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投票通過!中國藥企遭美國“圍堵”,最新發(fā)聲!摘要:
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間15日,美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會(huì)舉行聽證會(huì)審議多個(gè)法案,眾議院新版《生物安全法案》獲投票通過。該法案在現(xiàn)有合同/產(chǎn)品的豁免期方面有所調(diào)整,此外,所涉企業(yè)在此前華大系、藥明康德基礎(chǔ)上,新增藥明生物。
16日,藥明康德發(fā)布公告回應(yīng),強(qiáng)烈反對(duì)《生物安全法》草案中對(duì)公司不合理的定義。
“脫鉤”風(fēng)波持續(xù)
這場鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的風(fēng)波起源于今年年初。
今年1月,一項(xiàng)提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本提出,擬限制聯(lián)邦資助的醫(yī)療服務(wù)提供者使用外國對(duì)手生物技術(shù)公司的設(shè)備或服務(wù)。其中指出禁止與某些生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同,包括藥明康德、華大基因等。該消息一度在資本市場引發(fā)軒然大波。
3月6日,《法案》草案在美國參議院國土安全委員會(huì)以11:1的票數(shù)通過。
不過兩個(gè)月后,事情生變。本月,美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)向美國國會(huì)提交了一項(xiàng)會(huì)員調(diào)查結(jié)果,調(diào)查表明終止與中國CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè))合作可能需要花費(fèi)生物制藥公司長達(dá)8年的時(shí)間。
此后,美國立法者調(diào)整了《法案》。新版《法案》和之前版本相比最大的區(qū)別在于提供了8年的豁免期,不過,新版《法案》新增了藥明生物,《法案》涉及的中國公司增至5家。
藥明康德公告截圖
16日,藥明康德火速發(fā)布公告回應(yīng)稱,草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中,公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。
公告還強(qiáng)調(diào),藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù),而且公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。
從立法程序看,即使已經(jīng)獲得眾議院監(jiān)督和問責(zé)委員會(huì)的批準(zhǔn),該《生物安全法》仍需經(jīng)過眾議院和參議院全體投票表決通過,再由美國總統(tǒng)將其簽署成為法律。
業(yè)內(nèi)分析,豁免期延伸至8年后將給藥明康德帶來緩沖機(jī)會(huì),但對(duì)最終結(jié)局恐怕并無決定性改變。也有分析師指出,8年的期限能讓藥明系有時(shí)間實(shí)現(xiàn)“軟著陸”。
美國為什么要對(duì)中國CXO企業(yè)“追著打”?
為什么美國要追著中國的CXO企業(yè)(醫(yī)藥外包企業(yè))進(jìn)行打壓?這不得不從醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)說起。
由于藥物研發(fā)投入高、周期長、競爭激烈,藥企出于管控效率和成本風(fēng)險(xiǎn)等動(dòng)機(jī),會(huì)在部分環(huán)節(jié)選用專業(yè)外包服務(wù),CXO行業(yè)因此誕生。
近年來,受益于創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展以及國際訂單需求轉(zhuǎn)移,中國CXO行業(yè)快速崛起,頭部企業(yè)已進(jìn)入包括眾多美國公司在內(nèi)的跨國藥企產(chǎn)業(yè)鏈。
《紐約時(shí)報(bào)》4月曾報(bào)道稱,目前美國人用的許多藥都離不開藥明康德的供應(yīng),該公司為美國市場上許多銷售額高達(dá)數(shù)十億美元的藥物生產(chǎn)部分或全部主要成分。報(bào)道估計(jì),藥明康德參與了美國約1/4的藥物研發(fā)。
而在美國國會(huì)瞄準(zhǔn)中國藥企之際,美國正面臨著一場大范圍“藥荒”。據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》報(bào)道,美國一些醫(yī)院和診所已報(bào)告稱,一些化療藥物已經(jīng)完全見底。根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)和猶他州藥物信息服務(wù)中心的數(shù)據(jù),在2024年前三個(gè)月,全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)。
導(dǎo)致這一問題的原因與美國制造業(yè)空心化、導(dǎo)致大量藥品的生產(chǎn)制造外包給了中國等國家不無關(guān)系。BIO調(diào)查顯示,在調(diào)查有效覆蓋的124家美國生物制藥公司和生物技術(shù)公司中,約有79%的公司與中國(或中國擁有)的制造商簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議。BIO警告美國立法者,突然脫鉤可能會(huì)傷害數(shù)百萬患者。
出海仍是必選項(xiàng)
早前有美國投資人對(duì)媒體表示,美國推動(dòng)制藥和生物技術(shù)公司減少對(duì)中國供應(yīng)商依賴的決心非常堅(jiān)定。
即便迎來緩沖機(jī)會(huì),企業(yè)也必須尋找新的生存空間。從2023年年報(bào)數(shù)據(jù)來看,藥明康德等企業(yè)的境外營收占比依然相當(dāng)高,因此出海仍然是一個(gè)“必選項(xiàng)”。
8年時(shí)間,中國醫(yī)藥企業(yè)能否開辟新的海外市場、逐漸從美國市場抽身,仍有待時(shí)間驗(yàn)證。當(dāng)然,在業(yè)內(nèi)看來,中國CXO行業(yè)仍然有顯著優(yōu)勢(shì)。
另一方面,中國的CXO行業(yè)還面臨進(jìn)入2.0時(shí)代的風(fēng)格切換,從內(nèi)部看,由高成長切換到高質(zhì)量發(fā)展也是一門必修課。
放眼整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),中國在賽道上的崛起惹來“眼紅”在所難免。2023年11月,工信部對(duì)外披露的數(shù)據(jù)顯示,我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家,合計(jì)增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%,在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。
未來,企業(yè)如何應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)突圍,考驗(yàn)的或許不僅是創(chuàng)新能力,更有戰(zhàn)略眼光。
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