦l(wèi)計部門提交診所設置資料，這其中就包括9大項內(nèi)容，涉及機構(gòu)不止衛(wèi)生行政主管部門一家。

 

　　現(xiàn)在簡化了。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究，合理設計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。

 

 

　　 “兩證合一”，基層辦證取消審批，這個變化可以用一句話來概括，即：辦證人只要跑一次窗口，遞交醫(yī)療機構(gòu)設置申請書和執(zhí)業(yè)登記注冊書后可迅速拿到許可證。

 

　　此次衛(wèi)健委是落實國務院辦公廳，去年5月下發(fā)的《國務院辦公廳關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見》中，針對當前“放寬準入不徹底，扶助政策不完善，監(jiān)管機制不健全”等問題提出了一系列要求。

 

　　審批的簡化，對于藥企、藥商、連鎖藥房一直想大規(guī)模舉辦醫(yī)療機構(gòu)的愿望，越來越好實現(xiàn)了。

 

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委：

 

　　為深入貫徹落實黨的十九大精神和國務院廉政工作會議關于深化“放管服”改革的重要部署，在醫(yī)療領域持續(xù)優(yōu)化審批流程、提高審批效率，更好地發(fā)揮衛(wèi)生健康行業(yè)主管部門作用，根據(jù)《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)<關于深入推進審批服務便民化的指導意見>的通知》，現(xiàn)就進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作通知如下：

 

 

　　地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要把推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革作為深化醫(yī)療領域“放管服”改革的重要抓手，加快建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。2018年6月底前，全國全面實施電子化注冊管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)電子化注冊管理情況，按照國家衛(wèi)生健康委員會制定的制作樣式和技術要求，組織印制和發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及副本。

 

 

　　在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應當符合相應醫(yī)療機構(gòu)基本標準，具備醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、消毒供應等服務能力。

 

 

　　營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱應當符合企業(yè)、個體工商戶名稱登記和醫(yī)療機構(gòu)命名的有關規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門應當加強與市場監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時向市場監(jiān)管部門提供有關營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱信息。衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)營利性醫(yī)療機構(gòu)的申請，出具其醫(yī)療機構(gòu)名稱信息的證明材料，為營利性醫(yī)療機構(gòu)正常執(zhí)業(yè)運營提供便利。

 

 

　　地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當全面組織清理醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。

 

 

　　除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究，合理設計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。在申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人應當提交《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規(guī)定的材料（不含驗資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫(yī)療機構(gòu)基本情況進行公示，并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十六條進行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

 

 

　　根據(jù)《母嬰保健法》及其實施辦法等相關規(guī)定，婦產(chǎn)科醫(yī)師通過母嬰保健技術培訓并考核合格后，在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術服務的相關內(nèi)容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術考核合格證書。

 

　　地方各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師的審批工作，按照本通知要求，結(jié)合實際細化出臺配套實施細則，做好政策宣傳解讀，及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，力爭讓相關機構(gòu)和人員辦事只進一扇門、最多跑一次。

 

　　國家衛(wèi)生健康委員會    國家中醫(yī)藥管理局

 

　　2018年6月15日