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國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

發(fā)布時間: 2024-2-22 0:00:00瀏覽次數(shù): 167
摘要:
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了卓和藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。
 
  該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示,主要療效指標:咳嗽消失率和咳嗽消失時間,試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
 
  該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。