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東陽(yáng)光藥爆發(fā)了!流感“神藥”半年大賣41億元

發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 0:00:00瀏覽次數(shù): 244
摘要:
  呼吸道疾病高發(fā)季節(jié),流感“神藥”奧司他韋再次引發(fā)關(guān)注。作為國(guó)內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)商,東陽(yáng)光藥的膠囊劑/顆粒劑均為國(guó)內(nèi)首家過評(píng),市場(chǎng)已止跌回升。近年來東陽(yáng)光藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),累計(jì)有36款1類新藥處于獲批臨床及以上階段,2款抗丙肝創(chuàng)新藥安泰他韋、英強(qiáng)布韋NDA在審,6款處于Ⅲ期臨床、Ⅱ/Ⅲ期臨床階段,創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入收獲期。
 
  半年大賣41億元!流感“神藥”逆風(fēng)翻盤
 
  隨著入冬后寒潮來襲,各地氣溫下降明顯,呼吸道疾病進(jìn)入高發(fā)時(shí)期,流感“神藥”奧司他韋再次引發(fā)關(guān)注。
 
  磷酸奧司他韋是一種強(qiáng)效、高選擇性的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,通過抑制病毒從被感染細(xì)胞中釋放而減少病毒播散,起到預(yù)防流感和緩解流感癥狀的作用,是世界衛(wèi)生組織和國(guó)家衛(wèi)健委推薦的抗流感首選藥物。
 
  奧司他韋制劑國(guó)內(nèi)獲批情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  磷酸奧司他韋膠囊由羅氏研發(fā),最早于1999年10月在美國(guó)上市,2001年11月進(jìn)入中國(guó),商品名為“達(dá)菲”。目前國(guó)內(nèi)上市的奧司他韋制劑有3種,包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑。
 
  東陽(yáng)光藥是國(guó)內(nèi)奧司他韋的主要生產(chǎn)廠家,擁有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑3種劑型,其中膠囊劑/顆粒劑商品名為“可威”,膠囊劑已于2019年拿下首家過評(píng)。磷酸奧司他韋顆粒于2008年獲批上市,獨(dú)占中國(guó)市場(chǎng)十多年,2023年7月31日該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),拿下首家過評(píng)。
 
  中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)奧司他韋銷售情況(單位:萬(wàn)元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的奧司他韋疫情前銷售額一路攀升,銷售峰值為2019年的超過60億元,疫情后市場(chǎng)經(jīng)歷兩輪暴跌,2022年止跌回升,2023H1在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末)銷售額超過41億元,漲幅超過140%。值得一提的是,該銷售額已超過2022年全年,2023年全年銷售額能否超過疫情前水平,值得期待!
 
  36款1類新藥霸屏!8款上市可期
 
  12月14日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC192334片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療2型糖尿病。今年以來,公司已有2款1類新藥申報(bào)IND并獲得批準(zhǔn)、2款1類新藥NDA申請(qǐng)獲得承辦。
 
  11月30日,東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)公告稱,已與廣東東陽(yáng)光藥業(yè)就在研及未來立項(xiàng)的藥品研發(fā)管線項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)化達(dá)成框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,雙方將就17項(xiàng)新藥及20項(xiàng)小分子仿制藥(暫定)展開合作研發(fā),由廣東東陽(yáng)光負(fù)責(zé)研發(fā)工作,并由東陽(yáng)光藥提供全數(shù)資金支持,總金額超13億元。本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
 
  根據(jù)協(xié)議,東陽(yáng)光藥還將獨(dú)家負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的商業(yè)化,并與廣東東陽(yáng)光共享銷售收益。17個(gè)新藥研發(fā)合作項(xiàng)目主要集中在抗感染、抗腫瘤及內(nèi)分泌代謝疾病領(lǐng)域,20個(gè)小分子仿制藥項(xiàng)目則涉及HBV、HIV,阿爾茨海默病、癲癇、反流性食管炎、12歲及以上甲流乙流的治療、5歲及以上流感的預(yù)防、重度抑郁癥等多個(gè)適應(yīng)癥。
 
  東陽(yáng)光藥業(yè)研究院成立于2005年,堅(jiān)持“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng),累計(jì)研發(fā)投入已超過200億元。公司已有36個(gè)1類新藥處于獲批臨床及以上階段,其中小分子化學(xué)創(chuàng)新藥有35個(gè)、大分子生物創(chuàng)新藥有1個(gè),涉及NS5A、EGFR、SGLT2、c-MET、RET、PI3K等靶點(diǎn),聚焦感染、腫瘤免疫、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。
 
  東陽(yáng)光藥主要在研1類新藥
 
  公司首款1類新藥磷酸依米他韋膠囊已于2020年12月獲批上市,是國(guó)內(nèi)首款完全自主研發(fā)抗丙肝口服小分子新藥,2021年12月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。2款抗丙肝病毒1類新藥磷酸安泰他韋膠囊、英強(qiáng)布韋片上市申請(qǐng)均于2023年8月獲得CDE承辦,最快有望于2024年內(nèi)獲批上市。
 
  甲磺酸萊洛替尼膠囊(治療食管癌)、甲磺酸莫非賽定膠囊(治療乙肝)、苯磺酸克立福替尼片(治療急性髓性白血?。⒔构劝彼針s格列凈膠囊(治療2型糖尿?。┑纫烟幱冖笃谂R床階段,HEC113995PA·H2O片(治療抑郁癥)、HEC95468片(治療肺動(dòng)脈高壓)均處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段,上市可期。
 
  目前,東陽(yáng)光藥創(chuàng)新藥管線已基本形成“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán),構(gòu)筑起強(qiáng)大的研發(fā)能力,并逐步迎來創(chuàng)新收獲期。
 
  拿下5大重磅品種,搶攻51億降壓藥新劑型
 
  除了1類新藥,東陽(yáng)光藥還持續(xù)推進(jìn)開發(fā)高端仿制藥、改良型新藥、生物類似藥等項(xiàng)目。
 
  仿制藥方面,今年以來公司已有4個(gè)品種獲批上市并視同過評(píng),包括琥珀酸索利那新片、索磷布韋片、硫酸氫氯吡格雷片、利托那韋片。其中,利托那韋片為國(guó)產(chǎn)第2家,該藥是多種抗病毒蛋白酶抑制劑的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑,是口服直接抗新冠病毒藥物Paxlovid的組成之一。
 
  2023年至今東陽(yáng)光藥獲批產(chǎn)品
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  截至目前,東陽(yáng)光藥已有47個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。15個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過評(píng),包括磷酸奧司他韋顆粒、克拉霉素緩釋片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩他卡朋片、苯溴馬隆片等。
 
  改良型新藥方面,今年以來東陽(yáng)光藥的HECB1701001緩釋片、苯磺酸氨氯地平顆粒、HECB1800301吸入噴霧劑相繼獲批臨床。苯磺酸氨氯地平顆粒已啟動(dòng)生物等效性試驗(yàn),用于治療高血和慢性穩(wěn)定性心絞痛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)氨氯地平銷售額超過51億元。目前,國(guó)內(nèi)未有其他企業(yè)申報(bào)氨氯地平顆粒劑。
 
  東陽(yáng)光藥獲批胰島素制劑
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  生物類似藥方面,東陽(yáng)光藥的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)于2023年9月獲批上市,為國(guó)產(chǎn)第5家。自2020年拿下首款胰島素制劑后,公司每年均都有胰島素新品獲批上市,累計(jì)收獲人胰島素注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)等5款產(chǎn)品。此外,精蛋白重組人胰島素注射液、德谷胰島素注射液、德谷胰島素/門冬胰島素注射液等產(chǎn)品臨床推進(jìn)中。
 
  資源來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。