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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用埃普奈明上市摘要:
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)武漢海特生物制藥股份有限公司申報(bào)的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
注射用埃普奈明為重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體,可結(jié)合并激活腫瘤細(xì)胞表面的死亡受體4(DR4)/死亡受體5(DR5),通過(guò)外源性細(xì)胞凋亡途徑觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)Caspase級(jí)聯(lián)反應(yīng),從而發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。
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