115個(gè)大品種，滿足第十批國(guó)采基本條件（附名單）

　　步入3月，第十批集采何時(shí)啟動(dòng)牽引著無(wú)數(shù)醫(yī)藥人的心思。數(shù)據(jù)顯示，截至2月28日，已有115個(gè)品種滿足國(guó)采“門檻”，達(dá)到5家及以上的充分競(jìng)爭(zhēng)條件，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)接近770億元；注射劑仍為“主角”，20個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，科倫、齊魯、揚(yáng)子江等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。

 

　　符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)）達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥（詳細(xì)表格見(jiàn)文末附表）

　　

　　注：部分藥品因?qū)＠?、產(chǎn)品屬性等可能不會(huì)被納入集采，一切信息以官方為準(zhǔn)！數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2月28日，手工整理，如有疏漏，歡迎指正。

 

 

　　截至2月28日，有115個(gè)品種未納入國(guó)采且滿足5家及以上競(jìng)爭(zhēng)條件，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計(jì)接近770億元。

 

　　超10億大品種有20余個(gè)，包括間苯三酚、氟尿嘧啶、達(dá)肝素、氨芐西林等注射劑，依帕司他、西格列汀、沙庫(kù)巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等；20余個(gè)品種銷售額尚未突破1億元，以近年新上市品種居多。

 

　　115個(gè)品種銷售額分布情況

 

　　從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，占比超過(guò)40%。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射劑（化學(xué)藥+生物藥）銷售規(guī)模維持在600億元以上；口服液體劑占比接近10%，隨著越來(lái)越多的口服液體劑新品獲批，該類產(chǎn)品未來(lái)在集采中的占比有望逐漸提升。

 

　　115個(gè)品種劑型分布情況

 

　　從治療領(lǐng)域看，115個(gè)品種涵蓋13個(gè)治療大類，集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等，涉及的品種數(shù)分別達(dá)16、16、15、14、14、12個(gè)，占比均超過(guò)10%。

 

　　115個(gè)品種治療大類分布情況

 

　　在已開(kāi)展的八批九輪化藥集采中，全身用抗感染藥物納入品種數(shù)最多，占比超過(guò)20%；消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物緊接在后，占比均超過(guò)10%。

 

 

　　從競(jìng)爭(zhēng)情況看，115個(gè)品種中，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的有20個(gè)，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過(guò)130億元。

 

　　符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種

　　注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表

 

　　西格列汀口服常釋劑型競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，目前已有22家企業(yè)滿足申報(bào)資格，該產(chǎn)品的化合物專利于2022年7月到期；舒更葡糖注射劑以16家企業(yè)緊接其后，這是全球首個(gè)特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑，開(kāi)發(fā)技術(shù)壁壘較高，多家企業(yè)的仿制藥上市申請(qǐng)?jiān)痪芙^。

 

　　地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑兩款口服液體劑，目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)均達(dá)15家。在第九批集采正式名單尚未發(fā)布之前，這2個(gè)品種就已達(dá)到集采的門檻，但最終未被納入，存在同樣情況的還有乙酰半胱氨酸吸入劑、哌柏西利口服常釋劑型、布洛芬口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、拉考沙胺注射劑、泊沙康唑注射劑、阿普米司特口服常釋劑型、帕拉米韋注射劑、哌拉西林注射劑等，第十批集采是否會(huì)納入這些品種？我們拭目以待。

 

　　從企業(yè)情況看，預(yù)計(jì)在第十批集采中，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大制藥、石家莊四藥、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等仍舊為“主力軍”，目前分別有25、25、23、19、18、18、16、12、11個(gè)過(guò)評(píng)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件。

 

　　涉及品種數(shù)TOP9企業(yè)（以集團(tuán)計(jì)）

 

　　科倫藥業(yè)、齊魯制藥以25個(gè)品種并列領(lǐng)跑。其中，科倫藥業(yè)以注射劑為主，占比超過(guò)50%，包括哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）等大品種；齊魯制藥有11個(gè)注射劑、10個(gè)口服常釋劑型、2個(gè)滴眼劑、2個(gè)緩釋控釋制劑，包括西格列汀口服常釋劑型、沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型等大品種。

 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)以23個(gè)品種緊接在后，包括11個(gè)注射劑、8個(gè)口服常釋劑型、4個(gè)口服液體劑，其中帕拉米韋注射液、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液等均為2023年新獲批品種；成都倍特藥業(yè)以19個(gè)品種排位第四，包括9個(gè)注射劑、5個(gè)口服常釋劑型、4個(gè)口服液體劑、1個(gè)吸入劑，其中達(dá)格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均超過(guò)20億元。

 

　　跨國(guó)企業(yè)中，默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業(yè)均有多個(gè)品種在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、釓布醇等注射劑，西格列汀、西格列汀二甲雙胍、沙庫(kù)巴曲纈沙坦、哌柏西利、尼達(dá)尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克蘭、達(dá)格列凈、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常釋制劑中，原研廠家的市場(chǎng)份額均超過(guò)90%。

 

　　附表：符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)）達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》