國家藥監(jiān)局：以學促干，保障公眾用藥安全有效

　　完善“兩品一械”全生命周期質量安全動態(tài)監(jiān)管，舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械審批上市，對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)主動靠前服務，出臺“破難題促發(fā)展、解民憂辦實事”20條工作舉措……

 

　　學習貫徹新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來，國家藥監(jiān)局聚焦社會關切，廣泛開展調查研究，問策于實踐，著力解決藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域熱點難點問題，以保障高水平安全、促進高質量發(fā)展的實際成效，檢驗主題教育成果。

 

 

　　國家藥監(jiān)局堅持以學促干、聚焦監(jiān)管為民，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全面、深入開展主題教育。第一時間召開黨組會、動員部署會，把開展主題教育與推動中心工作結合起來，以實際成效檢驗主題教育成果。

 

　　堅持“第一議題”抓學習，緊緊抓住領導干部和年輕干部兩個重點群體，進行集中學習研討，舉辦主題教育讀書班，開展“學思踐悟新思想，藥監(jiān)青年在成長”系列活動等，不斷提高黨員干部政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力，增強對黨的創(chuàng)新理論的政治認同、思想認同、情感認同。同時，融會貫通，自覺堅持好、運用好貫穿其中的立場觀點方法，做到真懂真信真用，切實用黨的理論創(chuàng)新成果指導推動藥品監(jiān)管工作。

 

 

　　藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域還存在哪些問題？群眾有何訴求？如何改進工作？國家藥監(jiān)局堅持學用結合，聚焦民眾需求，廣泛開展調查研究。國家藥監(jiān)局各級領導干部深入基層一線，問計于民、問需于民，了解掌握第一手資料。特別是針對藥品網絡銷售、兒童藥品、罕見病藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械、兒童用化妝品等群眾關注度高的領域，組織實地調研，與人民群眾、基層監(jiān)管部門、臨床專家、產業(yè)界深入座談，廣泛聽取意見和建議。及時召開領導班子主題教育調研成果交流會，推動調研成果轉化，明確工作方向。

 

　　在調查研究的基礎上，分析問題，改進工作。比如，在2022年以來開展的藥品安全專項整治工作基礎上，進一步實施藥品安全鞏固提升行動，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大目標，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態(tài)監(jiān)管，有效排查化解安全風險隱患，全方位筑牢藥品安全底線。針對群眾和醫(yī)藥企業(yè)關心的實際問題，研究出臺“破難題促發(fā)展、解民憂辦實事”20條工作舉措。面對基層藥品監(jiān)管力量不足等問題，在年度培訓計劃中增加對基層監(jiān)管隊伍的培訓安排，舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓班。

 

　　同時，邊學習、邊對照、邊檢視、邊整改，將調查研究中發(fā)現(xiàn)的問題，作為黨員干部檢視和整改的重要內容。國家藥監(jiān)局黨組帶頭查擺列明問題，各司局和直屬單位深入查擺，形成兩大問題清單。而且，明確對賬銷號“三清單”，即問題清單、整改措施清單、責任單位及責任人清單，并明確整改目標、整改時限，確保條條整改、件件落實、個個銷號。

 

 

　　國家藥監(jiān)局在主題教育中開展干部教育整頓，激勵干部擔當作為，積極服務支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好地滿足群眾對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的健康需求。

 

　　為確保網絡銷售藥品質量安全，召開藥品網絡交易第三方平臺調研座談會，了解平臺企業(yè)落實《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的舉措和建議，就制度體系建設、風險巡查管控、違規(guī)行為治理等問題開展交流討論，督促平臺落實主體責任。為提升兒童安全用藥水平，發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，重點解決長期困擾我國兒科臨床“超說明書用藥”的困境，消除兒童用藥隱患。為鼓勵兒童用藥研發(fā)生產，舉辦2023年促進兒童用藥研發(fā)與科學監(jiān)管座談會，并對研發(fā)企業(yè)主動靠前服務，推動兒童用藥加快批準上市。為推動國產高端醫(yī)療器械發(fā)展，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，碳離子治療系統(tǒng)、穿刺手術導航定位系統(tǒng)等一批創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。為進一步保障群眾用妝安全、滿足愛美需求，在全國范圍內開展化妝品安全科普宣傳周活動，進一步宣傳貫徹法律法規(guī)，落實企業(yè)主體責任，加強行業(yè)自律。

 

　　國家藥監(jiān)局將把主題教育不斷引向深入，持續(xù)抓好整改整治、破解發(fā)展難題、推動高質量發(fā)展，把學習成果落實到推動藥品監(jiān)管改革發(fā)展具體工作中，提升藥品監(jiān)管效能，筑牢藥品安全底線，更好滿足群眾健康需求，支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。