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第九批藥品國(guó)采銷(xiāo)售Top10公布(附競(jìng)爭(zhēng)格局)摘要:
日前,第九批集采正式文件發(fā)布,11月6日在上海開(kāi)標(biāo)。市場(chǎng)規(guī)模大且競(jìng)爭(zhēng)充分的品種向來(lái)是集采的重點(diǎn),第九批集采銷(xiāo)售額TOP10品種2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)超過(guò)170億元,2大品種超30億元,不乏最暢銷(xiāo)的麻醉劑、口服PPI抑制劑等,以及全球$100億重磅品種等;從過(guò)評(píng)企業(yè)看,正大制藥有4個(gè)品種在列,辰欣藥業(yè)、豪森以3個(gè)品種緊接其后,石藥、齊魯、倍特藥業(yè)、華東、華潤(rùn)、國(guó)藥等均有2個(gè)品種在列。
第九批集采銷(xiāo)售額TOP10品種
注:銷(xiāo)售額以通用名藥品計(jì),不分規(guī)格
從劑型上看,10個(gè)品種有7個(gè)為注射劑,3個(gè)為口服常釋劑型;從治療類(lèi)別看,消化系統(tǒng)及代謝藥有3個(gè),神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑各有2個(gè),心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、全身用激素類(lèi)制劑(不含性激素和胰島素)各有1個(gè)。
01、第九批集采“銷(xiāo)冠” 濟(jì)川主導(dǎo)市場(chǎng)
在雷貝拉唑口服常釋劑型之前,已有7個(gè)PPI抑制劑納入國(guó)采,分別為奧美拉唑口服常釋劑型及注射劑、埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)口服常釋劑型及注射劑、泮托拉唑口服常釋劑型及注射劑、蘭索拉唑注射劑。
受疫情、集采執(zhí)行等影響,近年來(lái)PPI抑制劑在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售規(guī)模逐年下滑,由2019年的360億元下滑至2022年的170億元。
雷貝拉唑口服常釋劑型是第九批集采42個(gè)品種中市場(chǎng)規(guī)模最大的品種,2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)38億元。在口服質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品排名中,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片位列第一、第二。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端雷貝拉唑口服常釋劑型銷(xiāo)售情況
從廠家格局看,濟(jì)川藥業(yè)(已過(guò)評(píng))占主導(dǎo)地位,市場(chǎng)份額超過(guò)40%;原研廠家衛(wèi)材緊接在后,市場(chǎng)份額約16%;珠海潤(rùn)都制藥(已過(guò)評(píng))排位第三,市場(chǎng)份額超過(guò)10%;江蘇豪森藥業(yè)(已過(guò)評(píng))、成都迪康藥業(yè)(已過(guò)評(píng))分別位列第四、第五,市場(chǎng)份額均超過(guò)6%。
數(shù)據(jù)顯示,目前已有10家企業(yè)的雷貝拉唑口服常釋劑型過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),其中江西山香藥業(yè)、湖南九典制藥、石藥歐意藥業(yè)、安必生制藥均為新品獲批。此外,還有6家企業(yè)的產(chǎn)品提交補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。
10mg、20mg的雷貝拉唑口服常釋劑型最高有效申報(bào)價(jià)為0.76元/粒(片)、1.3元/粒(片)。而從目前全國(guó)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)看,10mg、20mg的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為1.14元/粒、1.94元/粒,10mg、20mg的雷貝拉唑鈉腸溶片為0.38元/片、0.82元/片。
雷貝拉唑口服常釋劑型全國(guó)中標(biāo)(掛網(wǎng))情況(單位:元)
02、最暢銷(xiāo)的麻醉劑 仿制替代原研空間大
丙泊酚是一種起效迅速、短效的全身麻醉劑。目前納入集采的麻醉劑數(shù)量較少,前七批八輪化藥集采僅納入4個(gè)品種,對(duì)市場(chǎng)的影響尚未體現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)麻醉劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)有所波動(dòng),2022年其銷(xiāo)售額超過(guò)180億元。
在麻醉劑產(chǎn)品排名中,丙泊酚乳狀注射液連續(xù)多年居于首位,銷(xiāo)售額均保持在30億元以上。從廠家格局看,Aspen、費(fèi)森尤斯卡比分別位居第一、第二,合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)60%;西安力邦制藥(已過(guò)評(píng))以約20%的市場(chǎng)份額排位第三,四川國(guó)瑞藥業(yè)(已過(guò)評(píng))以約11%的市場(chǎng)份額排位第四。原研廠家市場(chǎng)份額較大,過(guò)評(píng)仿制藥有望通過(guò)集采中標(biāo)進(jìn)行替代。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙泊酚乳狀注射液銷(xiāo)售情況
目前已有6家企業(yè)的丙泊酚乳狀注射液過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),其中江蘇盈科生物、辰欣藥業(yè)的產(chǎn)品分別于2022年底、2023年獲批生產(chǎn)。
丙泊酚乳狀注射液10ml:0.1g、10ml:0.2g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、50ml:1g規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)分別為11.52元/支、19.59元/支、19.59元/支、39.51元/支、67.16元/支,高于目前全國(guó)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格。
丙泊酚乳狀注射液全國(guó)中標(biāo)(掛網(wǎng))情況(單位:元)
03、首次納入集采 25億市場(chǎng)波瀾欲起
烏拉地爾是一種高選擇性α受體阻斷藥,具有中樞和外周的雙重降壓效果,臨床中以注射劑為主要用藥途徑。在烏拉地爾注射劑之前,暫無(wú)專用于抗高血壓藥納入集采。近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端專用于抗高血壓藥的銷(xiāo)售規(guī)模逐年上漲,2022年超過(guò)25億元,同比增長(zhǎng)12.6%。
目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的烏拉地爾注射劑型主要有鹽酸烏拉地爾注射液、注射用鹽酸烏拉地爾、烏拉地爾氯化鈉注射液等。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷(xiāo)售額接近15億元。在專用于抗高血壓藥產(chǎn)品排名中,鹽酸烏拉地爾注射液連續(xù)多年穩(wěn)居首位。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷(xiāo)售情況
從廠家格局看,原研廠家武田占比近“半壁江山”;山東羅欣藥業(yè)(已過(guò)評(píng))、西安利君制藥(已過(guò)評(píng))分別位列第二、第三,市場(chǎng)份額分別超過(guò)18%、11%;河北一品制藥(已過(guò)評(píng))以約9%的市場(chǎng)份額排位第四。
目前已有7家企業(yè)的烏拉地爾注射劑過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),其中江西青峰藥業(yè)、石家莊四藥、錦州奧鴻藥業(yè)的產(chǎn)品均于2023年獲批生產(chǎn)。5ml:25mg、10ml:50mg的烏拉地爾注射劑最高有效申報(bào)價(jià)分別為12.44元/支、21.15元/支,高于目前全國(guó)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格。
烏拉地爾注射劑全國(guó)中標(biāo)(掛網(wǎng))情況(單位:元)
04、$100億明星藥 9家國(guó)內(nèi)藥企獲“入場(chǎng)券”
來(lái)那度胺為人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用,目前已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。原研的來(lái)那度胺上市后連續(xù)多年躋身全球暢銷(xiāo)藥行列,2021年達(dá)到銷(xiāo)售峰值128.21億美元,2022年由于仿制藥沖擊同比下跌22%至99.78億美元。
在來(lái)那度胺膠囊之前,已有2款免疫抑制劑納入集采,為嗎替麥考酚酯口服常釋劑型及來(lái)氟米特口服常釋劑型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端免疫抑制劑市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲,年增長(zhǎng)率均達(dá)兩位數(shù),2022年其銷(xiāo)售額接近240億元,同比增長(zhǎng)15.5%。
隨著越來(lái)越多的仿制藥獲批上市,來(lái)那度胺膠囊近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端放量明顯,2020年銷(xiāo)售額接近10億元,2022年超過(guò)12億元。從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,施貴寶、正大天晴南京順欣制藥(已過(guò)評(píng))、新基位列前三,市場(chǎng)份額分別超過(guò)36%、23%、17%;齊魯(已過(guò)評(píng))以約12%的市場(chǎng)份額排位第四。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來(lái)那度胺膠囊銷(xiāo)售情況
目前已有10家企業(yè)(涉及9家集團(tuán))的來(lái)那度胺膠囊過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),其中印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室、石藥歐意藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品于2022年Q4之后獲批生產(chǎn)。5mg、10mg、15mg、25mg的來(lái)那度胺膠囊最高有效申報(bào)價(jià)分別約為34.93元/粒、59.38元/粒、81元/粒、119.76元/粒。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)等
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