|
|
|||||
|
||||||
上海市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法摘要：
各區(qū)衛(wèi)生健康委：
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)本市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，我委制定了《上海市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法》，并經(jīng)2024年3月7日市衛(wèi)生健康委第60次委務(wù)會(huì)審議通過(guò)現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年5月3日
上海市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法
第一章 總 則
第一條（目的和依據(jù)） 為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)本市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、變更、校驗(yàn)、停業(yè)、注銷(xiāo)等審批許可工作。
第三條（許可制度） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》制度，未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)） 市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)審批管理工作，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)審批管理工作。
第五條（審批權(quán)限） 市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批：
?。ㄒ唬┒?jí)及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，專(zhuān)科醫(yī)院（含中醫(yī)專(zhuān)科醫(yī)院），康復(fù)醫(yī)院；
（二）療養(yǎng)院；
?。ㄈ┽t(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心；
?。ㄋ模┲型夂腺Y合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)服務(wù)提供者舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批：
?。ㄒ唬┮患?jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；
?。ǘ╅T(mén)診部；
（三）護(hù)理院、護(hù)理站、護(hù)理中心；
（四）康復(fù)醫(yī)療中心、安寧療護(hù)中心。
浦東新區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二章 執(zhí)業(yè)登記
第六條（執(zhí)業(yè)規(guī)定） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七條（執(zhí)業(yè)登記條件） 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
?。ǘ┓蠂?guó)家及本市規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
?。ㄈ┯泻线m的場(chǎng)所；
（四）有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；
?。ㄎ澹┯邢鄳?yīng)的規(guī)章制度；
?。┠軌颡?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；
（七）社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；
?。ò耍┚邆湫畔⒒芾淼幕緱l件，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》等規(guī)定，建立相應(yīng)的信息化管理平臺(tái)；
（九）申請(qǐng)營(yíng)利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)已取得商事主體資格，且登記的字號(hào)、地址與申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址一致；
（十）申請(qǐng)三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái) 獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。
第八條（申請(qǐng)限制條件） 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記：
?。ㄒ唬┎荒塥?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
?。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ娜藛T；
?。ㄈ┌l(fā)生二級(jí)及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；
（四）被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
?。ㄎ澹┍坏蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《診所備案憑證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
?。┗紓魅静∥从蛘咂渌】翟虿灰藦氖箩t(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；
?。ㄆ撸┍粐?guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員；
?。ò耍┍涣腥雵?guó)家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體。
有前款第（二）（三）（四）（五）（八）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第九條（選址要求） 擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
?。ㄒ唬┻x址設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家及本市法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求；
?。ǘ┻x址場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)為合法合規(guī)建筑，可提供房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用證明，產(chǎn)權(quán)清晰，符合舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件，必要時(shí)衛(wèi)生健康部門(mén)可征詢規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門(mén)的意見(jiàn)；
（三）選址與托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)物理隔離；
?。ㄋ模┻x址有相對(duì)獨(dú)立的出入通道、獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、加藥污水處理系統(tǒng)、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集和暫時(shí)貯存等相應(yīng)設(shè)施設(shè)備；
?。ㄎ澹┻x址場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；
（六）營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分離，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不得影響醫(yī)療活動(dòng)的正常開(kāi)展，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所不得低于相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)相應(yīng)許可資質(zhì)。
第十條（指導(dǎo)服務(wù)） 在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦人應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及指引、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對(duì)周邊的影響進(jìn)行研究，合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)。
在社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前向區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)?zhí)崆爸笇?dǎo)服務(wù)的，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)提供指導(dǎo)服務(wù)，組織專(zhuān)家對(duì)擬設(shè)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及指引、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)情況，以及選址布局、功能定位、資質(zhì)、專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)、管理水平、辦醫(yī)經(jīng)驗(yàn)等提出指導(dǎo)意見(jiàn)。
第十一條（申請(qǐng)材料） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)；
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核定表；
?。ㄈ┥暾?qǐng)單位（人）基本情況；
?。ㄋ模┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、居民身份證（或其他有效身份證明）及其資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)場(chǎng)所房地產(chǎn)權(quán)證明材料及執(zhí)業(yè)場(chǎng)所使用證明材料；
（六）社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
?。ㄆ撸┵Y產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
?。ò耍┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
?。ň牛┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表；
（十）醫(yī)療廢物集中處置服務(wù)意向書(shū)；
?。ㄊ唬┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書(shū)（對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性以及開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)前辦理相關(guān)行政許可等內(nèi)容進(jìn)行承諾）；
（十二）申請(qǐng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)提供商事主體《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
?。ㄊ┯蓛蓚€(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記以及兩人以上合伙申請(qǐng)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)；
?。ㄊ模┤?jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái) 獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)提供《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；
?。ㄊ澹┪修k理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書(shū)、委托人和被委托人有效身份證明。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件。
第十二條（社會(huì)公示） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記實(shí)行社會(huì)公示制度。衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱等。
公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織查實(shí)，經(jīng)查實(shí)不符合執(zhí)業(yè)條件的，公示不予通過(guò)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不得批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)登記。
第十三條（現(xiàn)場(chǎng)審核） 建立社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查制度。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，重點(diǎn)對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識(shí)和技能等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查審核，形成書(shū)面意見(jiàn)。
現(xiàn)場(chǎng)審查不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十四條（名稱核準(zhǔn)） 在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，應(yīng)當(dāng)由市衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照以下規(guī)定對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱進(jìn)行核準(zhǔn)：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、規(guī)范、合理；
?。ǘ┟Q必須名副其實(shí)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；
?。ㄈ┩ㄓ妹Q應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別核定，不得擅自增加、更改；
?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可合并使用，同一設(shè)置主體舉辦的連鎖品牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)可加冠同一品牌名稱，不得核準(zhǔn)可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的名稱。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用如下名稱：
?。ㄒ唬┯袚p于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；
?。ǘ┖谢蛞灾C音、形容詞等形式模仿本市已經(jīng)核準(zhǔn)的現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱、未得到授權(quán)的本市著名品牌名號(hào)等侵犯他人利益的名稱；
?。ㄈ┍臼幸呀?jīng)注銷(xiāo)但未滿3年的政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱（轉(zhuǎn)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）；
?。ㄋ模┪吹玫绞跈?quán)的政黨名稱、黨政機(jī)關(guān)名稱、人民團(tuán)體名稱、社會(huì)團(tuán)體名稱、事業(yè)單位名稱、企業(yè)名稱及宗教界的寺、觀、教堂名稱等；
?。ㄎ澹┮酝馕淖帜?、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；
?。┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
?。ㄆ撸┖?ldquo;疑難病”“專(zhuān)治”“專(zhuān)家”“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
?。ò耍┖?ldquo;男子”“女子”等文字的名稱。
第十五條（執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)） 經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審查，符合條件的，予以登記并核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng)：
（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；
?。ǘ┓ǘù砣恕⒅饕?fù)責(zé)人；
?。ㄈ┰\療科目；
?。ㄋ模┙?jīng)營(yíng)性質(zhì)；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號(hào)、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng)：
（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；
（二）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人；
?。ㄈ┧兄菩再|(zhì)、類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金；
?。ㄋ模┰\療科目、床位（含牙椅）數(shù)量；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號(hào)、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)；
?。┌凑找?guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀膶?zhuān)項(xiàng)診療技術(shù)、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)方式；
?。ㄆ撸┬ｒ?yàn)記錄、變更登記記錄。
第十六條（診療科目登記） 診療科目登記，應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：
?。ㄒ唬┓稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的專(zhuān)科標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，確保社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)；
?。ǘ┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一級(jí)診療科目下未劃分二級(jí)學(xué)科（專(zhuān)業(yè)組）的，只需核準(zhǔn)登記一級(jí)診療科目；根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求在一級(jí)診療科目下劃分二級(jí)學(xué)科（專(zhuān)業(yè)組）的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級(jí)診療科目，并需具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件；禁止只登記一級(jí)診療科目的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；
?。ㄈ┮粋€(gè)診療科目至少要具備一名本專(zhuān)業(yè)五年以上工作經(jīng)歷、主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)專(zhuān)科設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)配備衛(wèi)生技術(shù)人員；
?。ㄋ模╅_(kāi)展該診療科目的醫(yī)療場(chǎng)所；
?。ㄎ澹┯袧M足開(kāi)展診療業(yè)務(wù)需求的設(shè)施、設(shè)備等；
?。?duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理等診療科目，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與市級(jí)醫(yī)療中心、區(qū)域醫(yī)療中心以及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、病理診斷中心的合作協(xié)議，與同一品牌連鎖經(jīng)營(yíng)的其他社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議可作為診療科目登記依據(jù)，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上注明。
第十七條（床位登記） 需要設(shè)置住院床位的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其床位登記應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：
?。ㄒ唬┐参恢辽贋?0張以上（口腔醫(yī)院為15張以上），具體數(shù)量可自主決定；
?。ǘ┟看才渲眯l(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；
?。ㄈ┟看步ㄔO(shè)面積或使用面積符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；
?。ㄋ模┟看矄卧O(shè)備符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
第十八條（電子化注冊(cè)） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)電子證照等電子化注冊(cè)管理，公示公開(kāi)審批程序、受理?xiàng)l件、辦理標(biāo)準(zhǔn)和辦理進(jìn)度，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與執(zhí)業(yè)地點(diǎn)所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時(shí)上報(bào)業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。相關(guān)數(shù)據(jù)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)審批的業(yè)務(wù)工作評(píng)估依據(jù)和來(lái)源。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》及本市網(wǎng)絡(luò)安全主管部門(mén)相關(guān)工作要求。
第十九條（證件管理） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本統(tǒng)一印制，正、副本具有同等效力。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛或者擺放于明顯位置。
任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。
第二十條（登記后監(jiān)管） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展執(zhí)業(yè)檢查，重點(diǎn)核查社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理實(shí)際情況與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書(shū)是否相符。
衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)依法予以處理。經(jīng)查實(shí)，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)登記決定，并上報(bào)市信用平臺(tái)。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)移交相關(guān)部門(mén)處理。
第三章 變更與補(bǔ)辦
第二十一條（受理?xiàng)l件） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準(zhǔn)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)方式、注冊(cè)資金、診療科目、床位（牙椅）發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記，且不得低于本辦法第七條規(guī)定。
第二十二條（變更材料） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更登記，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）申請(qǐng)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項(xiàng)的，還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本；
?。ㄋ模┥暾?qǐng)變更登記的原因和理由說(shuō)明；
?。ㄎ澹└鶕?jù)申請(qǐng)變更項(xiàng)目的不同，還應(yīng)根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關(guān)證明材料；
?。┪修k理的，還應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)、委托人和被委托人有效身份證明。
第二十三條（名稱變更） 申請(qǐng)變更名稱的，應(yīng)當(dāng)提交社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級(jí)主管單位出具的批準(zhǔn)文件或證明；其中營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)先向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)辦理登記變更手續(xù)，并提供市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具的相應(yīng)文書(shū)。
第二十四條（執(zhí)業(yè)地址變更） 因原登記地址名稱變更但實(shí)際不遷址，申請(qǐng)變更地址的，應(yīng)當(dāng)提交所在地公安機(jī)關(guān)出具的地址名稱變更證明。
因遷建申請(qǐng)變更地址的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二章規(guī)定重新辦理執(zhí)業(yè)登記。
第二十五條（法定代表人、主要負(fù)責(zé)人變更） 申請(qǐng)變更法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)提交合法有效的任免文件、任職證明及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、有效身份證明及資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)。
第二十六條（注冊(cè)資金變更） 申請(qǐng)變更注冊(cè)資金的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資產(chǎn)變更證明材料。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)先向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)辦理登記變更手續(xù)。
第二十七條（床位變更） 申請(qǐng)變更床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
?。ㄒ唬?shū)面申請(qǐng)（說(shuō)明變更理由、變更數(shù)量和用途、近三年床位使用率、門(mén)急診工作量、手術(shù)量、出院人員、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)面積和病房建筑面積和設(shè)備配備等）；
?。ǘ┙ㄖO(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明變更的床位及牙椅所在位置）。
第二十八條（診療科目變更） 申請(qǐng)變更診療科目的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明新增診療科目用房位置）；
（二）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)生、護(hù)士、藥師、技師、院感、質(zhì)量管理人員名錄）；
?。ㄈM開(kāi)展相應(yīng)診療科目的設(shè)備情況；
?。ㄋ模┫嚓P(guān)規(guī)章制度目錄、開(kāi)展業(yè)務(wù)情況說(shuō)明。
第二十九條（現(xiàn)場(chǎng)審核） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾哟参唬ㄑ酪危?shù)量、增設(shè)高風(fēng)險(xiǎn)或復(fù)雜診療科目及變更地址等事項(xiàng)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織審核人員對(duì)相應(yīng)變更事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查?，F(xiàn)場(chǎng)審查不合格的，不予變更登記。
第三十條（證書(shū)補(bǔ)辦） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，可向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。
第四章 校驗(yàn)與延續(xù)
第三十一條（校驗(yàn)周期） 達(dá)到校驗(yàn)期的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：
（一）床位在100張以上（含100張）的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，專(zhuān)科醫(yī)院，康復(fù)醫(yī)院，療養(yǎng)院校驗(yàn)期為3年；
?。ǘ┢渌鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；
?。ㄈ壕徯ｒ?yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年；
?。ㄋ模┲型夂腺Y、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)和港澳臺(tái) 獨(dú)資醫(yī)院的校驗(yàn)期按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》《臺(tái)灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條（校驗(yàn)材料提交） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┍拘ｒ?yàn)周期內(nèi)各年度工作總結(jié)；
（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；
?。ㄎ澹┬ｒ?yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；
?。┬ｒ?yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及處理情況；
（七）專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展情況。
第三十三條（暫緩校驗(yàn)） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書(shū)，并給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；
?。ǘ┎环厢t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
?。ㄈ┨幱谛l(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期整改期間；
（四）處于衛(wèi)生健康、規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門(mén)責(zé)令停業(yè)整頓期間；
?。ㄎ澹┯馄谛ｒ?yàn)。
社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。
第三十四條（再次校驗(yàn)） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的診療科目。
第三十五條（有效期延續(xù)） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┭永m(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期申請(qǐng)書(shū)；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┪修k理的，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)、委托人和被委托人有效身份證明。
第五章 停業(yè)與注銷(xiāo)
第三十六條（停業(yè)規(guī)定） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理停業(yè)手續(xù)，提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)申請(qǐng)書(shū)；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
（三）辦理人員身份證明。
除改建、擴(kuò)建、遷建原因，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)1年。
第三十七條（重新執(zhí)業(yè)） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)后重新執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)。
第三十八條（注銷(xiāo)條件） 有以下情況之一的，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理注銷(xiāo)登記手續(xù)：
?。ㄒ唬┮蚍至⒒蛘吆喜⒍K止；
?。ǘ┬獦I(yè)；
?。ㄈ┮婪ㄐ嫫飘a(chǎn)或解散；
?。ㄋ模┍灰婪ǖ蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
?。ㄎ澹﹤€(gè)體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的；
?。┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)，且在衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令其按規(guī)定10日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的；
?。ㄆ撸┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的及暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的。
第三十九條（注銷(xiāo)辦理） 辦理注銷(xiāo)登記的，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)至原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交以下材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷(xiāo)登記注冊(cè)書(shū)；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章；
（四）申請(qǐng)注銷(xiāo)的原因和理由說(shuō)明。
第六章 辦理時(shí)限
第四十條（受理時(shí)限） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的材料，逾期不補(bǔ)正的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可作出不予受理決定。
第四十一條（許可時(shí)限） 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗(yàn)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后22個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。規(guī)定時(shí)限不能作出決定的，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)許可決定時(shí)限10個(gè)工作日。
衛(wèi)生健康行政部門(mén)社會(huì)公示、現(xiàn)場(chǎng)審查和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間不計(jì)入上述辦理時(shí)限。社會(huì)公示時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間不得超過(guò)10個(gè)工作日。
第七章 附 則
第四十二條（便民舉措） 市衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》以及本辦法制定辦事指南向社會(huì)公布。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)統(tǒng)一要求完善相應(yīng)辦事指南。
本辦法規(guī)定申請(qǐng)人需要提交的材料，能夠通過(guò)數(shù)據(jù)互認(rèn)共享手段獲取的，不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供。
第四十三條（其他說(shuō)明） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的許可以及企事業(yè)單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)診所、診所備案按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條（有效期） 本辦法自2024年6月8日起施行，有效期至2029年6月7日。
|
|
友情鏈接
Copyright ?2015 廣東穗康醫(yī)藥有限公司
粵ICP備15022662號(hào)（粵）
-技術(shù)支持:信息管理部|聯(lián)系我們
|
