國家藥監(jiān)局成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位

　　口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組成方案

 

　　口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責全國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械專業(yè)領域的基礎通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產品標準、標準物質相關標準以及其他相關標準的制定。

 

　　基礎通用標準包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械相關術語、定義等，管理標準主要包括風險管理、質量體系、研發(fā)設計等；檢測與評價方法標準主要涉及口腔數(shù)字化醫(yī)療器械及產品專屬的檢測和評價方法標準；產品標準主要包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械設計的軟件、器械設備、材料等。

 

　　第一屆口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位人員名單見下表，秘書處由北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心承擔。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

 

　　第一屆口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位人員名單

序號	姓  名	工作單位	職  務
1	江德元	國家藥品監(jiān)督管理局	組  長
2	周永勝	北京大學口腔醫(yī)院	副組長
3	陳宇恩	廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所	副組長
4	韓建民	北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心	秘書長
5	白石柱	中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院	成  員
6	陳頎瀟	登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司	成  員
7	馮  洋	上海時代天使醫(yī)療器械有限公司	成  員
8	葛少華	山東大學口腔醫(yī)院	成  員
9	郭媛媛	國家藥品監(jiān)督管理局信息中心	成  員
10	韓向龍	四川大學華西口腔醫(yī)院	成  員
11	黃  慧	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	成  員
12	蔣楚劍	武漢大學口腔醫(yī)院	成  員
13	李新昌	威海威高潔麗康生物材料有限公司	成  員
14	劉瑞軍	北京工商大學	成  員
15	潘  碩	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心	成  員
16	秦  黎	江蘇省醫(yī)療器械檢驗所	成  員
17	孫玉春	中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會	成  員
18	孫鈺朋	山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院	成  員
19	田衛(wèi)東	四川大學華西口腔醫(yī)院	成  員
20	王  浩	中國食品藥品檢定研究院	成  員
21	王曉晨	山東省食品藥品審評查驗中心	成  員
22	王亞杰	北京朗視儀器股份有限公司	成  員
23	閆卓群	深圳愛爾創(chuàng)口腔技術有限公司	成  員
24	楊曉慶	北京市醫(yī)療器械檢驗研究院（北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心）	成  員
25	袁  暾	四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心	成  員
26	原福松	北京大學口腔醫(yī)院	成  員
27	張  莉	浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院	成  員
28	張  謙	北京市醫(yī)療器械審評檢查中心	成  員