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IVD產(chǎn)業(yè):完成回調(diào)后將保持4%左右增速摘要:
IVD(體外診斷試劑)產(chǎn)業(yè),一直在不確定性中成長。過去幾年所面對的不確定性主要來自新冠疫情防控走向,當下的不確定性則主要是回調(diào)的不確定性。新冠疫情帶來的波動什么時候會觸底反彈?未來全球IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢是什么?新的增長點在哪?在全球趨勢面前,中國IVD產(chǎn)業(yè)的出海近況如何?從各種檢測市場需求切入,可以了解其內(nèi)在運行邏輯。
全球IVD產(chǎn)業(yè)預計今年完成回調(diào)
根據(jù)IQVIA BBC IVD團隊分析,新冠疫情前,全球IVD的體量在2019年達到650億美元,年復合增長率為4%左右。受新冠疫情影響,2020年到2022年市場波動較大,但整體保持高速增長態(tài)勢,2022年IVD的整體體量約為1180億美元。目前,隨著新冠病毒檢測需求降低,IVD市場進入回調(diào)期,并預計于今年完成回調(diào)。
從區(qū)域分布來看,全球分為四個主要市場,分別是北美、歐非中東、拉美及亞太市場。過去3年,北美市場政府支出穩(wěn)定,檢測市場需求持續(xù)增長;歐洲市場受通脹和俄烏戰(zhàn)爭影響,政府大量補貼用電和能源,導致在醫(yī)療及其他行業(yè)的支出大幅縮減,檢測市場需求下調(diào);亞太市場檢測需求整體呈增長態(tài)勢,增長需求主要來源于中國市場;拉美市場雖然體量較小,但是增長潛力較大。
在細分領域方面,IQVIA將市場分為五大塊,分別是床旁快檢(POC)、中心實驗室檢測、病理檢測、分子檢測和糖尿病防控。2022年,POC、中心實驗室檢測和病理業(yè)務量都有所增長,而分子檢測和糖尿病防控業(yè)務量均不同程度受到新冠疫情影響,呈下行趨勢。POC的增長主要源于呼吸道快速檢測、床旁血氣等需求增長,尤其在北美、拉美和亞太地區(qū)。中心實驗室檢測和病理業(yè)務量的增長,主要來源于實驗室自動化及與發(fā)光相關(guān)的傳染病檢測需求的增長。除亞太市場外,由于不同區(qū)域?qū)嵤┎町惢咔榉揽卣?,分子檢測市場均開始回調(diào)。糖尿病防控業(yè)務量的下跌主要原因是慢性病患者在疫情期間出行和就醫(yī)受限。
預期未來全球IVD產(chǎn)業(yè)仍會保持4%左右的增速。原因有二:一是新技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)涌現(xiàn)。在發(fā)達市場,對于標準化和自動化的檢測需求強勁;在發(fā)展中市場,精準醫(yī)療相關(guān)的組學產(chǎn)品陸續(xù)轉(zhuǎn)化落地,包括基因組、代謝組、糖組等均有新產(chǎn)品上市。二是新冠疫情帶來的長尾效應,新冠疫情防控過程中POC讓自檢行為普遍化,目前心血管疾病、呼吸道疾病等自檢需求也出現(xiàn)較大增幅。除自檢外,分子診斷儀器的快速上量,客觀上會帶動其他感染性疾病的檢測需求增長。
“新冠效應”開啟POC新時代
2021年至2022年,IVD新冠相關(guān)市場規(guī)模達到500億美元,預計2022年至2027年這一市場會下降到50億美元以內(nèi)。針對新冠病毒的核酸、抗原和抗體檢測,IVD新冠相關(guān)市場分為了分子檢測、快速檢測和免疫檢測三大塊。未來,預期分子檢測將成為主流技術(shù),快檢與免疫檢測市場將會急劇縮減。
分子檢測市場的回調(diào),主要受到各個國家和地區(qū)政府關(guān)于新冠支出波動的影響。政府支出有升有降,如2021年至2022年,美國在升而德國在降,且降幅大、升幅小。隨著新冠疫情防控政策的調(diào)整,新冠市場整體回調(diào)。
雖然新冠的POC市場迅速回調(diào),但根據(jù)IQVIA分析團隊洞察,新冠之外的POC技術(shù)和產(chǎn)品市場仍存在機會。具體來說,這是一類定位為可以在化學發(fā)光免疫分析(CLIA)資格豁免檢測機構(gòu)中使用的產(chǎn)品。這樣的機構(gòu)主要分為五類,分別是醫(yī)生辦公室、藥房、各類診所、急救中心及各類養(yǎng)老和護理機構(gòu)。各個檢測點的快速增長,也預示著POC市場放量的巨大潛力。而這些POC,主要包括心血管代謝相關(guān)、非新冠的呼吸道檢測和性病檢測類產(chǎn)品。
全球IVD產(chǎn)業(yè)因新冠疫情帶來的波動,預計在今年迎來觸底,未來IVD產(chǎn)業(yè)也將迎來新的發(fā)展。從技術(shù)層面來看,顛覆性技術(shù)、新的場景開拓(POC技術(shù))以及標準化自動化趨勢是未來主要的增長點;從商業(yè)層面來看,疫情后行業(yè)收購和并購浪潮中也會出現(xiàn)更有競爭力的企業(yè)引領行業(yè)發(fā)展,加入全球競爭。
中國IVD出海正當時
在新冠疫情前,中國整體醫(yī)療器械出海的增速約為25%。疫情加速了醫(yī)療器械出海。其中,IVD產(chǎn)業(yè)出口份額占整體醫(yī)療器械出口量的15%~20%(詳見圖)。根據(jù)IQVIA預測,未來IVD的出海依然可以保持約12%的增速。
在出海品類中,出海進程較快的是分子診斷、POC和中心實驗室的免疫檢測;其他如中心實驗室的生化檢測和微生物檢測,出海的進程相對較慢。決定出海的核心因素主要有兩點:一是需求,二是難度。出海進程較快的產(chǎn)業(yè)都屬于需求強,且出海難度低;出海進程慢的產(chǎn)業(yè),雖然也有一定的需求,但是通常難度比較高。
在出海模式上,IVD公司出海分為三類:原材料/試劑出海、產(chǎn)品出海和服務出海。原材料出海的模式是和科研機構(gòu)、大廠合作,出海目的地以歐美市場為主。產(chǎn)品出海方式主要以經(jīng)銷和直銷為主,經(jīng)銷/貿(mào)易型出海一般需要經(jīng)過“選培育優(yōu)”四個階段,關(guān)鍵是找到靠譜的經(jīng)銷商。而直銷模式中,直銷國家的選擇和評估是關(guān)鍵,像美國、加拿大等30多個國家被認證為本土化出海潛力國家。服務出海目前還是以LDT模式為主,出海目的地因瞄準科研市場或醫(yī)療市場而不同。科研市場已經(jīng)打入北美、歐洲、日本等高端市場。但在醫(yī)療市場,主要還是進入與中國聯(lián)系密切的國家和地區(qū),比如“一帶一路”沿線國家和地區(qū)。
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