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掛網(wǎng)價格治理,多地聯(lián)動加速!多款心血管、腫瘤大品種擬被暫停交易摘要:
在集中帶量采購常態(tài)化、藥品掛網(wǎng)價格治理等政策“組合拳”下,醫(yī)藥價格“全國一盤棋”,掛網(wǎng)價格全面治理正在提速。
9月6日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知稱,根據(jù)《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)等文件相關(guān)規(guī)定,暫停吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)心腦舒通膠囊(規(guī)格:15mg)采購資格一年。該通知自2023年9月7日起正式執(zhí)行。
業(yè)內(nèi)分析認為,按照《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》,上海市自2021年以來已經(jīng)暫停采購了多個廠家的藥品。該通知《全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購操作辦法》明確:“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實向市藥事所申報藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的,經(jīng)核實將暫停該藥品采購資格一年;同企業(yè)一年內(nèi)累計發(fā)生 3 次(含)以上的,將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)藥品采購資格一年。”
無獨有偶,就在上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所掛出前述通知的前一天,陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》,其中有1234個擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點名”,其中不乏貝伐珠單抗、非洛地平、丹參片等心血管、腫瘤領(lǐng)域大品種。
近年來,在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下,藥品掛網(wǎng)價格治理已經(jīng)與集中帶量采購工作并行,成為健全新時代醫(yī)藥價格形成機制的重要抓手。除了上海全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購、設(shè)置“紅黃綠線”提醒機制以外,陜西、四川、新疆等地還通過省際招標價格聯(lián)動、強制執(zhí)行全國最低價等方式,加強對藥品、醫(yī)用耗材的價格治理,加快建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)藥采購市場。
1、近十款藥物先后被暫停采購 關(guān)注“十五省市采購價”紅線
在實施掛網(wǎng)公開議價采購前,除帶量采購、醫(yī)保談判等少量藥品外,上海大部分藥品都是通過招標產(chǎn)生中標價,醫(yī)療機構(gòu)再通過“陽光平臺”發(fā)生實際采購。這種做法存在著“只招不采”的固有弊端,無法反映真實的市場供求關(guān)系,不僅造成中標藥品數(shù)量遠大于醫(yī)院實際采購需求,還使得藥品進入醫(yī)院仍需公關(guān),價格虛高的部分藥品還容易產(chǎn)生回扣等問題。
為進一步探索以市場為導(dǎo)向的藥品采購新機制,自2018年9月起,上海開始對藥品全面實施掛網(wǎng)公開議價采購,不過不包括實行政府定價的麻 醉 藥品、第一類精神藥品,以及國家定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫(yī)保支付并實行個人定額自負的藥品。范圍內(nèi)的藥品按照“品種分類掛網(wǎng),價格議定成交”方法,由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價成交。
在醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議價過程中,上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)將以“推送信息,綠線參考,黃線提醒,紅線攔截”方式實施詢價議價。“十五省市采購價”正是上海設(shè)置綠線和紅線的重要依據(jù),指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的采購價。
根據(jù)《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》附件中的“全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購操作辦法”,上海要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實向市藥事所申報藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息。
“十五省市采購價”是該“陽光平臺”向醫(yī)療機構(gòu)推送的議價參考信息之一,也是上海醫(yī)保部門推動完善藥品價格發(fā)現(xiàn)機制的主要依據(jù)。正因如此,對于此次心腦舒通膠囊被暫停采購資格,也被市場解讀為可能與企業(yè)錯報、漏報這一品種在十五省市采購價格信息所致。
心腦舒通膠囊是吉林敖東藥業(yè)集團(下稱“吉林敖東”)全資子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的獨家品種,具有活血化瘀,舒利血脈的功效,可用于胸痹心痛,中風恢復(fù)期的半身不遂、語言障礙和動脈硬化等心腦血管缺血性疾患,以及各種血液高粘癥。
憑借著安神補腦液、小兒柴桂退熱口服液、血府逐瘀口服液等核心大品種的出色市場表現(xiàn),吉林敖東奠定了自身在中藥板塊的發(fā)展優(yōu)勢。2022年,吉林敖東的中藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入16.92億元,占收入比重為59.01%。今年上半年,吉林敖東中藥營業(yè)收入較上年同期增長20.47%,達到9.48億元。心腦血管疾病用藥常年穩(wěn)居院內(nèi)中成藥治療大類首位,這也是吉林敖東深耕的治療領(lǐng)域之一。
根據(jù)中泰證券研報,在心腦血管領(lǐng)域,吉林敖東除了打造以血府逐瘀口服液為核心的大品種群外,腦心舒口服液、心腦舒通膠囊、利腦心膠囊等均為銷售過千萬的品種。值得注意的是,吉林敖東今年上半年部分品種銷量實現(xiàn)新突破,尤其是腦心舒口服液,上半年同比增速達到367.88%。盡管財報未提及心腦舒通膠囊的具體銷售數(shù)據(jù),但在吉林敖東資源共享、協(xié)同增效策略下,包括該品種在內(nèi)的重點培育品種市場增長勁頭正足,此次被上海暫定采購資格勢必將產(chǎn)生一定影響。
除了這次吉林敖東的心腦舒通膠囊外,河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿奇霉素、臺灣泛生制藥廠股份有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉、遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁注射液、濟川藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的小兒豉翹清熱顆粒、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液、新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星滴眼液、廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氣滯胃痛膠囊、西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊等近十款藥物先后被上海暫停采購資格1年。
市場觀點分析指出,上海這一創(chuàng)新做法在遏制藥品盲目掛網(wǎng)的問題上取得了良好的政策成效,不但掛網(wǎng)藥品數(shù)量明顯下降,而且藥品價格穩(wěn)中有降。自2020年7月起,針對掛網(wǎng)公開議價采購出現(xiàn)的新情況、新問題,上海醫(yī)保部門還從實際出發(fā),采取將議價超黃線的藥品納入重點監(jiān)管范圍、每月公布議價超黃線品種最多的醫(yī)療機構(gòu)排名以及議價漲幅最高品種排名、約談醫(yī)療機構(gòu)等措施,進一步加強對藥品掛網(wǎng)公開議價采購的監(jiān)管。
2、掛網(wǎng)價格迎來專項治理 “多地價格聯(lián)動”加速落地
事實上,藥品掛網(wǎng)價格治理正在成為藥品集中帶量采購的有力補充。
在國家醫(yī)保局于今年2月發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中,加強掛網(wǎng)藥品價格管理是其中的重要方面。國家醫(yī)保局要求,各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形,及時開展函詢約談提醒,糾治不當價格行為。
在國家醫(yī)保局的指揮棒下,各省今年以來都在加強對掛網(wǎng)藥品的價格管理。就在上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所掛出前述通知的前一天,陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》,其中有1234個擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點名”。
據(jù)悉,陜西近期組織開展了全國省級平臺藥品掛網(wǎng)價格的比對工作,經(jīng)與河北、四川、福建三省平臺進行價格比對,擬對未按要求聯(lián)動外省最低掛網(wǎng)價的產(chǎn)品,取消掛網(wǎng)資格,一年內(nèi)不再受理該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。
經(jīng)過梳理,陜西這次擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品多達1234個,除了臨床常見的化學藥和中成藥外,其中還不乏多款重磅生物藥。例如,分別由百濟神州/百奧泰、復(fù)宏漢霖、博安生物開發(fā)的貝伐珠單抗在陜西的掛網(wǎng)價都高于各自在四川、福建以及河北的最低掛網(wǎng)價;而嘉和生物的注射用英夫利西單抗在陜西的掛網(wǎng)價同樣高于在福建的最低掛網(wǎng)價。
不過,這些產(chǎn)品仍有機會留在陜西的藥品掛網(wǎng)目錄中。陜西方面明確表示,這次公示期為9月6日至9月12日,期間接受企業(yè)現(xiàn)場實名書面申訴,逾期不再受理。
此次數(shù)量龐大的多款重磅產(chǎn)品被山西“點名”,實際上是陜西在今年7月發(fā)布的《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項治理的通知》中提出加強對陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整的管理的結(jié)果。按照部署,在每月第一個工作日,陜西會開展掛網(wǎng)價格全國最低價比對工作,對未按要求在1個月內(nèi)聯(lián)動全國最低價的產(chǎn)品,一經(jīng)核實取消掛網(wǎng)資格,一年內(nèi)不得在該省申請掛網(wǎng)。
除了上海、陜西以外,今年以來,河北、江蘇、湖南、河南、海南、內(nèi)蒙古等省份(區(qū))均加強對藥品掛網(wǎng)價格的日常監(jiān)測和動態(tài)管理。
今年9月,江蘇省醫(yī)療保障局藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《2023年7月藥品預(yù)警情況》,被標記為“紅三星”預(yù)警等級的藥品為30個,涉及14家藥企。其中,武漢久安藥業(yè)的產(chǎn)品多達15個,包括利福平片、注射用氨芐西林鈉、呋喃唑酮片等。根據(jù)江蘇省醫(yī)保局在2021年印發(fā)的《關(guān)于深入推進藥品陽光采購的實施意見》,江蘇對新增掛網(wǎng)藥品,實行價格預(yù)警管理。“紅三星”預(yù)警等級意味著該產(chǎn)品價格高于陽光采購制度實施時已掛網(wǎng)同品種最高價10倍(含)及以上的,要求暫停該產(chǎn)品交易資格,醫(yī)療機構(gòu)原則上不得采購。
今年7月,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》,進一步推進該省醫(yī)藥價格精細化管理。湖南提出,在本次聯(lián)動掛網(wǎng)后,將對掛網(wǎng)藥品價格進行全面梳理,對同通用名同劑型同質(zhì)量層次下掛網(wǎng)價格差異較大藥品(化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍,中成藥日均費用超3倍)將進行價格糾偏,具體價格糾偏方案另行制定。
今年3月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布《關(guān)于已掛網(wǎng)過評藥品撤網(wǎng)的通知》,22個藥品因不符合差比價規(guī)則或超同組1.8倍擬撤網(wǎng),包括注射用阿昔洛韋、鹽酸倍他司汀片、利巴韋林片、來那度胺膠囊等在內(nèi)的13個品種,涉及一品紅、揚子江、正大天晴、大冢制藥等16家制藥企業(yè)。河北也提出,如企業(yè)藥品計算后符合差比價規(guī)則或降價至同組最低價的,企業(yè)可在公示期間申請重新掛網(wǎng)。
從各省快速推進政策落地可以看出,全國藥品掛網(wǎng)價格治理工作正在由點及面、串點成線地開展當中。國家醫(yī)保局在今年年初部署的工作中就提出,要推進全國掛網(wǎng)價格信息共享,推動掛網(wǎng)藥品價格省間查詢,這在全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺全面建成后更具可行性。
專家表示,隨著藥品價格“全國一盤棋”,全國各地加速推進全國統(tǒng)一招采子系統(tǒng)的落地使用,藥品采購價格通過大數(shù)據(jù)梳理將會全面暴露在陽光之下,藥企過往在各省之間尋求藥品價格空間的做法必將難以為繼。
值得注意的是,有消息稱,國家醫(yī)保局組織的第一階段掛網(wǎng)藥品價格數(shù)據(jù)的全國專項治理行動已經(jīng)啟動,其也將在今年年底公布同通用名同廠牌掛網(wǎng)藥品的全國中位價、1/4分位價或相近分位價等統(tǒng)計信息。
在此基礎(chǔ)上,國家醫(yī)保局將分步實施跨地區(qū)價格治理,促進地區(qū)間藥品價格差異回歸公允水平。實際上,國家醫(yī)保局在去年8月公開答復(fù)人大代表的建議中就提出,其正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制,推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則。如今來看,國家醫(yī)保局的這只“靴子”正在加快落地。
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