多國限用的司美格魯肽，真是減肥“神藥”？

　　近日，“多國限制使用司美格魯肽”話題登上熱搜，據(jù)報道，比利時等多國藥品監(jiān)管部門近期對Ozempic（司美格魯肽的糖尿病版本）用于非2型糖尿病患者的用途實施限制。

 

　　從最初用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽以“減肥神藥”之名走入公眾視野，圍繞它的熱捧和爭議就從未停止。“馬斯克推薦”“躺著就能瘦”“一針瘦10斤”……名人效應的加持和社交平臺上的分享， 也讓在國內僅獲批糖尿病適應證的司美格魯肽搖身一變成了“網(wǎng)紅減肥針”。

 

　　中新網(wǎng)調查發(fā)現(xiàn)，在其“火爆”的背后，也隱藏著不良反應、處方藥超適應證濫用等風險。如何引導健康觀念、斬斷處方藥“代購”灰色利益鏈，是亟需多方共同解決的問題。

 

 

　　在各大社交平臺輸入“減肥藥”，映入眼簾的是眾多人對“瘦”和“美”的追求。他們或分享藥品購買攻略，或打卡用藥療效。被提及頻率最多的藥品之一，無疑是司美格魯肽。

 

　　司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。2021年4月，司美格魯肽注射液在中國獲批用于成人2型糖尿病治療，不久后被納入醫(yī)保。同年6月，司美格魯肽注射液（商品名：Wegovy）在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批減重適應證。

 

　　中新網(wǎng)采訪了解到，司美格魯肽在中國尚未獲批減重適應證。今年6月，司美格魯肽注射液新適應證上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，但暫未有獲準消息。不過，已有不少人甘愿冒超適應證使用的風險將其用于減肥。

 

　　李倩（化名）就是其中一員。她告訴中新網(wǎng)，她從一位患有糖尿病的同事那里了解到了這款藥，看到同事體重明顯減輕，便也想嘗試。“我比較胖，而且代謝差，也提前了解了一下副作用，但覺得應該沒事。”隨后，她在電商平臺上購買了一支1.5毫升的司美格魯肽注射液，每周一次，重復著旋轉劑量刻度、將針頭扎入腹部注射的用法。

 

　　北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任、北京大學糖尿病中心主任紀立農告訴中新網(wǎng)，經常有因減重需求前來就診的患者，其中不少人BMI（身體質量指數(shù)）在正常范圍內。

 

　　“有的是托關系，有的是直接來門診要求。但我們還是嚴格掌握適應證來開藥。”紀立農表示，“此前有位就診患者BMI為24.6，想打針瘦回之前那樣，她之前的BMI是16，已經是很不健康的體重了，但現(xiàn)在很多人都是有這樣的追求，這種要求我們都是拒絕的。”

 

 

　　在醫(yī)院開具司美格魯肽有嚴格的流程。紀立農介紹，司美格魯肽沒有在中國獲批減重適應證，主要用作降糖藥使用。臨床上超適應證使用司美格魯肽，主要是針對盡管未患糖尿病，但肥胖且合并并發(fā)癥，如高血壓、嚴重的關節(jié)問題、睡眠呼吸暫停綜合征等患者，還需要得到醫(yī)院批準、醫(yī)生指導使用和定期隨訪。

 

　　此外，需要經過一系列的檢查評估。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴重的視網(wǎng)膜病變患者等，都不建議使用。

 

　　但與之相對的，是線上購買的易得性。在各大電商平臺搜索該藥品，銷量最高的一家已達到4萬+。盡管為處方藥，但問診開方十分簡單。

 

　　中新網(wǎng)選擇了某電商平臺銷量最高的一家，在咨詢客服并表示自己并無處方后，客服隨即發(fā)來了店主微信號，對方詢問“減肥嗎？”“直接來地址，我來安排。”一些店鋪審核則更加簡單，點擊“開方購買”填寫信息后，醫(yī)生簡單詢問兩個問題便直接開出了處方，無需提供任何證明。

 

　　狂熱的需求也催生了不少代購和藥販，活躍在各大社交平臺的評論和私信里。一名自稱是醫(yī)護人員的藥品代購聯(lián)系到中新網(wǎng)，稱其在江蘇徐州某醫(yī)院工作，可代開司美格魯肽，只收幾十元辛苦費，并發(fā)來了醫(yī)院照片、藥品照片。另一名代購則告訴中新網(wǎng)，他手中的是丹麥進口的口服司美格魯肽片（Rybelsus）。其朋友圈中的宣傳詞也頗具煽動性：“不用運動，不用忍受沉重的饑餓感。”

 

　　更大的風險來自于假藥。不久前，浙江省市場監(jiān)管局就公布了相關案例。去年11月和今年1月，浙江省諸暨市市場監(jiān)管局先后查獲劉某、李某等人使用、銷售司美格魯肽醫(yī)美減肥針假藥案，上游制假售假窩點涉案金額超億元。

 

 

　　“躺著減肥”的光環(huán)之下，不良反應也不容忽視。“主要是早期的胃腸道的不適，嚴重時會出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，長期的有乏力、食欲差等。也有患者對生活樂趣的感覺減少了，有些患者主動要求停藥，覺得對他生活影響太大了。”紀立農說。

 

　　他表示，一般減重藥物的臨床研究主要是在肥胖（BMI≧28）或超重（BMI≧24）且合并高血壓、高血糖、睡眠呼吸暫停綜合征等危險因素的患者中進行。目前，對于BMI<24的人群，沒有臨床研究證據(jù)證明對健康是否有利，用藥風險也未知。

 

　　注射司美格魯肽一個月后，李倩就停了藥。“打完后覺得沒什么力氣，沒有食欲，不吃東西完全不餓，前幾天迅速瘦了3斤，但接下來體重就不動了，而且這一個月情緒都很低落。停藥恢復正常飲食后，體重又反彈了，現(xiàn)在比不打的時候還重。”

 

　　社交平臺上，關于注射司美格魯肽減肥的反饋五花八門。有人出現(xiàn)嘔吐等癥狀，有人停藥后反彈了15斤，也有人稱剛開始減肥效果良好，但后續(xù)進入平臺期，咨詢是否要加大劑量。

 

　　紀立農提醒，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量都是有風險的。“它的副作用是隨著劑量而增加的，而且國內通過臨床試驗驗證的司美格魯肽安全劑量為1.0毫克，超過這個劑量是否安全也并不明確。”

 

　　今年以來，多地糖尿病患者在社交媒體上反映司美格魯肽斷貨。紀立農表示，由于產能有限，加上減重使用需求的增加，司美格魯肽在多國都出現(xiàn)緊缺，國內醫(yī)院也存在類似現(xiàn)象，尤其是中小醫(yī)院。“目前在一些比較大的醫(yī)院可能有比較穩(wěn)定的供應，但我也聽說有些醫(yī)院經常斷貨，或者劑型不足，這也造成了使用上非常大的不便。”

 

 

　　肥胖問題已日趨凸顯。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020）》數(shù)據(jù)顯示，我國成年居民超重肥胖超過50%。但與此同時，各大社交平臺上，身材焦慮也無處不在。

 

　　藥物治療的出現(xiàn)，讓減肥似乎有了“捷徑”。然而，在紀立農看來，減重是沒有躺贏的，僅靠藥物治療也絕非是改善肥胖問題的最佳選擇。

 

　　他認為，目前肥胖的危害并未得到社會廣泛認知，更多被視為“美觀”問題而非疾病。但實際上，超重肥胖與糖尿病、高血壓、脂肪肝等很多健康問題密切相關。現(xiàn)在成人中超過半數(shù)的人超重肥胖，僅靠藥物治療是不可取的。此外，任何減重藥物，如果不伴隨著在用藥過程中生活習慣的改變，停藥之后體重肯定會回到甚至超過原來的水平。

 

　　“體重控制的最重要目的是通過改善肥胖和超重者的體重減少發(fā)生糖尿病、高血壓、脂肪肝、睡眠障礙、心血管疾病、甚至是腫瘤的風險，因此體重控制是長期甚至是終身的。沒有快餐式的減重。當前的醫(yī)學研究結果提示，體重下降-體重反彈-體重再次下降這種體重的震蕩可能對健康更有害。” 紀立農強調。

 

　　他指出，肥胖既與個人生活方式和行為密不可分，也與社會環(huán)境因素驅動有關。從社會角度來講，需要改善、建設促進人們健康生活的環(huán)境，包括城市建設等，讓人們能夠更加便捷、可持續(xù)地開展體育鍛煉。超重肥胖的防控是一項系統(tǒng)性工程，需要政府、社會和個人的共同努力。