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先聲藥業(yè)開掛了!凈利潤狂漲34倍,拿下6大爆品

發(fā)布時間: 2023-9-11 0:00:00瀏覽次數(shù): 248
摘要:
  奔走在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型前列的先聲藥業(yè),于日前披露2023上半年業(yè)績報告。公司創(chuàng)新藥收入24.13億元,較去年同期增長36.6%,占總收入比重達(dá)71.4%。目前先聲藥業(yè)擁有超60項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中18款1類新藥處于獲批臨床及以上階段(不含已上市新藥及拓展新適應(yīng)癥);仿制藥方面,近三年來拿下3大重磅首仿,目前已有26個品種過評(9個為首家),4個品種國采中選,7個新分類申報品種在審。
 
  創(chuàng)新藥銷售占比超70%,凈利潤暴漲34倍
 
  先聲藥業(yè)成立于1995年,2020年10月登陸港交所,近年來致力于快速向研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型,目前已成為一家以創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)為主導(dǎo)的制藥公司。
 
  近日,先聲藥業(yè)發(fā)布2023上半年業(yè)績報告,報告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營收33.79億元,較去年同期增長25.2%,其中創(chuàng)新藥收入24.13億元,較去年同期增長36.6%,占總營收比重達(dá)71.4%;憑借創(chuàng)新藥收入快速上漲、股權(quán)投資和處置資產(chǎn),公司凈利潤22.75億元,較去年同期的0.64億元暴漲約3455%。
 
  目前先聲藥業(yè)已有6款新藥獲批上市,分別為先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(首款國產(chǎn)3CL抗新冠藥)、注射用鹽酸曲拉西利(化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥)、恩沃利單抗注射液(全球首款皮下注射PD-L1單抗)、依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液(全球近5年來唯一獲批的腦卒中新藥)、艾拉莫德片、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(國內(nèi)外唯一獲批的內(nèi)皮抑制素)。
 
  先聲藥業(yè)獲批上市的創(chuàng)新藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫
 
  作為諸多傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的典型代表之一,先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已然成為其業(yè)績的重心板塊。近幾年來,公司創(chuàng)新藥收入快速且持續(xù)上漲,占總收入比重逐年提升,由2018年的約26%上升至2023H1的約71%。
 
  近年來先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入情況
  來源:公司公告,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液、艾拉莫德片的銷售額合計分別超過25億元、12億元、11億元。
 
  聚焦三大治療領(lǐng)域,22款新藥來勢洶洶
 
  高力度、高強(qiáng)度的研發(fā)支出是先聲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的有力支撐。業(yè)績報告顯示,近年來公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)走高,2023H1約7.8億元,較去年同期增長約19%,占總收入比重約23%。截至2023年6月30日,先聲藥業(yè)共有研發(fā)人員約1000人(含博士約160人,碩士約500人)。
 
  先聲藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用情況
  來源:公司公告,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  先聲藥業(yè)聚焦“中樞神經(jīng)、自身免疫、腫瘤”三大領(lǐng)域,目前已擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60項(xiàng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前公司有22款創(chuàng)新藥處于獲批臨床及以上階段(不含已上市新藥及拓展新適應(yīng)癥),其中有18款為1類新藥。
 
  先聲藥業(yè)國內(nèi)在研創(chuàng)新藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
 
  4款新藥已提交NDA/步入關(guān)鍵III期臨床,上市可期。其中,已提交NDA的依達(dá)拉奉右旋莰醇舌下片為新型舌下給藥方式,不受醫(yī)療場所條件限制,患者依從性更佳,未來也更適于拓展其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥;與泰州邁博太科合作的CMAB009同樣已報產(chǎn)在審,有望成為國內(nèi)首個治療結(jié)直腸癌(mCRC)的國產(chǎn)抗EGFR單抗。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國三大終端六大市場西妥昔單抗銷售額合計超過22億元;正在開展III期臨床的注射用賽伐珠單抗(BD0801)是與美國Apexigen合作的一款新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)單抗,具有更強(qiáng)的抑瘤效果。
 
  其他在研新藥中,正在開展II期臨床的鹽酸PQ912片(SIM0408)是一款直接作用于毒性淀粉蛋白N3pE-Aβ的QPCT抑制劑,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,N3pE-Aβ靶點(diǎn)或可成為阿爾茨海默癥藥物研發(fā)突破的關(guān)鍵;已啟動IIa期臨床的SIM0335是全球首款調(diào)控脂肪酸代謝作用于IL-17A相關(guān)通路的1類新藥,旨在通過外用方式治療輕度至中度的斑塊狀銀屑病;注射用SIM1910-09(SIM0307)是基于諾貝爾獎成果水通道學(xué)說開發(fā)出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑,缺血性腦卒中伴發(fā)腦水腫適應(yīng)癥正在開展I期臨床。
 
  為了降低研發(fā)的成本和風(fēng)險,先聲藥業(yè)近年來也在不斷加速BD合作。2023年8月,與邁博藥業(yè)就CMAB009達(dá)成商業(yè)權(quán)益合作協(xié)議;2022年11月,與IDORSIA就失眠癥藥物DARIDOREXANT訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議;2022年9月,與Almirall訂立海外獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,以4.92億美元的總里程碑付款將其自主研發(fā)的IL-2突變Fc融合蛋白SIM0278的海外權(quán)益給了Almirall;2022年3月,與凌科藥業(yè)達(dá)成合作,引進(jìn)LNK01001(選擇性JAK1抑制劑)......
 
  拿下3大重磅首仿26個品種過評
 
  先聲藥業(yè)從傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型而來,目前在仿制藥方面仍有所布局,主要聚焦在首仿/獲批企業(yè)數(shù)較少的品種。
 
  以審評結(jié)論日期計,2021年以來,先聲藥業(yè)有12個仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過評,其中伊布替尼膠囊、甲苯磺酸艾多沙班片、甲磺酸侖伐替尼膠囊均為國內(nèi)首仿+首家過評,泊沙康唑注射液、富馬酸貝達(dá)喹啉片國產(chǎn)第2家獲批,碳酸司維拉姆片國產(chǎn)第3家獲批。
 
  2021年至今先聲藥業(yè)獲批上市的仿制藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫
 
  值得一提的是,強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼2022年全球銷售額超過80億美元;第一三共的艾多沙班2022年全球銷售額達(dá)2222億日元(以即時匯率計,約15億美元);侖伐替尼(含仿制藥)2022年在中國三大終端六大市場的銷售額合計超過26億元,同比增長超過50%。
 
  截至目前,先聲藥業(yè)已有26個品種過評/視同過評,其中9個為首家過評,甲苯磺酸艾多沙班片、伊布替尼膠囊為獨(dú)家過評。蒙脫石散、枸櫞酸托法替布片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、嗎替麥考酚酯膠囊在國采中順利中選。
 
  先聲藥業(yè)過評情況
  注:帶*為首家/獨(dú)家過評
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
 
  7個以新分類申報的仿制藥在審,其中羧基麥芽糖鐵注射液、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑暫無仿制藥獲批,前者目前僅先聲藥業(yè)報產(chǎn)在審。此外,利托那韋片、巴曲酶注射液目前獲批的國產(chǎn)企業(yè)均只有1家。
 
  先聲藥業(yè)新分類申報且在審的品種
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫
 
  結(jié)語
 
  從2023上半年的業(yè)績來看,先聲藥業(yè)對思路迪的股權(quán)投資為其帶來了相當(dāng)可觀的收益,凈利潤得以暴漲,但隨著股價波動,該項(xiàng)收益能否維持存在不確定性。但總的來說,先聲藥業(yè)在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的表現(xiàn)可圈可點(diǎn),創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已成為其業(yè)績持續(xù)增長的主要驅(qū)動力。
 
  資料來源米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月4日,如有疏漏,歡迎指正!