“港澳藥械通”政策惠及患者逾2500人次

　　“港澳藥械通”政策加速惠及粵港澳大灣區(qū)居民。廣東省藥品監(jiān)管局副局長王玲7日表示，截至今年8月底，廣東省已累計獲得批準(zhǔn)臨床急需進(jìn)口藥品26個，臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械17個，覆蓋廣州、深圳等地市的19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，惠及患者2501人次。

 

　　2021年，“港澳藥械通”政策正式落地，打通國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道，使已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，在臨床急需的情況下，可以在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，為大灣區(qū)居民帶來了疾病治療的便利。

 

　　廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處副處長梁云表示，近期，該局將聯(lián)合廣東省衛(wèi)健委發(fā)布第五批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。第五批目錄將涉及新批準(zhǔn)的臨床急需進(jìn)口港澳藥品3個，醫(yī)療器械4個。

 

　　與此同時，港澳外用中成藥陸續(xù)獲準(zhǔn)內(nèi)地上市。2020年以來，廣東省藥監(jiān)局受國家藥監(jiān)局委托，在粵港澳大灣區(qū)開展港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥的簡化審批工作。

 

　　截至目前，已有10個品種通過該政策獲批內(nèi)地注冊上市，其中澳門2個，香港8個，進(jìn)一步激勵港澳發(fā)展本地傳統(tǒng)中成藥的信心。此外，目前已受理在審品種4個，有意向申報正在提前介入指導(dǎo)服務(wù)品種4個。

 

　　廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處處長羅玉冰表示，自簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批政策實施以來，廣東省藥監(jiān)局做好對港澳企業(yè)意向申報品種的靠前服務(wù)和技術(shù)支持，對于每一個申請品種，該局將為港澳外用中成藥申報提供預(yù)審服務(wù)，在正式受理前及時反饋申報資料中的存在問題；優(yōu)化注冊檢驗樣品的送檢流程等，接下來將暢通溝通交流渠道，助力更多優(yōu)質(zhì)的港澳傳統(tǒng)外用中成藥實現(xiàn)在內(nèi)地注冊上市。