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人福醫(yī)藥麻醉新藥大漲145% 61個(gè)過評(píng)品種亮眼

發(fā)布時(shí)間: 2023-10-11 0:00:00瀏覽次數(shù): 239
摘要:
  今年以來人福醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展不斷:10個(gè)重磅品種獲批上市、芍藥甘草顆粒申報(bào)NDA、3款1類新藥獲批臨床……上半年公司麻醉 藥產(chǎn)品銷售收入約33.6億元,同比增長(zhǎng)約22%;研發(fā)費(fèi)用6.41億元,同比增長(zhǎng)51.70%。目前人福醫(yī)藥主要有17款新藥在研,42個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審;61個(gè)品種過評(píng)(21個(gè)首家),2大品種備戰(zhàn)第九批集采。
 
  10個(gè)品種獲批,61個(gè)過評(píng)品種亮眼
 
  9月25日,人福醫(yī)藥公告稱,控股子公司宜昌人福的阿奇霉素干混懸劑獲批上市,視同過評(píng)。阿奇霉素干混懸劑是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物,2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過6億元。
 
  今年以來,人福醫(yī)藥已有10個(gè)品種獲批上市并視同過評(píng),進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。其中,多個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首批上市,地奈德乳膏為國(guó)產(chǎn)第2家,枸櫞酸托法替布緩釋片為國(guó)產(chǎn)第3家,度他雄胺軟膠囊為國(guó)產(chǎn)第4家,乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊為國(guó)產(chǎn)第5家。
 
  2023年至今人福醫(yī)藥獲批產(chǎn)品
 
  目前,人福醫(yī)藥已有61個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中,21個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過評(píng),鹽酸氫嗎 啡酮注射液、氯巴占片、萘普生鈉片、地奈德乳膏、布洛芬軟膠囊、鹽酸哌替啶注射液等7個(gè)品種為獨(dú)家過評(píng)。
 
  人福醫(yī)藥通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)品種
 
  從治療領(lǐng)域上看,61個(gè)過評(píng)品種涵蓋12個(gè)治療大類,主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物(21個(gè))、全身用抗感染藥物(11個(gè))。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥物銷售額超過1500億元,神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額接近1000億元。
 
  第九批集采44個(gè)報(bào)量品種中,人福醫(yī)藥有2個(gè)過評(píng)品種氟馬西尼注射液、阿奇霉素干混懸劑在列。其中,公司的氟馬西尼注射液雖已上市多年,但市占率較低;阿奇霉素干混懸劑剛獲批上市,市場(chǎng)正待開拓,2個(gè)品種若中選國(guó)采有望快速放量。
 
  麻醉 藥銷售大漲22%,研發(fā)費(fèi)用大增52%
 
  2023年半年報(bào)顯示,人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入123.83億元,同比上漲17.06%;歸母凈利潤(rùn)13.24億元,同比下滑11.92%;扣非凈利潤(rùn)10.71億元,同比上漲27.28%。
 
  報(bào)告期內(nèi)宜昌人福繼續(xù)推進(jìn)多科室臨床應(yīng)用工作,麻醉 藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約33.6億元,同比增長(zhǎng)約22%,其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷售收入約11億元,同比增長(zhǎng)約57%。
 
  近年來人福醫(yī)藥堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新和國(guó)際化拓展,加快核心領(lǐng)域創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)。2022年公司研發(fā)費(fèi)用9.67億元,同比增長(zhǎng)19.30%;2023年上半年研發(fā)費(fèi)用6.41億元,同比增長(zhǎng)51.70%。
 
  人福醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用情況(單位:億元)
 
  多年持續(xù)研發(fā)投入,人福醫(yī)藥已收獲了3款1類新藥,包括麻醉鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜類藥品注射用苯磺酸瑞馬唑侖、注射用磷丙泊酚二鈉,全球首創(chuàng)防治尿結(jié)石癥中藥新藥廣金錢草總黃酮膠囊。注射用磷丙泊酚二鈉、廣金錢草總黃酮膠囊已通過2023醫(yī)保目錄初審,有望納入醫(yī)保后快速放量。
 
  注射用苯磺酸瑞馬唑侖是一款超短效GABAA受體激動(dòng)劑,最早于2020年7月獲批上市,相繼獲批用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜、全身麻醉誘導(dǎo)與維持、支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。該藥已于2021年底通過談判納入國(guó)家醫(yī)保,并將參與2023版醫(yī)保目錄續(xù)約談判,市場(chǎng)正處于放量階段,2022年、2023H1在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別增長(zhǎng)37.28%、145.35%,即將成為年銷過億品種。
 
  中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用苯磺酸瑞馬唑侖銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  10款1類新藥曝光,6個(gè)首仿沖刺
 
  今年以來,人福醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展不斷,3.1類中藥新藥芍藥甘草顆粒申報(bào)上市,3款1類新藥LL-50注射液、HW060015膠囊、HWH486膠囊獲批臨床;1.1類中藥新藥白熱斯丸、1類化藥新藥HW021199片啟動(dòng)Ⅱ期臨床;1類化藥新藥RFUS-144注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床。
 
  目前人福醫(yī)藥主要有17款新藥(10款1類新藥)處于申報(bào)臨床及以上階段。其中,小分子化學(xué)創(chuàng)新藥有8個(gè)、2類改良型新藥有6個(gè)、大分子生物創(chuàng)新藥有1個(gè)、中藥創(chuàng)新藥有1個(gè)。
 
  人福醫(yī)藥主要在研新藥
 
  17款新藥中,3.1類中藥新藥芍藥甘草顆粒NDA在審,功能主治為益陰養(yǎng)血、緩急止痛,有望于2024年上半年獲批上市;首款1類生物藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液(治療嚴(yán)重下肢缺血疾病)已處于Ⅲ期臨床階段,有望于2024年上半年申報(bào)NDA;3款創(chuàng)新藥HWH340片、HW021199片、白熱斯丸,以及2款改良型新藥舒芬 太 尼透皮貼劑、右美托咪定透皮貼劑均處于Ⅱ期臨床階段。
 
  人福醫(yī)藥新注冊(cè)分類在審且暫無首仿獲批的品種
 
  仿制藥方面,人福醫(yī)藥還有42個(gè)新注冊(cè)分類品種上市申請(qǐng)?jiān)趯彛@批生產(chǎn)后將視同過評(píng)。42個(gè)品種主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13個(gè))、消化系統(tǒng)及代謝藥(6個(gè)),其中6個(gè)品種暫無首仿(含劑型首仿)獲批上市,萘普生鈉軟膠囊、鹽酸他噴他多片、酒石酸托特羅定緩釋膠囊、布洛氫可酮片、鹽酸氫嗎 啡酮緩釋片均由人福醫(yī)藥獨(dú)家報(bào)產(chǎn),大概率拿下國(guó)內(nèi)首仿。
 
  數(shù)據(jù)來源米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。