集采年末加速推進(jìn)，中成藥、未過(guò)評(píng)多款10億重磅品種難“幸免”

　　距離年末還剩2個(gè)多月的時(shí)間，各省和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的推進(jìn)節(jié)奏都在加快。

 

　　近日，多個(gè)省份發(fā)布集采消息：10月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)出《江蘇省第四輪藥品集中帶量采購(gòu)公告（一）》包括西藥40個(gè)、中成藥17組品種；同日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心再發(fā)布關(guān)于《二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》涵蓋五大類21種檢驗(yàn)試劑；10月9日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《十九?。▍^(qū)、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告（六）》，25個(gè)大品種中選……還有陜西、江西、河北等多個(gè)省級(jí)帶量采購(gòu)都迎來(lái)了新的進(jìn)展。

 

　　

 

　　集采的產(chǎn)品覆蓋范圍不斷擴(kuò)寬，品種數(shù)量持續(xù)提升。已有多省集采將未過(guò)評(píng)產(chǎn)品納入采購(gòu)，其中不乏煙酰胺注射劑、哌拉西林舒巴坦注射劑等2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億元的重磅品種，以及加蘭他敏注射劑、奈替米星注射劑等銷售增速超300%的潛力明星藥。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，省采/省聯(lián)采作為國(guó)采的一大補(bǔ)充，其戰(zhàn)火已加速向未過(guò)評(píng)、短缺藥、兒科藥等品種延伸，“全國(guó)一盤(pán)棋”背景之下，省級(jí)集采和國(guó)家集采聯(lián)動(dòng)補(bǔ)充的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。

 

　　01、省級(jí)集采加速推進(jìn) 產(chǎn)品覆蓋不斷擴(kuò)寬

 

　　今年3月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》指出，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

 

　

 

　　由全國(guó)統(tǒng)一集采向多個(gè)省際聯(lián)盟采購(gòu)方向發(fā)展，距離年底的時(shí)間節(jié)點(diǎn)已經(jīng)越來(lái)越近，各省級(jí)、省際聯(lián)盟集采已在緊鑼密鼓加速推進(jìn)。

 

　　10月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)出《江蘇省第四輪藥品集中帶量采購(gòu)公告（一）》，公告顯示，江蘇省將開(kāi)展第四輪藥品集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)品種為江蘇省平臺(tái)已掛網(wǎng)、但從未納入國(guó)家集采中篩選出的部分品種。包括西藥40個(gè)、中成藥17組品種。

 

　　其中包括近期熱炒的肌苷注射液，該品種是一款輔酶類藥，2019年前無(wú)人問(wèn)津，等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)年銷售額不足1千萬(wàn)元。2021年突然漲到5億元，2022年突破10億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年一季度上海市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷售額超過(guò)40億元，產(chǎn)品TOP10中，肌苷注射液增速超過(guò)500%。

 

　　

 

　　在最新河南牽頭19省聯(lián)盟集采，肌苷注射液中選最低價(jià)直接跌到0.55元，最高價(jià)1元，12個(gè)廠家中選。

 

　

 

　　此外，在19省聯(lián)盟集采產(chǎn)品中，破傷風(fēng)人免疫球蛋白是首次納入聯(lián)盟集采，采購(gòu)需求量申報(bào)企業(yè)中明確有13家企業(yè)參與該次集采工作，最終6家企業(yè)中標(biāo)。

 

　　

 

　　目前，集采加速擴(kuò)面大勢(shì)所趨，未過(guò)評(píng)品種也未能“幸免”。

 

　　9月下旬，江西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示我省第四批未過(guò)評(píng)藥集采擬集采品種的通知》，遴選出25個(gè)擬納入本次集采的品種，其中注射劑有15個(gè)，占比達(dá)六成；除普拉洛芬眼用制劑和倍他米松注射劑外，其余23個(gè)均為未過(guò)評(píng)品種。

 

　　

 

　　25個(gè)擬納入集采的品種中，既有氨甲苯酸注射劑等被（曾被）納入國(guó)家（省、市）短缺藥目錄的品種，也有苯唑西林片劑/膠囊劑、法莫替丁注射劑、維生素B6等同時(shí)進(jìn)入甲類醫(yī)保和基藥的常用藥，以及煙酰胺注射劑、哌拉西林舒巴坦注射劑等超10億大品種。

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，同在9月河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《河北牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購(gòu)中選藥品的通知》，共計(jì)152個(gè)未過(guò)評(píng)品種中選，不乏多糖鐵復(fù)合物膠囊、復(fù)方醋酸鈉林格注射液、肝素鈉注射液等9個(gè)超10億元的大品種。

 

　　市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，在集采擴(kuò)面提速的大背景下，對(duì)于企業(yè)而言，是否做過(guò)評(píng)申請(qǐng)成為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要部分，過(guò)評(píng)產(chǎn)品有機(jī)會(huì)進(jìn)國(guó)采瓜分更大的市場(chǎng)份額，未過(guò)評(píng)產(chǎn)品將存在著省采/省聯(lián)采、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的挑戰(zhàn)及產(chǎn)品批文被注銷的風(fēng)險(xiǎn)，比如今年以來(lái)，已有山東、吉林、遼寧等多個(gè)省市針對(duì)第1～5批國(guó)采未過(guò)評(píng)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)處理等。

 

　　02、中成藥集采常態(tài)化落地 市場(chǎng)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并行

 

　　伴隨國(guó)家集采的有序推進(jìn)及省級(jí)/省際聯(lián)盟集采的陸續(xù)展開(kāi)，集采流程逐步規(guī)范，管理水平也日益精益化，藥品覆蓋范圍不斷擴(kuò)寬，品種數(shù)量持續(xù)提升。

 

　　從品種來(lái)看，從高血壓、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見(jiàn)病用藥，藥品集采擴(kuò)面逐步釋放“加速度”。

 

　　值得關(guān)注的是，藥品集采向化藥、中成藥和生物藥全覆蓋邁進(jìn)，其中，中成藥帶量采購(gòu)經(jīng)歷探索期后，規(guī)則逐漸完善，進(jìn)入到常態(tài)化開(kāi)展階段。

 

　　在多輪省聯(lián)盟集采探路之后，中成藥全國(guó)集采終于落地。2023年，湖北省再次牽頭啟動(dòng)第二批全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采，并對(duì)規(guī)則做了進(jìn)一步完善，包括科學(xué)限定價(jià)差范圍，擴(kuò)大增補(bǔ)中選情形，細(xì)化采購(gòu)量分配機(jī)制等。

 

　　

 

　　本輪中成藥集采共有86家企業(yè)、95個(gè)報(bào)價(jià)代表品參與競(jìng)標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%，降幅最高的是河北天成的香丹注射液，降幅為76.8%；降幅最低的是吉林省集安益盛藥業(yè)的振源膠囊，降幅為14.5%。

 

　　當(dāng)下藥品集采已經(jīng)從化藥向中成藥延伸，擴(kuò)圍更廣。從過(guò)往省級(jí)中成藥集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，與化學(xué)藥相比中成藥集采較為溫和，在藥價(jià)降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達(dá)90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%—40%。

 

　　值得關(guān)注的是，和過(guò)往幾次中成藥集采相比，本次湖北第二批中成藥集采的平均降幅更高，高于湖北第一批的42.27%，也高于山東的44.31%、北京的23%，僅低于廣東六省的55.9%。以往中藥集采降價(jià)幅度低于化藥集采的“共識(shí)”，隨著集采次數(shù)的增加和覆蓋面的拓展，這一趨勢(shì)可能最終被打破。

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，集采對(duì)于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，集采勢(shì)必會(huì)降低中成藥銷售價(jià)格，將企業(yè)的利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，院內(nèi)市占比大的企業(yè)應(yīng)該避免丟標(biāo)，市占基礎(chǔ)較為薄弱的企業(yè)則可借機(jī)入局。

 

　　另一方面，全國(guó)集采也是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進(jìn)新藥研發(fā)的機(jī)遇。面對(duì)新形勢(shì)，企業(yè)必須著力開(kāi)發(fā)市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品，或重點(diǎn)把握獨(dú)家品種，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。