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氟澤雷塞片獲批上市 專(zhuān)家希冀推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)治療發(fā)展摘要:
“KRAS作為常見(jiàn)的致癌驅(qū)動(dòng)突變,曾有‘不可成藥’靶點(diǎn)之稱。KRAS G12C抑制劑的出現(xiàn)為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開(kāi)辟了精準(zhǔn)治療的方向。”治療晚期肺癌的全國(guó)多中心臨床研究首席研究者、廣東省人民醫(yī)院首席專(zhuān)家吳一龍近日受訪時(shí)說(shuō)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站21日發(fā)布消息稱,近日,該局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)信達(dá)生物科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氟澤雷塞片(商品名:達(dá)伯特)上市,該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類(lèi)肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,為患者提供新的治療選擇。
吳一龍表示,期待達(dá)伯特的上市讓更多KRAS G12C突變的晚期肺癌患者獲益,推動(dòng)肺癌個(gè)體化及精準(zhǔn)治療的發(fā)展。
據(jù)介紹,根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心與國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合測(cè)算,2022年,國(guó)內(nèi)新增肺癌患者達(dá)106.1萬(wàn)例,其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%—85%,是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型。Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突變是一種重要的致癌驅(qū)動(dòng)基因,常見(jiàn)于胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥中。中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%,年新發(fā)病例為2.7萬(wàn)。
由于KRAS靶點(diǎn)的“不可成藥性”,全球范圍內(nèi)可用藥物很少,治療選擇有限,過(guò)去40年間,國(guó)內(nèi)該群體患者的二線治療以化療為主,存在未滿足臨床需求。
專(zhuān)家認(rèn)為,新藥上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白,為患者提供了顯著的生存期延長(zhǎng)和生活質(zhì)量提升的可能。
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