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青海:推動民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 實現(xiàn)兩個“零”突破

發(fā)布時間: 2024-2-4 0:00:00瀏覽次數(shù): 219
摘要:
  記者2日從青海省藥品監(jiān)管工作會議上獲悉,2023年,青海省推動民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,實現(xiàn)了全省無道地藥材專著、醫(yī)療機構制劑監(jiān)管無科學規(guī)范性工具指導書的兩個“零”突破。
 
  據(jù)介紹,2023年,青海省藥監(jiān)系統(tǒng)加快藏藥材標準制定,編撰《青海省藏藥材標準(第三冊)》,出版第一部《青海道地藥材志》,實現(xiàn)青海省道地藥材專著“零”突破;實施醫(yī)療機構制劑質量提升三年行動,對全省醫(yī)療機構制劑室備案的3990個制劑品種開展全覆蓋調研和現(xiàn)場確認,首次摸清了家底,編撰《青海省醫(yī)療機構制劑監(jiān)管手冊》《青海省醫(yī)療機構制劑匯編(一、二冊)》,實現(xiàn)醫(yī)療機構制劑監(jiān)管無科學規(guī)范性工具指導書“零”突破。
 
  “我們積極參加國家藥監(jiān)局《95部頒藏藥標準》修訂任務,完成提交藏藥標準和通過審核數(shù)量連續(xù)兩年位列五個涉藏省區(qū)之首。”青海省藥監(jiān)局黨組書記、局長謝宏敏說,特別是今年國家藥監(jiān)局頒布實施的7項藏藥材國家標準中,青海省組織起草6項,占比達85.7%。
 
  過去一年,青海省藥監(jiān)局制定了《提升藥品監(jiān)管效能促進我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》《青海省第三方藥品現(xiàn)代物流技術指南》等4個助企發(fā)展文件,聯(lián)合青海省醫(yī)保局等部門將492種藏醫(yī)院院內制劑、150種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍。
 
  同時,青海省藥監(jiān)局寓服務于監(jiān)管中,通過提前介入、全程指導服務、優(yōu)化審評審批工作流程及注冊許可程序,實現(xiàn)青海省首個第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊申報獲國家局批準、全國第一家高原醫(yī)用膜制氧設備快速獲批生產雙新突破。去年,青海省藥監(jiān)局累計受理并獲準醫(yī)療器械產品注冊申請和生產許可,較上年增長130%。
 
  謝宏敏表示,2024年,青海省藥監(jiān)局將加強與農業(yè)農村、林草等部門協(xié)調,對全省中藏藥材規(guī)模化種植現(xiàn)狀開展調研摸底,堅實加強中藏藥全鏈條、全環(huán)節(jié)監(jiān)管的基礎,探索建立符合青海省實際的中藥材GAP實施的路徑和舉措,組建GAP檢查員庫,促進本省道地藥材規(guī)范化發(fā)展。
 
  此外,青海省藥監(jiān)局將持續(xù)推進醫(yī)療機構制劑質量三年提升行動,深入挖掘中藏藥醫(yī)療機構制劑精華,探索開展“青海經典名方”挖掘遴選工作,會同相關部門制定“青海名方”評審標準,力爭年內遴選產生首批5到10個名方品種,出版《青海省醫(yī)療機構制劑標準(第二冊)》,年內計劃完成20種藏藥材和40種中藥配方顆粒省級標準的制修訂。