關(guān)于印發(fā)肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）和結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：  

 

　　為進(jìn)一步規(guī)范肺癌、結(jié)直腸癌的篩查與早診早治工作，提升防治效果，我委組織制定了《肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）》《結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供各地推廣使用。

 

 

　　      2.結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）

 

　　國家衛(wèi)生健康委辦公廳

 

　　2024年7月30日

 

　?。ㄐ畔⒐_形式：主動(dòng)公開）

 

 

 

 

　　肺癌是我國最為常見的一種癌癥，嚴(yán)重威脅我國居民身體健康。研究表明，對(duì)肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行低劑量螺旋CT（low-dose computed tomography，LDCT）篩查，可以有效提高人群肺癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范肺癌篩查與早診早治工作，提升肺癌防治效果，特制定本技術(shù)方案。

 

 

　　相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)肺癌病例106.06萬例，占全部惡性腫瘤發(fā)病的22.0%；我國肺癌死亡病例73.33萬例，占全部惡性腫瘤死亡的28.5%；肺癌發(fā)病率和死亡率分別為75.13/10萬和51.94/10萬，總體呈上升趨勢。肺癌預(yù)后較差，近年來我國肺癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

 

　　肺癌的主要危險(xiǎn)因素包括煙草暴露、空氣污染、職業(yè)暴露（石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵等）、慢性阻塞性肺疾病及一級(jí)親屬肺癌家族史等。

 

 

　　年齡≥50歲，且符合以下任意一項(xiàng)者：

 

　?。ㄒ唬┪鼰煱陻?shù)≥20包年，包括曾經(jīng)吸煙≥20包年，但戒煙不足15年。注：吸煙包年數(shù)=每天吸煙的包數(shù)（每包20支）×吸煙年數(shù)。

 

　　（二）與吸煙人群共同生活或同室工作≥20年。

 

　?。ㄈ┗加新宰枞苑渭膊?。

 

　?。ㄋ模┯新殬I(yè)暴露史（石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵等）至少1年。

 

　?。ㄎ澹┯幸患?jí)親屬（父母、子女以及兄弟姐妹）確診肺癌。

 

 

 

　　肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無肺癌病史，年齡一般在50～74歲之間。

 

 

　　肺癌篩查推薦LDCT。建議使用16排及以上的多排螺旋CT。CT閱片及診斷需由至少2名有2年及以上影像診斷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師完成。LDCT參數(shù)設(shè)置及操作流程見附注。

 

　　不推薦使用胸部X線檢查、MRI檢查、PET-CT檢查、生物標(biāo)志物檢測等進(jìn)行肺癌篩查。

 

 

　　按照薄層CT圖像顯示的密度，可以將肺癌篩查檢出的非鈣化結(jié)節(jié)分為實(shí)性結(jié)節(jié)、部分實(shí)性結(jié)節(jié)和非實(shí)性結(jié)節(jié)（純磨玻璃密度）。實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶完全遮蓋肺實(shí)質(zhì)的結(jié)節(jié)；部分實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶遮蓋部分肺實(shí)質(zhì)的結(jié)節(jié)；非實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶未遮蓋肺實(shí)質(zhì)、支氣管和血管可以辨認(rèn)的結(jié)節(jié)。

 

 

　　肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群原則上每年進(jìn)行一次LDCT檢查。有下列影像表現(xiàn)者建議縮短篩查間隔：

 

　　1.檢出的實(shí)性結(jié)節(jié)或者部分實(shí)性結(jié)節(jié)的實(shí)性成分平均直徑≥6mm且<15mm，或者非實(shí)性結(jié)節(jié)平均直徑≥8mm且<15mm者，3個(gè)月后復(fù)查，并根據(jù)結(jié)果決定下一輪復(fù)查時(shí)間。

 

　　2.檢出的實(shí)性結(jié)節(jié)、部分實(shí)性結(jié)節(jié)的實(shí)性成分或者非實(shí)性結(jié)節(jié)平均直徑≥15mm，如無法排除惡性結(jié)節(jié)，建議正規(guī)抗炎治療后1～3個(gè)月復(fù)查，并根據(jù)結(jié)果決定下一輪復(fù)查時(shí)間。

 

 

　　肺癌應(yīng)盡早診斷并及時(shí)接受規(guī)范化治療。肺癌的早期診斷主要依賴影像學(xué)檢查，必要時(shí)可結(jié)合病理學(xué)檢查。臨床確診的肺癌分期檢查方法應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強(qiáng)CT、氣管鏡、MRI、PET-CT及超聲檢查等。分期參見國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版），分型參考世界衛(wèi)生組織2021年肺癌組織學(xué)分型標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

　　1.I期和II期。

 

　　首選根治性手術(shù)治療，術(shù)后根據(jù)病理分期決定是否行輔助治療，包括化療及靶向治療等。在手術(shù)不可行或患者拒絕手術(shù)的情況下，可考慮化療、免疫治療、靶向治療、放療、局部消融治療等方法。

 

　　2.Ⅲ期。

 

　　分為可切除和不可切除NSCLC。對(duì)于可切除的Ⅲ期NSCLC，采用以外科為主的綜合治療模式。對(duì)于不可切除或無法手術(shù)的Ⅲ期NSCLC，采用根治性同步放化療為主的治療模式。具體參見國家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的肺癌診療指南。

 

　　3.IV期。

 

　　建議在明確患者病理類型（鱗癌或非鱗癌）和驅(qū)動(dòng)基因突變狀態(tài)的基礎(chǔ)上，選擇適宜的全身治療方案。

 

 

　　分為局限期和廣泛期SCLC。局限期SCLC患者，可考慮結(jié)合化療、放療和手術(shù)的綜合治療。廣泛期SCLC患者，可選擇化療、放療、免疫治療、姑息治療等方式。

 

 

　　原則上，需每年對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對(duì)于篩查結(jié)果為陰性者，針對(duì)其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對(duì)于篩查發(fā)現(xiàn)的陽性病變?nèi)巳海ㄗh按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。

 

 

　　1.螺旋掃描模式，螺距設(shè)定≤1，機(jī)架旋轉(zhuǎn)時(shí)間≤0.8s，全胸部掃描總劑量≤2mSv。

 

　　2.選用設(shè)備的最短掃描時(shí)間。掃描矩陣設(shè)定不低于512×512；沒有迭代重建技術(shù)的建議使用120kVp、30～50mAs的掃描參數(shù)，有新一代迭代重建技術(shù)的建議使用100～120kVp、<30mAs作為掃描參數(shù)。

 

　　3.采用肺算法和標(biāo)準(zhǔn)算法、或僅用標(biāo)準(zhǔn)算法進(jìn)行重建，重建層厚在1.00～1.25mm之間。若重建層厚≤0.625mm，建議無間隔重建，若重建層厚介于1.00～1.25mm之間，建議重建間隔不大于層厚的80%。

 

　　4.掃描時(shí)建議開啟“dosereport（劑量報(bào)告）”功能。

 

　　5.操作時(shí)，患者仰臥，雙手上舉，采取吸氣末單次屏氣掃描。

 

　　6.掃描范圍應(yīng)為肺尖至后肋膈角尖端水平（包括全肺和兩側(cè)胸壁，女性受檢者還需包括全乳腺）。

 

 

 

 

　　結(jié)直腸癌是一種較為常見的癌癥，嚴(yán)重威脅我國居民身體健康。研究表明，針對(duì)結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群開展篩查與早診早治能夠有效提高人群結(jié)直腸癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范結(jié)直腸癌篩查與早診早治工作，提升結(jié)直腸癌防治效果，特制定本方案。

 

 

　　相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年中國新發(fā)結(jié)直腸癌病例51.71萬例，占全部惡性腫瘤發(fā)病的10.7%。結(jié)直腸癌死亡病例24.00萬例，占全部惡性腫瘤死亡的9.3%。全國結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率分別為36.63/10萬和17.00/10萬，總體呈上升趨勢。近年來我國結(jié)直腸癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，將使5年生存率顯著提高。

 

　　結(jié)直腸癌的主要危險(xiǎn)因素包括紅肉和加工肉類攝入、飲酒、吸煙、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病及結(jié)直腸癌家族史等；主要保護(hù)因素包括攝入膳食纖維和乳制品，合理體育鍛煉等。

 

 

 

　　綜合年齡、性別、一級(jí)親屬結(jié)直腸癌家族史、吸煙和體重指數(shù)（BMI），對(duì)散發(fā)性結(jié)直腸癌風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)分，原則如下：

 

　　1.年齡：≤49歲（0分），50-59歲（1分），≥60歲（2分）。

 

　　2.性別：女性（0分），男性（1分）。

 

　　3.吸煙史：無（0分），有（1分）。

 

　　4.BMI：<23kg/m2（0分），≥23kg/m2（1分）。

 

　　5.一級(jí)親屬（父母、子女以及兄弟姐妹）確診結(jié)直腸癌：無（0分），有（1分；其中，如有1個(gè)一級(jí)親屬<60歲時(shí)被確診為結(jié)直腸癌，或者2個(gè)一級(jí)親屬確診結(jié)直腸癌4分）。

 

　　以上各項(xiàng)累計(jì)評(píng)分≥4分者，認(rèn)定為高風(fēng)險(xiǎn)人群。

 

 

　　具有林奇綜合征或患有家族性腺瘤性息肉病等的人群。

 

 

 

　　1.散發(fā)性結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無結(jié)直腸癌病史，推薦篩查起止年齡在40～74歲之間。其中，有1個(gè)一級(jí)親屬小于60歲時(shí)確診為結(jié)直腸癌，或者2個(gè)及以上一級(jí)親屬確診結(jié)直腸癌，推薦從比一級(jí)親屬中最早確診結(jié)直腸癌者診斷年齡提前10歲開始進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查，不對(duì)篩查起始年齡做限制。

 

　　2.遺傳性高風(fēng)險(xiǎn)人群，建議按如下規(guī)則開始篩查：

 

　　MLH1（MutL homolog 1）/MSH2（MutS homolog 2）突變引起的林奇綜合征的高風(fēng)險(xiǎn)人群接受結(jié)腸鏡篩查的起始年齡為20～25歲或比家族中最年輕患者發(fā)病年齡提前2～5年。MSH6（MutS homolog 6）/PMS2（PMS1 homolog 2）突變引起的林奇綜合征的高風(fēng)險(xiǎn)人群接受結(jié)腸鏡篩查的起始年齡為30～35歲或比家族中最年輕患者發(fā)病年齡提前2～5年。家族性腺瘤息肉病家系中的高風(fēng)險(xiǎn)人群從10歲開始接受結(jié)腸鏡篩查，每年做1次結(jié)腸鏡，并且持續(xù)終生。

 

 

　　推薦結(jié)腸鏡檢查作為一線篩查方法。不耐受或不依從一線篩查方法者，可選擇免疫法或化學(xué)法的大便潛血檢測、乙狀結(jié)腸鏡、結(jié)腸CT成像、多靶點(diǎn)糞便DNA檢測等替代方法。

 

 

　　1.常規(guī)篩查的頻率：每5～10年進(jìn)行1次結(jié)腸鏡檢查，無病變檢出者，結(jié)腸鏡復(fù)查間隔可為10年；每年進(jìn)行1次大便潛血檢查。

 

　　2.直徑≥lcm的腺瘤，絨毛結(jié)構(gòu)≥25%的腺瘤（即絨毛狀腺瘤或混合性腺瘤），伴高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變的其他病變：應(yīng)在治療后1年內(nèi)再次復(fù)查結(jié)腸鏡，如無異常發(fā)現(xiàn)，后續(xù)結(jié)腸鏡復(fù)查間隔可延長至3年。

 

　　3.其他腺瘤：應(yīng)在診斷治療后3年內(nèi)再次復(fù)查結(jié)腸鏡，如無異常發(fā)現(xiàn)，后續(xù)結(jié)腸鏡復(fù)查間隔可延長至5年。

 

　　4.其他腸道良性病變：因結(jié)直腸癌風(fēng)險(xiǎn)增加并不明顯，可視同一般人群處理。結(jié)腸鏡復(fù)查間隔可為10年。

 

　　5.炎癥性腸病，如潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病：明確診斷后每2年復(fù)查結(jié)腸鏡。如篩查中發(fā)現(xiàn)高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變應(yīng)在治療后每年復(fù)查結(jié)腸鏡。

 

 

　　結(jié)直腸癌應(yīng)盡早診斷，盡早治療。建議所有腺瘤、息肉，尤其是癌前病變和結(jié)直腸癌患者及早接受規(guī)范化治療。結(jié)直腸癌前病變包括直徑≥l0mm的腺瘤，絨毛結(jié)構(gòu)≥25%的腺瘤（即絨毛狀腺瘤或混合性腺瘤），伴高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變的其他病變。組織病理學(xué)是診斷結(jié)直腸腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡可能獲取組織病理學(xué)診斷。臨床分期診斷方法包括胸、腹、盆部增強(qiáng)CT，依據(jù)醫(yī)療條件還可選擇超聲檢查、染色放大內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡（EUS）、MRI及PET-CT等影像學(xué)評(píng)估方法。臨床及病理分期參考國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版）。

 

 

　　對(duì)直徑5mm以下的微小病變，推薦使用冷圈套器切除術(shù)，也可考慮使用活檢鉗鉗除術(shù)。對(duì)直徑6～9mm的小型病變，推薦使用圈套器切除術(shù)，尤其是冷圈套器切除術(shù)，此外也可考慮內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)。對(duì)直徑大于10mm的隆起型病變（有蒂型、亞蒂型、無蒂型），推薦根據(jù)其蒂部特征，選用合適的圈套器切除病變；對(duì)可一次性完全切除的平坦型（淺表隆起型、淺表平坦型、淺表凹陷型）以及一部分無蒂型病變，推薦使用內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)治療。原則上內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)可一次性整塊切除的病變最大直徑不超過20mm。

 

　　對(duì)于最大直徑超過20mm的難以使用內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)行一次性完全切除的病變，抬舉征陰性的病變，直徑小于20mm但內(nèi)鏡評(píng)估懷疑癌變可能的病變，大于10mm的內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)后殘留或治療后復(fù)發(fā)再次行內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)治療困難的病變，疑有癌變且除外粘膜下層深層浸潤的息肉，推薦使用內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)進(jìn)行處理。

 

 

　　對(duì)于術(shù)前評(píng)估提示超出內(nèi)鏡切除適應(yīng)證范圍的結(jié)直腸腫瘤，以及內(nèi)鏡切除術(shù)后病理評(píng)估需要追加外科手術(shù)的患者，建議結(jié)合腫瘤生長位置、大小、患者手術(shù)耐受度以及患者意愿等綜合考慮決定具體的手術(shù)方式以及切除范圍。

 

　　內(nèi)鏡下不可切除的結(jié)直腸腫瘤的治療原則是能夠手術(shù)則盡量手術(shù)，根據(jù)術(shù)后病理分期選擇放療、化療、免疫治療、靶向治療等綜合治療手段。對(duì)于不能手術(shù)的患者，給予綜合治療，詳細(xì)診療意見建議參考國家衛(wèi)生健康委制定印發(fā)的最新版結(jié)直腸癌診療規(guī)范。

 

 

　　原則上，需每年對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對(duì)于篩查結(jié)果為陰性者，針對(duì)其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對(duì)于篩查發(fā)現(xiàn)的癌前病變或結(jié)直腸癌患者，建議按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。