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磁共振成像系統(tǒng)獲批上市摘要:
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產的磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品由磁體、檢查床、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、氙射頻功率放大器、配電系統(tǒng)、生理信號門控單元等組成,擁有自主知識產權。該產品在常規(guī)磁共振成像系統(tǒng)基礎上增加氙核成像功能,可使氣體無侵入、無輻射地在肺部分布,為我國首款可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng)。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
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