人工關節(jié)集采兩年來 全國共使用集采人工關節(jié)超 111萬套

　　5月21日，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協議期滿接續(xù)采購，將在天津由企業(yè)遞交申報材料，并現場開標。

 

　　此次接續(xù)采購產品為人工關節(jié)醫(yī)用耗材，產品范圍與首輪國家組織人工關節(jié)集采相同，包括用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性髖關節(jié)骨關節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死等髖關節(jié)疾病的初次置換人工全髖關節(jié)，以及用于治療膝關節(jié)各種類型關節(jié)炎等膝關節(jié)疾病的初次置換人工全膝關節(jié)。

 

　　全國6281家醫(yī)療機構填報人工關節(jié)采購需求達58.16萬套，與兩年前首輪集采協議量相比，增長了7.42%。

 

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室副主任 天津市醫(yī)藥采購中心主任 高雪：本次人工關節(jié)接續(xù)采購著眼于穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床使用、穩(wěn)定生產供應的目標。在中選排名和帶量比例中，引入首輪履約情況因素。以2023年7月至12月各企業(yè)采購數據為基準，對首輪履約良好的企業(yè)在中選排名時予以適當獎勵，可增加5%基礎量；對首輪履約不佳的企業(yè)在排名時予以適當懲罰。促進企業(yè)為醫(yī)療機構提供更優(yōu)質的服務，做好供應保障。

 

 

 

　　髖關節(jié)、膝關節(jié)的首次國家組織人工關節(jié)集采，集采價格自2022年落地至今已經兩年。兩年來，全國共使用集采人工關節(jié)超111萬套，顯著降低患者負擔。

 

　　寧波市民楊女士在2018年確診兩側股骨頭壞死。2020年和2023年，她分別做了左側和右側的髖關節(jié)置換手術，從復檢的情況來看，髖關節(jié)基本功能已經恢復。

 

　　寧波市民 楊女士：動手術之前我基本上行走都是非常困難的，生活的麻煩也是挺多的。比如說上個廁所，蹲的都不行，走的話也要拄著拐杖，或者是輪椅出行；經過置換以后，基本的行走沒什么問題了，上個廁所這些生活上的都是可以了。

 

　　楊女士左右兩側髖關節(jié)的手術費用，發(fā)生了明顯的變化。

 

　　寧波市民 楊女士：我2020年的時候動的手術，總共5萬多元，自己承擔了1萬元多一點；第二次手術是2023年的時候，總共費用是1萬元多一點，我自己承擔了兩三千元。

 

　　寧波市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長 高文輝：從病人角度來說，手術質量和假體的質量在保證的前提下，醫(yī)療的花費在明顯降低，更多的病人享受到了醫(yī)療服務，同時能享受比較低的成本。

 

　　楊女士手術費用的大幅減少，就是因為國家組織人工關節(jié)集采。集采后，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，政策實施以來，人工全關節(jié)置換手術耗材的價格降幅達80%左右。

 

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室副主任 天津市醫(yī)藥采購中心主任 高雪：首批人工關節(jié)集采執(zhí)行情況比較好。從2022年4月集中采購實施之后，兩年來共集采人工關節(jié)111.62萬套，按集采前價格計算節(jié)省采購費用328.91億元，符合我們對人工關節(jié)集采的預期。

 

 

 

　　近年來，髖關節(jié)和膝關節(jié)置換手術的技術得到普及，生產廠家多，競爭比較充分。集采不僅降低了人工關節(jié)的價格，也讓質量更好的產品占比進一步提升。

 

　　集采的人工關節(jié)根據接觸面材料，可以分為陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品、陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品、膝關節(jié)產品等幾個類別。聯采辦表示，以髖關節(jié)為例，相關產品的臨床使用結構得到進一步優(yōu)化。

 

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室副主任 天津市醫(yī)藥采購中心主任 高雪：耐磨性好、破裂風險低的陶瓷-聚乙烯材質的產品占比上升，從集采前的47%上升至58%。性能相對較差的金屬-聚乙烯材質產品占比下降，從集采前的12%下降至8%。

 

　　同時，按照國家醫(yī)保局等部門“確保質量、確保供應配送、確保優(yōu)先使用、確?；乜?rdquo;的要求，集采機構利用大數據技術對人工關節(jié)產品質量、供應保障、患者使用等情況進行監(jiān)測。

 

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室副主任 天津市醫(yī)藥采購中心主任 高雪：我們建立出了國家組織醫(yī)用耗材追溯、登記系統(tǒng)，面向全國醫(yī)療機構收集人工關節(jié)采購數據。通過對生產、流通、使用和患者產生的醫(yī)療服務、手術病案等信息分析，可以看出人工關節(jié)的產品質量是否有瑕疵、供應是否能夠保障、患者使用哪種耗材比較集中。發(fā)現執(zhí)行中的問題都會反饋給各地醫(yī)保部門及相應醫(yī)療機構。

 

 

　　國家醫(yī)保局近日印發(fā)《關于加強區(qū)域協同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》，提出形成全國聯盟集中采購，積極推進2024年集采擴面。

 

　　《通知》要求，在國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的基礎上，加強區(qū)域協同，將條件具備的省級聯盟采購提升為全國性聯盟采購。全國聯采要規(guī)范、高效開展，做好執(zhí)行監(jiān)測，增強效果；公平對待各類經營主體，嚴防“地方保護”。這有利于實現一地集采、全國跟進，助力全國統(tǒng)一大市場，降低企業(yè)重復投標成本，營造良好的營商環(huán)境。

 

　　全國聯采在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協調，做到國家和地方互為補充。國家組織集采重點針對通過一致性評價的藥品，以及聚焦價格虛高、群眾反映強烈的高值醫(yī)用耗材。全國聯采重點覆蓋國家組織集采以外品種，以及采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”，持續(xù)擴大集采覆蓋面。

 

　　藥品方面，開展新批次國家組織集采，做好胰島素和前幾批集采藥品協議期滿接續(xù)采購；重點指導湖北繼續(xù)牽頭中成藥集采、山東牽頭中藥飲片集采、河南牽頭國家組織集采可替代藥品集采、三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病用藥集采等藥品全國聯采工作。

 

　　耗材方面，國家組織開展新批次高值醫(yī)用耗材集采和人工關節(jié)接續(xù)采購；重點指導江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北等7省分別牽頭體外診斷試劑、超聲刀、結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等醫(yī)用耗材全國聯采工作。