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細(xì)化舉措、明確責(zé)任!貴州、江西、山東、安徽藥品安全鞏固提升行動(dòng)聚焦

發(fā)布時(shí)間: 2023-10-20 0:00:00瀏覽次數(shù): 247
摘要:
  1貴州省藥品監(jiān)管局召開全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì)
 
  近日,貴州省藥品監(jiān)管局組織召開藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì),貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作交流會(huì)議精神,總結(jié)前一階段藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作情況,交流工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)下一步工作進(jìn)行再部署再落實(shí)。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)王訓(xùn)偉同志出席會(huì)議并講話。
 
  會(huì)議指出,藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來,各級(jí)圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”這一主線,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管,有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè),藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得積極成效,但農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部藥品安全監(jiān)管仍然薄弱,藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管面臨新的挑戰(zhàn),基層藥品監(jiān)管能力不足等問題需積極采取措施加以解決。
 
  會(huì)議要求,各地要下更大力氣聚力推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)落地見效。一要深入分析藥品安全形勢(shì)。各市(州)局黨組要10月份召開一次專題會(huì)議,圍繞“鞏固提升”這一目標(biāo)任務(wù),對(duì)本地藥品安全形勢(shì)尤其是存在的風(fēng)險(xiǎn),以及如何“鞏固提升”,組織一次專題會(huì)議進(jìn)行系統(tǒng)研究。二要持續(xù)強(qiáng)化督促檢查。要以督查考核為抓手,加強(qiáng)對(duì)鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的統(tǒng)籌調(diào)度,確保推進(jìn)有力、取得實(shí)效。省局將于10月中下旬組織對(duì)各市(州)開展鞏固提升行動(dòng)督導(dǎo)檢查。三要持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,督導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系。嚴(yán)格執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,制定具體整改措施,形成風(fēng)險(xiǎn)管理閉環(huán)。四要持續(xù)保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)。加大大案要案掛牌督辦,及時(shí)主動(dòng)發(fā)布典型案例;嚴(yán)格落實(shí)處罰到人,實(shí)施聯(lián)合懲戒。強(qiáng)化檢查稽查融合,加強(qiáng)行刑行紀(jì)銜接,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,堅(jiān)決杜絕大案做小,有案不移,以罰代刑的情況。五要持續(xù)推進(jìn)能力建設(shè)。積極推動(dòng)落實(shí)藥品安全“黨政同責(zé)”要求。持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸,大力發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍。要充分發(fā)揮重點(diǎn)聯(lián)絡(luò)單位的示范突破引領(lǐng)作用,不斷探索和創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,以點(diǎn)帶面促進(jìn)整體監(jiān)管能力提升。六要持續(xù)強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。要加大對(duì)鞏固提升行動(dòng)中特色舉措及階段性成果的宣傳報(bào)道。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)、新聞發(fā)布、輿論引導(dǎo)。加大科普宣傳,提升群眾的防范意識(shí)和識(shí)別能力。要對(duì)表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人予以通報(bào)表揚(yáng),激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。
 
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),各級(jí)要繃緊安全這根弦,以“大概率思維應(yīng)對(duì)小概率事件”的警覺發(fā)現(xiàn)問題,以“與時(shí)俱進(jìn)、求真務(wù)實(shí)”的態(tài)度研究問題,以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感防范化解問題,不斷查堵監(jiān)管漏洞盲區(qū),不折不扣高質(zhì)量完成各項(xiàng)工作任務(wù),切實(shí)提升藥品安全治理水平,全力筑牢藥品安全底線。
 
  2江西省局召開藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì)
 
  為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全鞏固提升行動(dòng)的部署要求,近期,江西省藥監(jiān)局召開藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì),省局黨組成員、副局長(zhǎng)吳腮忠出席會(huì)議并講話,藥品安全總監(jiān)朱宗華出席會(huì)議。鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組各工作組相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
 
  會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)了省領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于2023年度藥品安全鞏固提升行動(dòng)督查考核工作的指示精神。會(huì)議指出,要提高政治站位,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)的重大意義,全局上下要牢固樹立爭(zhēng)先進(jìn)位意識(shí),以做好督查考核為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),采取有效措施,扎實(shí)推進(jìn)我省藥品安全鞏固提升行動(dòng),確保公眾用藥安全。
 
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),要持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。各部門各單位要對(duì)照督查方案開展自查自糾,及時(shí)了解各地相關(guān)工作開展情況,認(rèn)真查找工作的不足,補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng),確保鞏固提升行動(dòng)落地落細(xì)。要梳理總結(jié)各地整治工作經(jīng)驗(yàn),充分體現(xiàn)江西藥監(jiān)工作的特色優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化宣傳引導(dǎo),積極營造藥品安全鞏固提升行動(dòng)的良好輿論氛圍。要堅(jiān)持全省藥品安全“一盤棋”的意識(shí),強(qiáng)化責(zé)任傳導(dǎo),提升監(jiān)管效能,督促地市市場(chǎng)監(jiān)管部門落實(shí)屬地管理職責(zé),在隱患排查上再深入,在案件查辦上再發(fā)力,在能力提升上再加強(qiáng),在長(zhǎng)效機(jī)制上再完善,全面提高藥品安全現(xiàn)代化治理能力。
 
  3、山東省藥監(jiān)局開展省內(nèi)專項(xiàng)檢查指導(dǎo)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)
 
  近日,山東省藥監(jiān)局組成4個(gè)檢查組對(duì)轄區(qū)16市藥品安全鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)情況進(jìn)行檢查。
 
  在實(shí)地檢查中,檢查組聽取了各地市關(guān)于藥品安全鞏固提升工作的情況匯報(bào),通過查閱資料、實(shí)地走訪、座談交流等方式了解具體推進(jìn)情況、存在的問題和困難以及有關(guān)意見建議。在每市抽取1個(gè)縣區(qū)檢查藥品安全鞏固提升行動(dòng)落實(shí)情況。
 
  檢查組調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來,全省各級(jí)藥監(jiān)部門聞令而動(dòng),持續(xù)發(fā)力,在進(jìn)一步提升監(jiān)管能力、防范風(fēng)險(xiǎn)隱患、打擊違法行為等方面取得階段性成效。
 
  在監(jiān)管能力提升方面,泰安市制定《探索完善藥品監(jiān)管體系實(shí)施方案》,編印業(yè)務(wù)手冊(cè),厘清藥品監(jiān)管鏈條中的層級(jí)管理責(zé)任,著力構(gòu)建全覆蓋、無盲區(qū)的藥品監(jiān)管體系。青島市推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),制定全市藥品經(jīng)營使用檢查錄入模板,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。淄博市全面推廣應(yīng)用藥械化智慧監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)基層藥械化監(jiān)管的“智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化”。威海市創(chuàng)新開發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)和零售藥店風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型,實(shí)現(xiàn)分級(jí)分類自動(dòng)化、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警智能化、監(jiān)督檢查差異化,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源合理配置和有效利用。煙臺(tái)市加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),組織監(jiān)管人員參加煙臺(tái)首屆化妝品監(jiān)管知識(shí)水平測(cè)試,提升基層藥械化監(jiān)管能力和水平。
 
  在風(fēng)險(xiǎn)防控方面,聊城市采取“四不兩直”工作模式開展醫(yī)療器械抽檢工作。臨沂市健全藥物監(jiān)測(cè)快速預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)信息實(shí)時(shí)互通,及時(shí)推送風(fēng)險(xiǎn)線索。日照市通過醫(yī)療器械檢查使用單位倒查供貨單位,排查轄區(qū)的“僵尸”企業(yè)和“空殼”企業(yè)。濰坊市多部門聯(lián)合搭建麻精藥品實(shí)名購買追溯系統(tǒng),通過“實(shí)名電子登記、自動(dòng)數(shù)據(jù)歸集、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警”,實(shí)現(xiàn)麻精藥品銷售使用全程溯源,防控特藥流弊。
 
  在案件查辦方面,濱州市高標(biāo)準(zhǔn)建成電子數(shù)據(jù)取證實(shí)驗(yàn)室,推進(jìn)電子數(shù)據(jù)取證在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的應(yīng)用。德州市牽頭成立山東德州以及河北滄州、衡水食品藥品“兩省三市”稽查聯(lián)動(dòng)協(xié)作區(qū),有效打擊冀魯交界處市場(chǎng)領(lǐng)域違法行為。
 
  在社會(huì)共治方面,東營市建設(shè)黃河三角洲道地藥材標(biāo)本館,收藏各類標(biāo)本500余種,舉辦“藥品安全法治宣傳開放日”活動(dòng),全面宣傳展示藥品法律法規(guī)、藥品安全、真假藥品鑒別等知識(shí),營造藥品安全共治共享的濃厚氛圍。濟(jì)寧市加強(qiáng)社區(qū)基層治理隊(duì)伍建設(shè),開展藥品多網(wǎng)融合社會(huì)共治格局建設(shè),將藥品安全工作融入到社區(qū)治理網(wǎng)格化中,打造“多網(wǎng)合一、一網(wǎng)運(yùn)行”的新型基層社區(qū)治理體系。
 
  在服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展方面,濟(jì)南市設(shè)立濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心,指導(dǎo)幫助企業(yè)完善注冊(cè)、許可、備案申報(bào)材料,組織開展產(chǎn)品注冊(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策培訓(xùn)咨詢,指導(dǎo)企業(yè)健全質(zhì)量管理規(guī)范。菏澤市試點(diǎn)開展智慧藥房,利用機(jī)器人拆零貨架和大數(shù)據(jù)計(jì)算等現(xiàn)代化技術(shù)手段,持續(xù)優(yōu)化用藥各環(huán)節(jié)流程,用智慧化平臺(tái)推動(dòng)精細(xì)化管理,監(jiān)管效率得到大幅提升。棗莊市圍繞新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,用足用好醫(yī)療器械CDMO創(chuàng)新基地的優(yōu)惠政策,為醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)等多項(xiàng)服務(wù)。
 
  檢查組充分肯定了各地藥品安全鞏固提升工作取得的成績(jī),分析風(fēng)險(xiǎn)問題,就進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)提出要求。檢查組強(qiáng)調(diào),要提高政治站位,以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)落實(shí)責(zé)任,嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn);要突出重點(diǎn)、靶向用力,對(duì)藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患零容忍,強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管,提高監(jiān)管效能;要強(qiáng)化案件查辦,始終保持打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì);要加強(qiáng)指導(dǎo)宣傳,加大培訓(xùn)指導(dǎo)力度,提高執(zhí)法能力和水平,加強(qiáng)宣傳報(bào)道工作,提高社會(huì)公眾的藥品安全意識(shí),形成共建共治共享良好局面。
 
  4安徽省藥監(jiān)局第三分局聚焦“三個(gè)統(tǒng)籌”推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)見實(shí)效
 
  為貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)有序開展,安徽省藥監(jiān)局第三分局牢固樹立大局觀,秉承一盤棋思維,聚焦突出問題、薄弱環(huán)節(jié),持續(xù)抓好三個(gè)統(tǒng)籌,推進(jìn)藥械化全生命周期監(jiān)管落地見效。
 
  統(tǒng)籌安全與風(fēng)險(xiǎn),一以貫之提效能。對(duì)照專項(xiàng)行動(dòng)方案工作清單,明分工抓落實(shí)、調(diào)節(jié)奏提進(jìn)度。著力加大疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的監(jiān)管,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面;著力加大藥械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)等方面風(fēng)險(xiǎn)研判,不斷健全風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬;著力強(qiáng)化嚴(yán)格執(zhí)法意識(shí),從嚴(yán)把握監(jiān)管執(zhí)法尺度。
 
  統(tǒng)籌監(jiān)管與責(zé)任,一如既往強(qiáng)聯(lián)合。不斷探索新路徑,廣泛凝聚藥品安全治理合力。不定期組織藥械企業(yè)座談會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)、產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)等,全面落實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任;持續(xù)加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安部門協(xié)同聯(lián)動(dòng),在信息互通、宣傳科普、聯(lián)合檢查中加深合作,形成全方位多角度立體監(jiān)管,全鏈條保障藥械化質(zhì)量安全。
 
  統(tǒng)籌服務(wù)與發(fā)展,一抓到底優(yōu)作風(fēng)。始終堅(jiān)持監(jiān)管保安全、服務(wù)促發(fā)展,嚴(yán)守底線追高線。持續(xù)開展“百名專家助藥企”“百人訪千企”活動(dòng),組織專家組、流動(dòng)服務(wù)隊(duì)上門送技術(shù)送政策;持續(xù)加大調(diào)查研究,深入一線、直擊問題,廣泛發(fā)動(dòng)企業(yè)參與,切實(shí)解決企業(yè)急難愁盼的問題;持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升,借助大數(shù)據(jù)智慧監(jiān)管,完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,對(duì)異常情況及時(shí)跟進(jìn),必要時(shí)開展延伸檢查。
 
  下一步,第三分局將持續(xù)總結(jié)專項(xiàng)行動(dòng)中的經(jīng)驗(yàn)和不足,進(jìn)一步查缺補(bǔ)漏、揚(yáng)長(zhǎng)避短,強(qiáng)弱項(xiàng)、補(bǔ)短板,不斷把服務(wù)與監(jiān)管相融合,進(jìn)一步提升工作效能,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。