青海頒布涉藏省區(qū)首部關于“佐太”的標準規(guī)范

　　“此次頒布的藏藥‘佐太’及其原輔料地方標準具有很高的專業(yè)技術水準和廣泛的認可度，是五個涉藏省區(qū)首部關于‘佐太’的標準規(guī)范。”4月19日，青海省藥品監(jiān)督管理局注冊處處長李勇接受中新網(wǎng)記者采訪時表示。

 

　　據(jù)悉，“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內(nèi)制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內(nèi)稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨特理論指導下運用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。

 

　　從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質量品質參差不齊，差異較大，質量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗鑒別為主。

 

　　“沒有統(tǒng)一的炮制方法和質量標準，是制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標準化、規(guī)范化發(fā)展邁進的瓶頸之一。”李勇告訴記者，2019年以來，青海省藥品監(jiān)督管理局在建立起藏藥“佐太”炮制質量鑒定專家?guī)斓幕A上，引導青海省藏醫(yī)藥研究院聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準。

 

　　為有效解決“佐太”法（炮制方法）出多門，質量良莠不齊的問題，在標準研究制定過程中，青海省藥品監(jiān)督管理局邀請了西藏、青海、甘肅、四川、云南五個涉藏省區(qū)有關藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產(chǎn)等相關機構，以及國醫(yī)大師、國家非物質文化遺產(chǎn)傳承人、全國名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導、現(xiàn)場指點，并反復征求了社會公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構意見。

 

　　“可以說此次藏藥‘佐太’及其原輔料地方標準的頒布得到了涉藏五省區(qū)廣泛認可，不僅提高了炮制門檻，統(tǒng)一了質量標準，還對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、挖掘新質生產(chǎn)力具有現(xiàn)實意義。”李勇說。

 

　　李勇表示，在頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準的基礎上，青海省藥品監(jiān)督管理局將加大“佐太”標準規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導力度，建立“炮制師承培訓+專家經(jīng)驗鑒定+實驗室檢測”三結合的“佐太”質量保證機制，建立標準檢測“過渡期”，指導引導藏藥企業(yè)、醫(yī)療機構逐步開展并實現(xiàn)自檢。