7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月20日訊　6月初，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標采購擬中標結(jié)果公示》，本輪公示的21個品規(guī)中，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標。

 

　　事實上，上海市在帶量采購藥品目錄的遴選原則上，始終遵循選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的原則，緊跟一致性評價政策步伐，以帶量采購的方式優(yōu)先采購原研、參比制劑或通過一致性評價等的品種。

 

　　上海只是一個縮影，仿制藥一致性評價的激勵政策正在各地落實，通過一致性評價的仿制藥將在競爭中勝出。因此，除了創(chuàng)新藥，上市公司通過一致性評價藥品數(shù)量越多越有競爭力，并對業(yè)績構(gòu)成較大影響。

 

 

　　從國家藥監(jiān)局藥審中心審評進展來看，有17個仿制藥已完成技術(shù)審評，順利的話即將獲得審批通過。

 

　　數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計顯示，這17個藥品涉及20家藥企， 6家上市公司有7個藥品位列其中。

 

　　上海醫(yī)藥旗下企業(yè)有鹽酸氟西汀膠囊；

 

　　白云山旗下企業(yè)有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊；

 

　　廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊；

 

　　石藥集團有阿莫西林膠囊、卡托普利片；

 

　　復(fù)星醫(yī)藥旗下常州制藥廠有卡托普利片；

 

　　海正藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片。

 

　　其中，替諾福韋是國際、國內(nèi)乙肝臨床一線藥，市場潛力在10億元及以上規(guī)模。2017年5月18日，廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產(chǎn)注冊批件，并于2017年7月7日取《藥品GMP證書》。此前，成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司已通過一致性評價。

 

　　17個藥品中還有其它一些大品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元；阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元；瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。

 

 

 

 

　　一致性評價啟動以來，最大的贏家是華海藥業(yè)，目前，有7個藥品通過了一致性評價，還有12個藥品在一致評價過程中。

 

　　石藥集團有2個藥品通過一致性評價、4個品種在一致性評價過程中。

 

　　海正藥業(yè)一個品種通過了一致性評價、5個品種在一致性評價過程中。

 

　　此外，復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥通過一致性評價的品種也較多。