佛山藥品集采辦法公布，采納與不采納的意見都在這里！

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月5日訊　沉寂許久的廣東省藥品采購市場，終于有了變化。

 

　　據(jù)佛山人社官方公眾號報道，近日，《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購試行辦法》（下稱“辦法”）正式印發(fā)，自今年7月1日起，全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購必須在陽光平臺上集中采購。與此同時，市社保局將建立藥品和耗材集中采購領(lǐng)域信用黑名單制度，以信用記錄為依據(jù)，懲戒失信交易行為。

 

　　據(jù)報道，此次藥品采購辦法強(qiáng)調(diào)兩大要點：一是陽光，二是集中。

 

　　 “陽光”是指通過建立陽光集中采購管理服務(wù)平臺（下稱“陽光管理平臺”）來實行對公立醫(yī)院的采購、交易、使用全鏈條的監(jiān)管，使藥品交易環(huán)節(jié)陽光透明化。而“陽光管理平臺”是整個佛山市藥品和醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)管服務(wù)平臺，對接第三方交易平臺、醫(yī)院HIS系統(tǒng)、政府相關(guān)行政管理部門，負(fù)責(zé)集中整個佛山市藥品和醫(yī)用耗材采購需求和監(jiān)管采購交易及使用，并向有關(guān)單位及社會公開采購信息，實現(xiàn)“一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、帶量采購”。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過這個平臺來操作藥品和醫(yī)用耗材采購行為全過程，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、配送商要嚴(yán)格遵守第三方交易平臺規(guī)則簽訂網(wǎng)上購銷合同。

 

　　 “集中”是指以市為單位，由市醫(yī)保中心組織公立醫(yī)院在省藥交平臺的“佛山專區(qū)”實行集中采購。市社保局（醫(yī)保中心）將對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送商、供應(yīng)商的履約行為進(jìn)行記錄，信用記錄定期向社會公布，并向有關(guān)行業(yè)主管部門推送。同時還將建立藥品和耗材集中采購領(lǐng)域信用黑名單制度，以信用記錄為依據(jù)，懲戒失信交易行為。

 

　　2018年3月14日，佛山市正式發(fā)下了《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購試行辦法（征求意見稿）》意見的公告。4月26日，廣東省佛山市人力資源和社會保障局對《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》征求公眾意見進(jìn)行了公開反饋，根據(jù)征求意見結(jié)果，筆者簡要梳理佛山方案反饋意見如下——

 

 

　　1.如果是競價品種，佛山將與省平臺中標(biāo)結(jié)果一致（即上下價格一致，競價品種將不再進(jìn)行任何變化，這個調(diào)整將會讓多少藥企懸著的心稍微輕放落地）；而議價品種則由佛山專區(qū)單獨議價，省平臺無參考。

 

　　2.將探索把獨家競價品種轉(zhuǎn)入議價品種的要求，最終規(guī)則由省平臺決定（一二一，跟著省平臺，齊步走）。

 

　　3.建議把常用低價藥、婦兒?？扑帯⒓睋尵人?、國家談判藥等直接掛網(wǎng)采購。

 

　　4.將按照國家要求實行一品兩規(guī)三劑型。（畸型怪劑這次將離開佛山，BYEBYE）。

 

　　5.將部分采納將相關(guān)部門公布的重點監(jiān)控藥品中的輔助性藥品和營養(yǎng)性藥物不納入目錄。（究竟哪些藥品被拒之門外，重點要看臨床一線實際需求）。

 

 

　　逆向思維，不采納的意見，往往是涉及到藥品采購規(guī)則的紅線，梳理部分內(nèi)容并簡析如下：

 

　　1.建議：將第六條中關(guān)于目錄外藥品采購金額不得超過“10%”的限制提高。

 

　　處理：不采納，我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對10%的限制無異議。（目錄外藥品采購的口子如果打開，地市開展藥品集中采購的權(quán)威性和嚴(yán)肅性將令人質(zhì)疑。）

 

　　2.建議：在《目錄管理辦法》第四條中目錄應(yīng)包括的藥品應(yīng)包括2017年之后新上市的藥品、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的藥品。

 

　　處理：不采納，目錄的選取原則應(yīng)當(dāng)要根據(jù)實際臨床需求。（處理略顯牽強(qiáng)，對于新上市的藥品應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床實際需要鼓勵增補。）

 

　　3.建議：對已接受廣東省比價交易規(guī)則的過期專利藥實行直接掛網(wǎng)采購。

 

　　處理：不采納，此會引發(fā)不正當(dāng)競爭。（從上到下已有定調(diào)，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》已見端倪。該文從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見。隨著一致性評價工作的推進(jìn)，國內(nèi)仿制藥企業(yè)加速洗牌已成定局，過期專利藥的日子將會越來越緊）。

 

　　另外，大家比較關(guān)心的佛山藥品采購目錄的編制工作，佛山人社公眾號也給予了相應(yīng)報道，即《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購指導(dǎo)目錄》涵蓋佛山市既往采購量大、覆蓋公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的藥品，兼顧全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、市場短缺藥品等。在集中采購之外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主采購藥品金額不能超過上年度本院實際藥品采購總金額的10%（含10%），并在陽光管理平臺上備案。

 

　　筆者分析，自主采購其實是一個綠色通道，能夠?qū)崿F(xiàn)全方位滿足臨床實際用藥需求，同時，也為沒有中標(biāo)的藥企留下了一個相對緩沖的空間。暫且不談佛山集采結(jié)果如何，先為佛山這種全面考慮各方需求的精神點個贊。