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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

發(fā)布時間: 2023-10-27 0:00:00瀏覽次數(shù): 341
摘要:
  2023年9月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見附件)。
 
  特此公告。
 
  附2023年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
產(chǎn)品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
外周血栓抽吸導(dǎo)管
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233031276
2
一次性使用不可吸收閉合夾
江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20233021277
3
人工晶狀體
鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233161278
4
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達安基因股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233401279
5
等離子手術(shù)設(shè)備
安徽萬維醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011280
6
基因測序儀
蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233221281
7
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)
深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20233401282
8
支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)
杭州堃博生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011283
9
醫(yī)用血管造影X射線機
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061284
10
高頻手術(shù)設(shè)備
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011285
11
基因測序儀
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233221286
12
肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233401287
13
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
寧波海爾施智造有限公司
國械注準(zhǔn)20233401288
14
基因測序儀
武漢華大智造科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233221289
15
嬰兒培養(yǎng)箱
深圳百生德科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233081290
16
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
佗道醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011291
17
二尖瓣夾系統(tǒng)
上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131292
18
金屬骨針
??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20233131293
19
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司
國械注準(zhǔn)20233031294
20
帶袢鈦板
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131295
21
金屬帶線錨釘
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131296
22
胸壁接骨板系統(tǒng)
大博醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131297
23
一次性使用胰島素筆配套用針
寧波漢科醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233141298
24
檸檬酸消毒液
蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司
國械注準(zhǔn)20233101299
25
可吸收性外科縫線
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233021300
26
不可吸收帶線錨釘
常州市天晟醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131301
27
丙烯酸類樹脂骨水泥
德州健潔醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131302
28
可吸收止血流體明膠
江西博恩銳爾生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233141303
29
遠端保護器
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233031304
30
可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131305
31
神經(jīng)血管微導(dǎo)管
禾木(中國)生物工程有限公司
國械注準(zhǔn)20233031306
32
生物可降解卵圓孔未閉封堵器
上海形狀記憶合金材料有限公司
國械注準(zhǔn)20233131307
33
非順應(yīng)性外周球囊擴張導(dǎo)管
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
國械注準(zhǔn)20233031308
34
心臟瓣膜球囊擴張導(dǎo)管
成都紐脈生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233031309
35
個性化基臺及螺釘
東莞新樂天牙科器材有限公司
國械注準(zhǔn)20233171310
36
牙種植體系統(tǒng)
桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233171311
37
自毀型固定劑量疫苗注射器
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233141312
38
造影導(dǎo)管
泰州健朗醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233031313
39
空心接骨螺釘系統(tǒng)
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131314
40
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233161315
41
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯
林克骨科(中國)有限公司
國械注準(zhǔn)20233131316
42
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件
林克骨科(中國)有限公司
國械注準(zhǔn)20233131317
43
軟性親水接觸鏡
常州晶麗光學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233161318
44
交鎖髓內(nèi)釘
奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131319
45
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233161320
46
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233161321
47
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233161322
48
冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233031323
49
髖關(guān)節(jié)假體-孔塞
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131324
50
下肢動脈取血栓導(dǎo)管
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233031325
51
遠端通路導(dǎo)管
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233031326
52
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20233061327
53
實時熒光定量PCR儀
蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233221328
54
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011329
55
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
雅客智慧(北京)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011330
56
一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
極限人工智能有限公司
國械注準(zhǔn)20233011331
57
實時熒光定量PCR分析儀
南京溯遠基因科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233221332
58
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國械注準(zhǔn)20233061333
59
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233401334
60
呼吸機
邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
國械注準(zhǔn)20233081335
61
放射治療輪廓勾畫軟件
杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233211336
62
X射線計算機體層攝影設(shè)備
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061337
63
氣道管理儀
道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司
國械注準(zhǔn)20233081338
64
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233401339
65
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233401340
66
實時熒光定量PCR儀
蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233221341
67
超聲診斷系統(tǒng)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061342
68
手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011343
69
X射線計算機體層攝影設(shè)備
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061344
70
骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司
國械注準(zhǔn)20233011345
71
總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
寧波海爾施智造有限公司
國械注準(zhǔn)20233401346
72
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131347
73
羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器
維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131348
74
個性化基臺及螺釘
廣東金艾迪生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233171349
75
個性化基臺及螺釘
青島皓宇義齒制作有限公司
國械注準(zhǔn)20233171350
76
氧化鋯鈮合金股骨頭
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131351
77
個性化基臺及螺釘
共植未來醫(yī)療科技(成都)有限公司
國械注準(zhǔn)20233171352
78
金屬骨針
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131353
79
一次性使用無針輸液接頭
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233141354
80
富血小板血漿制備套裝
江蘇遠聞科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233101355
81
口腔鈦膜及附件
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233171356
82
丙烯酸樹脂骨水泥
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131357
83
一次性使用十二指腸乳頭切開刀
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233011358
84
一次性使用等離子手術(shù)電極
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
國械注準(zhǔn)20233011359
85
微波消融儀
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233011360
86
血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準(zhǔn)20233401361
87
磁共振圖像輔助評估軟件
深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233211362
88
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233011363
89
X射線計算機體層攝影設(shè)備
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061364
90
胰島素泵
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233141365
91
胰島素泵
上海微創(chuàng)生命科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233141366
92
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233401367
93
脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131368
94
金屬骨針
蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131369
95
一次性使用儲液盒
山東柏新醫(yī)療制品有限公司
國械注準(zhǔn)20233141370
96
一次性使用避光滴定管式輸液器
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233141371
97
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131372
98
可切削基臺柱及螺釘
廣東金艾迪生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233171373
99
球囊擴張導(dǎo)管
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233031374
100
胸骨接骨板系統(tǒng)
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20233131375
101
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233031376
102
外周球囊擴張導(dǎo)管
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司
國械注準(zhǔn)20233031377
103
尿道懸吊帶
天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20233181378
104
一次性使用淚道引流管
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233161379
105
耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝
昊朗科技(佛山)有限公司
國械注準(zhǔn)20233031380
106
造影導(dǎo)管
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233031381
107
人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
北京泛生子基因科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233401382
108
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
天津瑞奇外科器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233011383
109
螺旋斷層放射治療系統(tǒng)
中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國械注準(zhǔn)20233051384
110
磁共振成像系統(tǒng)
洛陽康達卡勒幅醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233061385
111
醫(yī)用血管造影X射線機
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20233061386
112
醫(yī)用電子直線加速器
沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20233051387
113
微型鎖定接骨板系統(tǒng)
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131388
114
防返流覆膜食道支架系統(tǒng)
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131389
115
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
漳州海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131390
116
聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘
北京天星醫(yī)療股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233131391
117
人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
德州金康辰醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131392
118
血液透析粉
山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233101393
119
軟性親水接觸鏡
甘肅天后光學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233161394
120
一次性使用避光輸液器 帶針
江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
國械注準(zhǔn)20233141395
121
外固定架配合用固定釘
普魯頓(廈門)生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131396
122
椎體融合器
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131397
123
金屬纜索系統(tǒng)
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131398
124
椎板固定板系統(tǒng)
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131399
125
光固化復(fù)合樹脂
日照滬鴿生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20233171400
126
U型釘
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131401
127
維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131402
128
金屬髓內(nèi)針
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233131403
129
聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233131404
130
一次性使用高壓造影注射器及附件
蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233061405
131
硅凝膠泡沫敷料
振德醫(yī)療用品股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233141406
132
顱內(nèi)取栓支架
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233031407
133
X射線計算機體層攝影設(shè)備
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20233061408
134
呼吸機
蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20233081409
135
一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器
北京天地和協(xié)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233071410
136
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國械注準(zhǔn)20233061411
137
實時熒光定量PCR分析儀
蘇州國科芯感醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20233221412
進口第三類醫(yī)療器械
138
外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管
Bard Peripheral Vascular, Inc.
國械注進20233030387
139
腔內(nèi)混合動力碎石機
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國械注進20233010388
140
一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣
Covidien llc
國械注進20233010389
141
水動力手術(shù)設(shè)備
PROCEPT BioRobotics Corporation
國械注進20233010390
142
外周水凝膠彈簧圈
MicroVention, Inc.
國械注進20233130398
143
鼻中隔可吸收釘固定器
ArthroCare Corporation
國械注進20233130399
144
全縫線半月板縫合系統(tǒng)
Biomet Sports Medicine
國械注進20233130400
145
外周球囊擴張導(dǎo)管
Cordis Corporation
國械注進20233030401
146
外周血管刻痕球囊擴張導(dǎo)管
Spectranetics Corporation
國械注進20233030402
147
遠端通路導(dǎo)管
Acandis GmbH
國械注進20233030412
148
多焦非球面人工晶狀體
Lenstec (Barbados) Inc.
國械注進20233160413
149
可撕裂導(dǎo)管鞘套件
OSCOR INC.
國械注進20233030414
150
射頻治療儀
Cynosure, LLC
國械注進20233090415
151
蛋白C檢測試劑盒(發(fā)色底物法)
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20233400416
152
一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
Auris Health, Inc.
國械注進20233060417
153
電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)
Auris Health, Inc.
國械注進20233010418
154
基臺及附件
Dentium Co., Ltd.
國械注進20233170423
155
根管封閉材料
META BIOMED CO., LTD.
國械注進20233170424
156
人工牙種植體系統(tǒng)
MIS Implants Technologies Ltd.
國械注進20233170425
157
等離子手術(shù)設(shè)備
ArthroCare Corporation
國械注進20233010427
158
體外沖擊波碎石機
Dornier MedTech GmbH
國械注進20233010428
159
射頻消融系統(tǒng)
Medtronic, Inc.
國械注進20233010429
160
一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管
Medtronic, Inc.
國械注進20233010432
161
植入式左心室起搏電極導(dǎo)線
Medtronic, Inc.
國械注進20233120433
162
乳腺組織標(biāo)記物
Bard Peripheral Vascular, Inc.
國械注進20233020435
進口第二類醫(yī)療器械
163
導(dǎo)管鞘
Stryker Neurovascular
國械注進20232030391
164
創(chuàng)傷套管包
Möller Medical GmbH
國械注進20232040392
165
V因子檢測試劑盒(凝固法)
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20232400393
166
全自動化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀
Awareness Technology, Inc.
國械注進20232220394
167
促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
國械注進20232400395
168
促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品
Abbott Ireland Diagnostics Division
國械注進20232400396
169
雄烯二酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20232400397
170
一次性使用輔助碎石器
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
國械注進20232020403
171
氣壓止血帶
Delfi Medical Innovations Inc.
國械注進20232140404
172
血糖儀
i-SENS, Inc.
國械注進20232220405
173
眼科光相干斷層掃描儀
Carl Zeiss Meditec, Inc.
國械注進20232160406
174
血氣-電解質(zhì)和代謝物質(zhì)控品
Eurotrol B.V.
國械注進20232400407
175
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
Techno-path Manufacturing Ltd
國械注進20232400408
176
牙科影像處理軟件
Carestream Dental LLC
國械注進20232210409
177
甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品
Abbott GmbH
國械注進20232400410
178
手術(shù)無影燈
Brandon Medical Company Limited
國械注進20232010411
179
輔助生殖用培養(yǎng)皿
Genea Biomedx Pty Ltd
國械注進20232180419
180
血氣生化分析儀用質(zhì)控品4
Instrumentation Laboratory Company
國械注進20232400420
181
肌紅蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
東ソー株式會社
國械注進20232400421
182
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
Abbott GmbH
國械注進20232400422
183
口腔數(shù)字印模儀
3Shape TRIOS A/S
國械注進20232170426
184
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
OSTEONIC Co., Ltd.
國械注進20232040430
185
腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護儀
Masimo Corporation
國械注進20232070431
186
甲狀腺球蛋白質(zhì)控品
Abbott GmbH
國械注進20232400434
港澳臺醫(yī)療器械
187
軟性親水接觸鏡
晶碩光學(xué)股份有限公司
國械注許20233160017
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2023年10月23日