煙臺自貿(mào)片區(qū)：制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥“延鏈”

　　新藥研發(fā)用物品進口不易，是國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一個普遍難題。記者15日從煙臺自貿(mào)片區(qū)獲悉，隨著《中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》（以下稱“方案”）的公布，山東自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)的相應(yīng)企業(yè)有望擺脫這一困擾。

 

　　據(jù)悉，該方案是山東出臺的首個以自貿(mào)區(qū)為推進主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺自貿(mào)片區(qū)被納入首批試點地區(qū)。

 

　　根據(jù)方案，“白名單”由試點企業(yè)及試點進口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點企業(yè)與試點進口研發(fā)用物品一一對應(yīng)，納入“白名單”的物品進口無需辦理《進口藥品通關(guān)單》，便利化程度大大提升。

 

　　“如果申報項目能成功納入‘白名單’，就可以為公司早期小分子藥物篩選提供更多的選擇，更加有利于公司與國際一流的企業(yè)合作切磋，加速新藥研發(fā)進程。”榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司關(guān)務(wù)負責(zé)人欒明暉說。

 

　　發(fā)展特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，積極打造產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢，是自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)的一項重要任務(wù)。近年來，煙臺自貿(mào)片區(qū)聚焦生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)，瞄準(zhǔn)“研發(fā)—生產(chǎn)—應(yīng)用—服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新體系，提升產(chǎn)業(yè)能級和核心競爭力。

 

　　針對跨區(qū)域集團企業(yè)實際需求，煙臺自貿(mào)片區(qū)聯(lián)動北京自貿(mào)試驗區(qū)，率先打通“注冊人申請—生產(chǎn)許可變更—聯(lián)動核查—監(jiān)管協(xié)同”“醫(yī)療器械注冊人”跨省辦理路徑，實現(xiàn)“從0到1”制度上的突破，辦理委托生產(chǎn)流程從2至3年縮短為1個月，極大壓縮產(chǎn)品上市周期。

 

　　在應(yīng)用環(huán)節(jié)，煙臺自貿(mào)片區(qū)積極鏈接海南自由貿(mào)易港，在山東自貿(mào)試驗區(qū)率先推動與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)簽訂《聯(lián)動創(chuàng)新戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，圍繞醫(yī)療、醫(yī)藥、康養(yǎng)等領(lǐng)域，開展全方位合作，進一步擴大自貿(mào)輻射效應(yīng)。

 

　　在這些創(chuàng)新成果的賦能下，煙臺自貿(mào)片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，目前已聚集企業(yè)150余家，培育上市公司4家，推出200多個上市藥物。