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國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作

發(fā)布時(shí)間: 2024-7-5 0:00:00瀏覽次數(shù): 83
摘要:
  7月4日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議,研究部署加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作,審議通過《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》。
 
  會(huì)議指出,中藥標(biāo)準(zhǔn)是藥品監(jiān)督管理部門為保證中藥質(zhì)量而制定或核準(zhǔn)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定,是保障中藥安全有效的重要基礎(chǔ),作為中藥監(jiān)管的重要抓手,在中藥監(jiān)管工作中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用?!吨兴帢?biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》圍繞建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”,從政策和技術(shù)層面分別作出規(guī)定,將藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點(diǎn)相結(jié)合,對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)研究制定的基本原則、各類中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體要求、標(biāo)準(zhǔn)修訂、實(shí)施等進(jìn)行規(guī)定,明確了責(zé)任主體,規(guī)范了關(guān)鍵流程。
 
  《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》將于2025年1月1日起施行。后續(xù),國(guó)家藥監(jiān)局將組織開展宣貫培訓(xùn),進(jìn)一步規(guī)范提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的能力和水平。