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4款臨床急需特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序

發(fā)布時(shí)間: 2024-7-3 0:00:00瀏覽次數(shù): 75
摘要:
  記者7月2日從市場監(jiān)管總局了解到,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。
 
  為更好滿足病患營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局設(shè)立特醫(yī)食品優(yōu)先審評(píng)審批程序,對(duì)罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實(shí)施優(yōu)先審評(píng),審評(píng)時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日,優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)。
 
  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對(duì)病患的疾病治療、康復(fù)和機(jī)體功能維持等方面發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用,其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。