200個(gè)品種聯(lián)采沖刺！5個(gè)超30億重磅來(lái)襲

　　近日，天津牽頭的京津冀“3+N”藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)即將完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，此次聯(lián)采擬納入200個(gè)品種，涉及多款化學(xué)藥、生物藥及中成藥。其中，不乏他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑等2022年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均超30億元的大品種；中成藥以獨(dú)家品種（含劑型獨(dú)家，下同）為主，生物藥包含5款常用血液制品。據(jù)悉，山西、湖南、江西等省市已發(fā)文明確跟進(jìn)此次京津冀“3+N”聯(lián)采，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，后續(xù)或有10個(gè)以上省市跟標(biāo)，覆蓋面相當(dāng)廣闊。

 

　　雙向選擇，聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)

 

　　帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采”）是近兩年引入的省采新模式，即對(duì)其他省已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品，以本省/省級(jí)聯(lián)盟的量聯(lián)動(dòng)其他省集采的中選價(jià)格，真正做到以量換價(jià)。

 

　　2022年11月，天津曾就《京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》公開(kāi)征求意見(jiàn)。時(shí)隔近一年，天津市先后于8月底及9月初發(fā)布多份京津冀“3+N”藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“京津冀‘3+N’聯(lián)采”）工作通知。

 

　　經(jīng)梳理，已公布的三批藥品目錄中，共計(jì)200個(gè)品種擬納入此次聯(lián)采，其中第一批40個(gè)、第二批98個(gè)、第三批62個(gè)，涉及138個(gè)化學(xué)藥、15個(gè)生物藥和47個(gè)中成藥。

 

　　根據(jù)規(guī)則，本次聯(lián)采采用“帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇”的方式，即申報(bào)企業(yè)依據(jù)采購(gòu)主體（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）采購(gòu)需求量，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低帶量采購(gòu)價(jià)，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。其中，對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)采購(gòu)需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件同品種名稱(chēng)的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購(gòu)需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。

 

　　可見(jiàn)，該規(guī)則在一定程度上給予了雙方自主權(quán)，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)力，將市場(chǎng)選擇權(quán)交予醫(yī)療機(jī)構(gòu)，總體而言，對(duì)提高雙方的自主參與度都有一定的積極影響。

 

　　關(guān)于采購(gòu)主體，聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)相應(yīng)藥品需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加，支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門(mén)要求參加。

 

　　采購(gòu)周期方面，去年發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中表示“聯(lián)采周期為2年”，而在正式文件中聯(lián)采周期變?yōu)?年，體現(xiàn)出藥價(jià)聯(lián)動(dòng)調(diào)整的靈活性。

 

　　第一、二批：5個(gè)超30億重磅來(lái)襲，石四藥、石藥......優(yōu)勢(shì)十足

 

　　前兩批京津冀“3+N”聯(lián)采目錄共計(jì)擬納入138個(gè)品種，清一色為化學(xué)藥。按治療大類(lèi)統(tǒng)計(jì)，消化系統(tǒng)及代謝藥占據(jù)36個(gè)席位，遙遙領(lǐng)先；呼吸系統(tǒng)用藥（17個(gè)）、心腦血管系統(tǒng)藥物（16個(gè)）、血液和造血系統(tǒng)藥物（16個(gè)）、雜類(lèi)（13個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（11個(gè)）分別位居其后。

 

　　第一批目錄擬納入40個(gè)品種，以臨床用量大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率廣的藥品為主，包括他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑、多柔比星注射劑、倍他司汀注射劑、碳酸鈣D3口服常釋劑等2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額均超30億元的大品種。

 

　　擬納入京津冀“3+N”聯(lián)采品種目錄（第一批）

　　注：帶*為獨(dú)家品種，非基藥用“-”表示

 

　　他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑及多柔比星注射劑同屬抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，其2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模分別超52、51、47億元。其中，他克莫司為免疫抑制劑TOP1品種，也是肝、腎移植術(shù)后抗排斥的一線(xiàn)用藥；亮丙瑞林（微球）、多柔比星（脂質(zhì)體）均屬高壁壘制劑，前者僅有日本武田制藥、麗珠制藥、北京博恩特藥業(yè)3家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，而后者也僅有石藥集團(tuán)、常州金遠(yuǎn)藥業(yè)、浙江智達(dá)藥業(yè)3家企業(yè)通過(guò)/視同一致性評(píng)價(jià)。

 

　　他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑及多柔比星注射劑銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　倍他司汀注射劑是神經(jīng)科常用藥物之一，近年來(lái)該藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)38億元，同比增長(zhǎng)48.76%；市場(chǎng)份額方面，石家莊四藥、國(guó)藥國(guó)瑞藥業(yè)、亞寶藥業(yè)三者合計(jì)占比超70%。

 

　　2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端倍他司汀注射劑品牌格局

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　而第二批目錄擬納入98個(gè)品種，其對(duì)入圍產(chǎn)品劑型進(jìn)行更細(xì)化的劃分。像丙戊酸鈉分為緩釋劑和口服溶液劑（合劑）、美沙拉秦分為灌腸劑、緩釋顆粒和栓劑、乙酰半胱氨酸分為口服常釋劑和注射劑等進(jìn)行報(bào)價(jià)，能進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)參與的積極性。

 

　　擬納入京津冀“3+N”聯(lián)采品種目錄（第二批）

　　注：帶*為獨(dú)家品種，非醫(yī)保藥、非基藥均用“-”表示

 

　　值得一提的是，擬納入第一、二批聯(lián)采目錄的品種大多為國(guó)家醫(yī)保藥物，其中甲類(lèi)品種13個(gè)，乙類(lèi)品種114個(gè)，非醫(yī)保品種11個(gè)；還涉及環(huán)孢素口服溶液劑、昂丹司瓊口服常釋劑、奧卡西平口服常釋劑等22個(gè)基藥品種。

 

　　第三批：中成藥獨(dú)家品種占比高，生物藥以血液制品為主

 

　　第三批京津冀“3+N”聯(lián)采目錄擬納入62個(gè)品種，包括47個(gè)中成藥和15個(gè)生物藥。從治療大類(lèi)看，心腦血管疾病用藥為主力，占據(jù)18個(gè)席位；呼吸系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物分別占9、5、5個(gè)。

 

　　擬納入京津冀“3+N”聯(lián)采品種目錄（第三批）

　　注：帶*為獨(dú)家品種，非醫(yī)保藥、非基藥均用“-”表示

 

　　其中，中成藥以獨(dú)家品種為主，不乏麝香保心丸劑、蘇黃止咳膠囊劑、尿毒清顆粒劑等2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超15億元的大品種。

 

　　此外，多個(gè)品種與此前已開(kāi)始執(zhí)行的中成藥集采目錄品種重疊。根據(jù)此次聯(lián)采要求，曾中選企業(yè)報(bào)價(jià)將不得高于曾中選產(chǎn)品全國(guó)中選最低價(jià)和聯(lián)盟地區(qū)近一年實(shí)際采購(gòu)的最低價(jià)。這意味著，參與聯(lián)采產(chǎn)品的價(jià)格或再被壓低，而獨(dú)家品種的企業(yè)在報(bào)價(jià)上更有優(yōu)勢(shì)。

 

　　部分京津冀“3+N”聯(lián)采與已執(zhí)標(biāo)中成藥集采項(xiàng)目重疊的品種

　　注：執(zhí)行中的集采項(xiàng)目用“√”表示

 

　　來(lái)源：各?。ㄊ校┽t(yī)藥采購(gòu)中心

 

　　生物藥方面，血液制品為本批聯(lián)采目錄的主力軍，有5個(gè)產(chǎn)品入圍，包括人血白蛋白注射劑、人凝血因子Ⅷ注射劑、人纖維蛋白原注射劑、重組人凝血因子Ⅷ注射劑及重組人凝血因子Ⅸ注射劑。

 

　　其中，人血白蛋白注射劑用于低蛋白血癥、創(chuàng)傷燒傷等引起的休克、肝硬化或腎病引起的水腫和腹水、腦水腫、新生兒高膽紅素血癥等，是臨床急救的一種特殊藥品。目前，本品已上市的制劑有3種，分別是人血白蛋白、凍干人血白蛋白以及人血白蛋白注射液，其2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)280億元，市場(chǎng)體量十分龐大。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)招投標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，以杰特貝林的人血白蛋白（50ml：10g）為例，今年以來(lái)在全國(guó)不同省市的最新平均中標(biāo)單價(jià)在369.5元至498元不等，價(jià)差超過(guò)100元。通過(guò)此次京津冀“3+N”聯(lián)采（陸續(xù)有更多省市跟標(biāo)），能讓藥品中標(biāo)價(jià)回歸至更加合理的價(jià)格區(qū)間。

 

　　杰特貝林的人血白蛋白（50ml：10g）最新中標(biāo)單價(jià)（單位：元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)招投標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　此外，重組人凝血因子Ⅷ注射劑、人纖維蛋白原注射劑等品種2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售收入均超過(guò)10億元，且獲批企業(yè)數(shù)均在8家及以上，競(jìng)爭(zhēng)條件比較充分。若最終執(zhí)行聯(lián)采，其市場(chǎng)格局有望迎來(lái)大洗牌。

 

　　多省市迅速響應(yīng)，山西、湖南......陸續(xù)跟標(biāo)

 

　　在京津冀“3+N”聯(lián)采品種目錄陸續(xù)發(fā)布的同時(shí)，全國(guó)多個(gè)省市已迅速響應(yīng)，包括山西、湖南、重慶、江西、陜西等相繼發(fā)文明確跟標(biāo)，參與聯(lián)采的藥品數(shù)均達(dá)百余款。

 

　　9月14日，山西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于報(bào)送京津冀‘3+N’聯(lián)采品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知”，據(jù)其報(bào)量清單顯示，山西在此次聯(lián)采中有200個(gè)品種參與帶量聯(lián)動(dòng)，全部跟標(biāo)。

 

　　9月12日，江西省醫(yī)保局也發(fā)文啟動(dòng)京津冀“3+N”聯(lián)采數(shù)據(jù)的填報(bào)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該省合計(jì)117個(gè)跟標(biāo)品種，包括第一批18個(gè)，第二批59個(gè)，以及第三批40個(gè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間為9月12日至9月18日。

 

　　9月4日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布通知稱(chēng)，將明確跟進(jìn)京津冀“3+N”聯(lián)采。從具體品種來(lái)看，除拉氧頭孢注射劑、胰激肽原酶口服常釋劑、苯唑西林注射劑等7個(gè)與此前多批集采重疊的品種外，其余193個(gè)品種湖南都將在此次聯(lián)采中跟標(biāo)。

 

　　8月29日，陜西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于報(bào)送京津冀“3+N”聯(lián)盟部分藥品帶量聯(lián)動(dòng)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》，陜西省跟進(jìn)了這一聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)，目前已完成二批共107個(gè)品種的數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

 

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　　根據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露的信息，此前參與跟標(biāo)京津冀的省份大概率會(huì)跟進(jìn)本批聯(lián)采（不排除個(gè)別省市的品種重疊及其他因素暫不考慮），后續(xù)或許有10個(gè)以上省市跟標(biāo)，可見(jiàn)其覆蓋面相當(dāng)廣闊。

 

　　不難發(fā)現(xiàn)，帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)逐漸成為未來(lái)省采的新趨勢(shì)。隨著后續(xù)京津冀“3+N”帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的落地執(zhí)行，全國(guó)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格有望進(jìn)一步趨近。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、天津醫(yī)藥采購(gòu)中心等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月15日，如有疏漏，歡迎指正！