多地發(fā)文，城鄉(xiāng)藥店成重點(diǎn)對象！新一輪大檢查來襲

　　日前，福建省藥監(jiān)局發(fā)布《省藥監(jiān)局部署開展2023年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作》。

 

　　福建藥監(jiān)局表示，此次工作任務(wù)緊緊圍繞藥品流通企業(yè)合法經(jīng)營、防疫藥品穩(wěn)價保質(zhì)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管以及促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等四個方面開展，突出以委托儲存配送企業(yè)、麻精藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等為重點(diǎn)檢查對象，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域場所，以網(wǎng)售藥品、集采中選品種、特殊藥品、新冠防控用藥、醫(yī)療美容藥品等為重點(diǎn)品種，以掛靠走票、偽造虛構(gòu)采購銷售記錄、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等為重點(diǎn)問題，以運(yùn)輸渠道、冷鏈藥品儲存等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)的“五個重點(diǎn)”，全方位筑牢藥品流通領(lǐng)域安全底線，壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。

 

　　除福建外，包括廣西、山東以及安徽等地均出臺了相關(guān)文件，明確藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查重點(diǎn)。

 

　　廣西：緊盯城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村藥店

 

　　近日，廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求在全區(qū)范圍內(nèi)持續(xù)開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)銷售使用藥品專項(xiàng)檢查，通過集中整治，進(jìn)一步規(guī)范城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全有效，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康。

 

　　2022年，廣西藥監(jiān)局通過專項(xiàng)檢查，派出檢查員75000多人次，共檢查農(nóng)村地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)95家次、零售連鎖總部51家次、藥品零售藥店25500多家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)15945家次，立案查處1338件，罰沒款1000多萬元，移送公安機(jī)關(guān)案件45件。

 

　　針對藥品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，廣西藥監(jiān)局緊盯城鄉(xiāng)接合部、集貿(mào)市場、農(nóng)村地區(qū)藥店、村衛(wèi)生室、個體診所等涉藥經(jīng)營使用單位持續(xù)開展專項(xiàng)檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥店重點(diǎn)檢查是否違法回收、銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)并銷售藥品；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售；購進(jìn)、銷售假劣、過期藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售；非法加工中藥飲片并銷售；出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利；非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含麻醉的藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷售的品種；違反規(guī)定銷售新冠抗病毒小分子藥物；執(zhí)業(yè)藥師掛證；違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售處方藥；未嚴(yán)格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品；未按規(guī)定拆零銷售及贈藥行為等。

 

　　通知要求，在專項(xiàng)檢查過程中，廣西各級藥監(jiān)部門要摸清本轄區(qū)監(jiān)管對象的底數(shù)，建立監(jiān)管對象名錄，廣泛宣傳發(fā)動，明確整治要求，督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)單位全面開展自查自糾。對存在違法經(jīng)營、使用行為的，依法立案從嚴(yán)查處；對違法情節(jié)嚴(yán)重的，依法從重查處直至吊銷藥品經(jīng)營使用相關(guān)許可證， 并對企業(yè)單位法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人依法“處罰到人”；對存在嚴(yán)重失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒；對違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)在依法查處的同時通報(bào)同級衛(wèi)生健康部門依法處理；涉嫌犯罪的，依法及時移送司法機(jī)關(guān)。通過有效監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊危害藥品質(zhì)量安全事件發(fā)生，維護(hù)農(nóng)村地區(qū)群眾用藥安全可及。

 

　　山東：協(xié)同聯(lián)動 加大專項(xiàng)檢查力度

 

　　近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2023年全省藥品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)》，圍繞完善藥品市場制度機(jī)制、強(qiáng)化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等重點(diǎn)工作，提出安排25項(xiàng)具體工作任務(wù)。

 

　　山東藥監(jiān)局提出，著力加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，推進(jìn)藥品經(jīng)營使用單位網(wǎng)格化監(jiān)管。對高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營配送企業(yè)、重點(diǎn)品種經(jīng)營企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險(xiǎn)問題。依托藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案報(bào)告信息化系統(tǒng)，充分發(fā)揮國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺和各地網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)、投訴舉報(bào)平臺的作用，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

 

　　以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，對重點(diǎn)領(lǐng)域加大藥品安全檢查力度。對開展委托儲存配送和異地設(shè)庫、開展麻精藥品經(jīng)營等重點(diǎn)企業(yè)，采取協(xié)同聯(lián)動、部門聯(lián)合、延伸檢查等方式，加大專項(xiàng)檢查力度，并及時通報(bào)同級公安、衛(wèi)生健康部門。

 

　　在強(qiáng)化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管方面，持續(xù)強(qiáng)化對新冠治療藥物、退熱類藥物、抗病毒類藥物等疫情防控藥品流通使用環(huán)節(jié)的檢查，嚴(yán)厲打擊非法銷售涉疫藥品。進(jìn)一步加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位和疫苗配送企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查。此外，積極配合指導(dǎo)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)做好防疫藥品供應(yīng)儲備，保障人民群眾用藥需求。積極宣傳，引導(dǎo)公眾理性購藥、合理用藥。

 

　　安徽：全方位、無盲區(qū)“體檢篩查”

 

　　日前，安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《安徽省“藥安鄉(xiāng)村 2023”藥械妝專項(xiàng)稽查行動方案》，決定在全省范圍內(nèi)推進(jìn)“藥安鄉(xiāng)村 2023”藥械妝專項(xiàng)稽查行動（以下簡稱“專項(xiàng)稽查行動”）。

 

　　方案指出，針對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)（以下簡稱“鄉(xiāng)村”）藥品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)問題，集中力量全方位、無盲區(qū)“體檢篩查”，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，集中力量查處一批鄉(xiāng)村藥品領(lǐng)域違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)鄉(xiāng)村藥品安全和人民群眾生命健康，以實(shí)際行動助力鄉(xiāng)村振興，譜寫現(xiàn)代化美好安徽建設(shè)新篇章。

 

　　專項(xiàng)稽查行動分部署啟動、具體實(shí)施、總結(jié)提升三個階段，方案從藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品經(jīng)營者三個領(lǐng)域細(xì)化了打擊重點(diǎn)和重點(diǎn)檢查內(nèi)容，方便實(shí)際工作中準(zhǔn)確把握。

 

　　方案要求，要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥監(jiān)局由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭專項(xiàng)稽查行動，各市、直管縣（市）市場監(jiān)管部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥，將專項(xiàng)稽查行動作為本地集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作重點(diǎn)，制定轄區(qū)專項(xiàng)稽查行動實(shí)施方案或計(jì)劃，安排部署好專項(xiàng)稽查行動；要完善執(zhí)法機(jī)制。加強(qiáng)內(nèi)部協(xié)作，進(jìn)一步推進(jìn)日常監(jiān)管與稽查辦案銜接，推動檢查稽查執(zhí)法聯(lián)動。加強(qiáng)與公安、檢察、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，積極爭取支持配合。強(qiáng)化行刑銜接，落實(shí)好國家藥監(jiān)局等五部門《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》和《安徽省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)則》，常態(tài)化信息通報(bào)，推動完善聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案機(jī)制；要積極宣傳引導(dǎo)。