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解讀:石斛原球莖等23種“三新食品”的公告摘要:
一、新食品原料解讀材料
(一)石斛原球莖
鐵皮石斛(拉丁名稱:Dendrobium officinale Kimuraet Migo)和霍山石斛(拉丁名稱:Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S. J. Cheng)為蘭科石斛屬植物,在我國民間具有食用歷史,主要食用方式為即食、煲湯、烹炒、榨汁、沖泡等。石斛原球莖是以鐵皮石斛或霍山石斛的種子或莖部為原料,經(jīng)組織培養(yǎng)獲得原球莖,再經(jīng)收集、干燥等工藝制成。其含膳食纖維、蛋白質(zhì)、石斛多糖等營養(yǎng)成分。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對石斛原球莖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于石斛原球莖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
(二)(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素
?。?R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素,又稱內(nèi)消旋玉米黃質(zhì),以天然萬壽菊(Tagetes erecta L.)的花為原料,經(jīng)脫水、粉碎、提取、異構(gòu)化、純化、干燥等工藝制成。(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理,可用于烘焙食品、飲料、乳制品等食品,推薦使用量為0.18-1.8毫克/份(以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計);加拿大將其作為天然健康食品成分。本產(chǎn)品推薦食用量≤8毫克/天(以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計),含量為54.0-100.0 g/100 g的按照實際含量折算。(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素的使用范圍不包括嬰幼兒食品。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
(三)克魯維畢赤酵母
克魯維畢赤酵母(Pichia kluyveri)屬畢赤酵母屬克魯維種,本產(chǎn)品從葡萄發(fā)酵過程中分離獲得。克魯維畢赤酵母在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理,可作為發(fā)酵菌種用于啤酒、果蔬汁和茶等食品的發(fā)酵加工;該菌種已被列入國際乳品聯(lián)合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準列入《可用于食品的菌種名單》,使用范圍包括發(fā)酵酒、果蔬汁及飲料、茶飲料、蛋白飲料、植物飲料的發(fā)酵加工,不包括嬰幼兒食品。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對克魯維畢赤酵母的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應(yīng)符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB 31639-2023)的規(guī)定。
(四)枯草芽孢桿菌DE111
枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)DE111屬芽孢桿菌屬枯草芽孢桿菌種,從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離獲得??莶菅挎邨U菌已被列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”,并在日本和韓國等多個國家和地區(qū)批準使用??莶菅挎邨U菌DE111在加拿大作為天然健康食品成分,在澳大利亞作為健康相關(guān)食品。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對枯草芽孢桿菌DE111的安全性評估材料進行審查并通過,使用范圍不包括嬰幼兒食品。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應(yīng)符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB 31639-2023)的規(guī)定。
(五)L-α-甘磷酸膽堿
L-α-甘磷酸膽堿以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2-丙二醇、氫氧化鈉和水為原料,經(jīng)縮合和酯化反應(yīng)后,再經(jīng)脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。L-α-甘磷酸膽堿在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理,加拿大批準L-α-甘磷酸膽堿作為天然健康產(chǎn)品使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤600毫克/天(以干基計)。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對L-α-甘磷酸膽堿的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于L-α-甘磷酸膽堿在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
(六)假腸膜明串珠菌
假腸膜明串珠菌(Leuconostoc pseudomesenteroides)屬于明串珠菌屬,從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”,并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。國家衛(wèi)生健康委員會2023年第1號公告批準該菌種列入《可用于食品的菌種名單》,使用范圍包括發(fā)酵乳、風味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料(非固體飲料),不包括嬰幼兒食品。本次申請擴大使用范圍至稀奶油、奶油(黃油)和無水奶油(無水黃油)。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應(yīng)符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB 31639-2023)的規(guī)定。
二、食品添加劑新品種解讀材料
?。ㄒ唬┗旌先┥訚饪s物
1.背景資料?;旌先┥訚饪s物申請作為食品添加劑新品種,申請用于植物油脂(食品類別02.01.01)。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為抗氧化劑用于油脂產(chǎn)品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于植物油脂(食品類別02.01.01),延緩油脂氧化。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
?。ǘ┨鹁仗擒眨皋D(zhuǎn)化法)
1.背景資料。甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)申請作為食品添加劑新品種,用于調(diào)制乳(食品類別01.01.03)、風味發(fā)酵乳(食品類別01.02.02)、冰淇淋、雪糕類(食品類別03.01)、膠基糖果(食品類別05.02.01)、飲料類[14.01包裝飲用水、14.02.01果蔬汁(漿)、14.02.02濃縮果蔬汁(漿)除外](食品類別14.0)。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)作為甜味劑用于多種食品類別。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于調(diào)制乳(食品類別01.01.03)、風味發(fā)酵乳(食品類別01.02.02)、冰淇淋、雪糕類(食品類別03.01)、膠基糖果(食品類別05.02.01)、飲料類[14.01包裝飲用水、14.02.01果蔬汁(漿)、14.02.02濃縮果蔬汁(漿)除外](食品類別14.0),改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
?。ㄈ〥-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶
1.背景資料??莶菅挎邨U菌(Bacillus subtilis)來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。
(四)環(huán)糊精葡萄糖苷轉(zhuǎn)移酶
1.背景資料。熱解蛋白無氧芽孢桿菌(Anoxybacillus caldiproteolyticus)來源的環(huán)糊精葡萄糖苷轉(zhuǎn)移酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。日本厚生勞動省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑具有轉(zhuǎn)糖基活力,用于生產(chǎn)橙皮苷、甜菊苷等。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。
?。ㄎ澹├w維素酶
1.背景資料。草酸青霉(Penicillium oxalicum)來源的纖維素酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。日本厚生勞動省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑可降解纖維素,用于生產(chǎn)玉米淀粉等。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。
?。?'-巖藻糖基乳糖
1.背景資料。2'-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養(yǎng)強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2'-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。本次申報的2'-巖藻糖基乳糖,生產(chǎn)過程中α-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶的基因片段序列與幽門螺桿菌的一段基因片段序列一致,按照國際慣例以幽門螺桿菌命名供體。生產(chǎn)過程中,不使用幽門螺桿菌,終產(chǎn)品中也不含幽門螺桿菌及其基因片段。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑,是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
?。ㄆ撸ヾ-核糖
1.背景資料。d-核糖作為食品營養(yǎng)強化劑新品種,申請用于除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養(yǎng)食品)(食品類別13.05)。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于酸奶、能量棒等食品類別。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養(yǎng)食品)(食品類別13.05),強化食品中d-核糖的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 d-核糖》(GB 1886.141)。
?。ò耍┖T逅岜减?/strong>
1.背景資料。海藻酸丙二醇酯作為增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于生濕面制品、生干面制品、果醬、含乳飲料等食品類別,本次申請擴大使用范圍用于粉絲、粉條(食品類別06.05.02.01)和粉圓(食品類別06.05.02.04)。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為增稠劑、乳化劑用于淀粉制品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-70 mg/kgbw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增稠劑用于粉絲、粉條(食品類別06.05.02.01)和粉圓(食品類別06.05.02.04),改善產(chǎn)品的口感。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 海藻酸丙二醇酯》(GB 1886.226)。
(九)聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80)
1.背景資料。聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80)作為乳化劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于冷凍飲品、面包、糕點等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于膠原蛋白腸衣(食品類別16.03)。國際食品法典委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80)用于腸衣。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-25mg/kgbw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于膠原蛋白腸衣(食品類別16.03)的生產(chǎn),避免腸衣在生產(chǎn)和灌裝過程中因摩擦破裂。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(吐溫80)》(GB 25554)。
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1.背景資料??箟难嶙貦八狨ィ阜ǎ┯?016年第9號公告批準作為抗氧化劑用于脂肪,油和乳化脂肪制品等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于調(diào)制乳粉和調(diào)制奶油粉(食品類別01.03.02)、面包(食品類別07.01)、茶(類)飲料(食品類別14.05.01)。澳大利亞和新西蘭食品標準局、日本厚生勞動省、韓國食品藥品安全部等允許其作為抗氧化劑用于奶粉、面包、茶飲料等食品類別。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-1.25mg/kg bw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于調(diào)制乳粉和調(diào)制奶油粉(食品類別01.03.02)、面包(食品類別07.01)、茶(類)飲料(食品類別14.05.01),延緩食品氧化。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委員會(原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)2016年第9號公告。
(十一)迷迭香提取物
1.背景資料。迷迭香提取物作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于油炸堅果與籽類等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于加工堅果與籽類(食品類別04.05.02)。歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許迷迭香提取物作為抗氧化劑用于堅果。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0–0.3mg/kgbw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于加工堅果與籽類(食品類別04.05.02),延緩產(chǎn)品氧化。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 迷迭香提取物》(GB 1886.172)。
?。ㄊ┤日崽牵ㄓ置崽撬兀?/strong>
1.背景資料。三氯蔗糖作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760),允許用于風味發(fā)酵乳、冷凍飲品、加工堅果與籽類、糖果、焙烤食品等食品類別,本次申請在帶殼熟制堅果與籽類(食品類別04.05.02.01.01)和脫殼熟制堅果與籽類(食品類別04.05.02.01.02)中擴大使用量。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為甜味劑用于堅果、谷物等食品類別。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-15mg/kg bw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于帶殼熟制堅果與籽類(食品類別04.05.02.01.01)和脫殼熟制堅果與籽類(食品類別04.05.02.01.02),調(diào)節(jié)產(chǎn)品口味。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 三氯蔗糖》(GB 25531)。
三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
?。ㄒ唬┭趸F鉻
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黑色粉末,不溶于水。美國食品藥品管理局和日本化學研究檢驗所均允許該物質(zhì)作為著色劑用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)為黑色無機著色劑,具有較好的化學穩(wěn)定性和紅外線反射性能。添加該物質(zhì)生產(chǎn)的黑色塑料制品可使用紅外光譜法進行材質(zhì)分類識別。
?。ǘ?R,2R,3S,4S)-rel-二環(huán)[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽(1:1)
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色粉末,極微溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)塑料材料及制品。
2.工藝必要性。添加該物質(zhì)生產(chǎn)的PP、PE具有較低的水蒸氣滲透率和氧氣透過率。
?。ㄈ┚鄱《?己二酸丁二酯
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色顆粒,不溶于水,可溶于氫氧化鈉和氯仿。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該樹脂較易熔融,加工性能良好。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料薄膜,具有較好的透明度和光澤度。
(四)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸和1,4-二(羥甲基)環(huán)己烷的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為固體,不溶于水和乙醇。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)為基礎(chǔ)樹脂,相較于其他聚酯材料密度低,可以制造較輕便的產(chǎn)品;有較低的吸水性,能更好地保持尺寸穩(wěn)定性,可應(yīng)用于透明板材、薄膜等產(chǎn)品生產(chǎn)。
?。ㄎ澹?1-氨基十一(烷)酸的均聚物
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無色或半透明固體顆粒,不溶于水?!妒称钒踩珖覙藴?ensp;食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》(GB 9685-2016)已批準該物質(zhì)作為添加劑用于橡膠、涂料和涂層等食品接觸材料及制品。本次申請將其用途擴大為塑料樹脂。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為塑料中的基礎(chǔ)樹脂,具有較低的吸濕性和較好的機械強度,主要用于生產(chǎn)廚房用攪拌棒,可使其尺寸保持穩(wěn)定且耐磨損。
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