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征求:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)摘要:
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請(qǐng)于2024年4月10日前將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至qxzcec@nmpa. gov.cn,電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“文件名稱-反饋意見表”。
3.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月8日
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