內(nèi)地首部干燥綜合征超藥品說(shuō)明書用藥指南發(fā)布

　　干燥綜合征（SjS）患者需要長(zhǎng)期用藥，但目前臨床常用于治療SjS的藥物屬風(fēng)濕免疫科“老藥”，國(guó)內(nèi)說(shuō)明書適應(yīng)證中均無(wú)干燥綜合征?！陡稍锞C合征超藥品說(shuō)明書用藥中國(guó)臨床實(shí)踐指南（2023版）》近日正式發(fā)表，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任莫穎倩25日表示，這是內(nèi)地首部干燥綜合征超說(shuō)明書用藥指南，為臨床醫(yī)師提供合理用藥依據(jù)并為藥學(xué)部門管理提供參考。

 

　　干燥綜合征（SjS）是風(fēng)濕免疫科臨床實(shí)踐中最常見(jiàn)的系統(tǒng)性自身免疫病之一，我國(guó)SjS的發(fā)病率為（6～12）/10萬(wàn)人。專家指出，該病多見(jiàn)于中老年女性，SjS臨床表現(xiàn)譜廣泛，從唾液腺、淚腺分泌功能受損，到多臟器、多系統(tǒng)受累及全身癥狀，甚至并發(fā)淋巴瘤。

 

　　莫穎倩稱，目前，SjS的治療尚無(wú)滿意措施，無(wú)論是干燥、疲乏、疼痛或內(nèi)臟器官損害均缺乏經(jīng)循證醫(yī)學(xué)論證的有效藥物，臨床使用的藥物多為經(jīng)驗(yàn)性治療，或借鑒類似病變?nèi)珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的治療，超說(shuō)明書用藥在SjS臨床實(shí)踐中普遍存在。

 

　　據(jù)介紹，SjS患者可因不同的起病癥狀而首診于風(fēng)濕免疫科、眼科、口腔科或產(chǎn)科等，診療過(guò)程中醫(yī)生所面臨的臨床問(wèn)題不是僅涉及風(fēng)濕免疫一個(gè)科室，也同樣需要考慮其他學(xué)科專家的意見(jiàn)。

 

　　由于在多個(gè)學(xué)科的專家協(xié)同下制訂而成，因此突破了不同科室之間的壁壘，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)濕免疫科、眼科、口腔科和產(chǎn)科醫(yī)師以及臨床藥師等相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者均可參考使用。

 

　　廣東省藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部主任王勇介紹，我國(guó)臨床醫(yī)生常給SjS患者處方的風(fēng)濕免疫科“老藥”，如糖皮質(zhì)激素、羥氯喹、甲氨蝶呤等藥物的國(guó)內(nèi)說(shuō)明書適應(yīng)證均無(wú)SjS。該指南除超適應(yīng)證用藥外，還對(duì)藥物劑量和用藥人群各自提出了1條目前不在藥品說(shuō)明書內(nèi)的推薦意見(jiàn)，“因此，SjS超說(shuō)明書用藥仍需更多循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)支持，這樣才能更嚴(yán)格掌握適用范圍，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，避免藥品不良事件的發(fā)生。”

 

　　據(jù)悉，該指南除參考已公開(kāi)發(fā)布的指南、共識(shí)、病例系列等外，還重新評(píng)價(jià)已上市風(fēng)濕免疫科“老藥”治療SjS的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，最終形成針對(duì)12個(gè)臨床問(wèn)題的21條推薦意見(jiàn)，包括2條強(qiáng)推薦、14條弱推薦和5條基于共識(shí)的推薦。