國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》

　　4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2022年國(guó)家藥監(jiān)局受理境外生產(chǎn)（含港澳臺(tái)）藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)574件，上市申請(qǐng)513件；受理境內(nèi)生產(chǎn)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1829件，上市申請(qǐng)3201件。2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)境內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1579件，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床品種1615件、創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種18件。截至2022年底，國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)共15.37萬(wàn)個(gè)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)共2998個(gè)。

 

　　各?。▍^(qū)、市）實(shí)有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證情況和經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可情況顯示：截至2022年底，全國(guó)藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量為7974個(gè)，較2021年增加497個(gè)；其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為5228家，較2021年增加495家。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量為64.39家，較之2021年的60.97萬(wàn)家，增加了3.4萬(wàn)家。